不合格产品管理制度及流程

5.0程序

5.1鉴别：生产过程的任何一个环节均有可能产生不合格品。检验和生产人员经过自检和专检将不合格品鉴别出来，防止 其流入下序或交付。

5.2标识、隔离

5.2.1采购产品：进货检验中发现的不合格品由检验员将其转入材料库不合格区。

5.2.2过程产品和最终产品：由检验员/试验员在不合格品上粘贴不合格标签并置于相应的不合格区内。

5.3不合格描述：

5.3.1检验员/试验员发现不合格品时，将不合格品发生的区域和缺陷描述填写在《不合格品报告》中，其内容应真实、准确、详细。

5.3.2对在生产过程中出现的轻微不合格品，经检验员/试验员退回返修/返工后合格的，检验员/试验员只在《过程产品检验记录》上记录其缺陷及经返修/返工后合格的最后结果，可不填写《不合格品报告》。

5.4评审和处置：

5.4.1质量部检验主管或试验室主管负责填写《不合格品报告》的评审处置意见及判断缺陷的严重程度。

5.4.2生产部经理复评上述评审处置意见，当同意上述意见时应安排相应班组给予处置。对于产品击穿报废、采购物资不合格退货、及返工/返修等，生产部经理可全权处置的不合格事项生产部经理评审即作为终审。

5.4.3当不合格缺陷涉及到产品电器性能让步接收时由技术部经理提出最终意见，当以上评审处置意见不一致或不合格缺陷涉及到机械性能、外观等让步接收时由质量部经理提出最终意见。

5.4.4相关部门根据评审结果对不合格品进行处置。

5.4.5评审结束后填报区域在《不合格品报告》中记录不合格品去向，最后处置人记录最后处置结果。

5.5产品交付后的不合格品控制

5.5.1产品交付后顾客以任何方式提出不合格，市场部应将顾客投诉的内容登录在电话记录中，然后填写《顾客投诉报告》交质量部、技术部和生产部评审。重大问题或需现场服务时，由总经理批示。市场部和相关部门根据评审结果采取相应措施。

5.5.2顾客退回的产品由市场部库管员将其置于成品库“不合格区”，填写《退货产品处理单》，执行《产品的监视和测量控制程序》。

5.6 质量部质量统计员按月对《不合格品报告》内容进行统计分析，总结不合格类别、比例、发展趋势，为质量例会提供质量改进和预防的依据。

不合格品管理的不合格品管理的工作

在不合格品管理中，需要做好以下几项工作：1、“三不放过”的原则一旦出现不合格品，则应：1）不查清不合格的原因不放过。

因为不查清原因，就无法进行预防和纠正，不能防止再现或重复发生。2）不查清责任者不放过。

这样做，不只是为了惩罚，而主要是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。3）不落实改进的措施不放过。

不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。“三不放过”原则，是质量检验工作中的重要指导思想，坚持这种指导思想，才能真正发挥检验工作的把关和预防的职能。

2、两种“判别”职能检验管理工作中有两种“判别”职能：1）符合性判别符合性判别是指判别生产出来的产品是否符合技术标准，即是否合格，这种判别的职能是由检验员或检验部门来承担。2）适用性判别适用性和符合性有密切联系，但不能等同。

符合性是相对于质量技术标准来说的，具有比较的性质；而适用性是指适合用户要求而言的，一般说，两者是统一的，但也不尽然。人们可能有过这样的经验，一个完全合格的产品，用起来不一定好用，甚至完全不适用；反之，有的产品，检验指标虽不完全合格，但用起来却能使人满意。

可能是由于用户的需求不同，也可能是技术标准的制定本身就不合理，或者有过剩质量。所以不合格品下一定等同于废品，它可以判为返修后再用，或者直接回用。

这类判别称为适用性判别。由于这类判别是一件技术性很强的工作，涉及到多方面的知识和要求，因此检验部门难于胜任，而应由不合格品审理委员会来审理决定。

这类审理委员会在国外称为MRB(MateriaI Review Board)，应由设计、工艺、质量、检验、计划、销售和用户代表共同组成，重要产品应有严格的审查程序和制度。3、分类处理对于不合格品可以有以下处理方法：1）报废，对于不能使用如影响人身财产安全或经济上产生严重损失的不合格品，应予报废处理。

2）返工，返工是一个程序，它可以完全消除不合格，并使质量特性完全符合要求，通常返工决定是相当简单的，检验人员就可以决定，而不必提交“不合格品审理委员会”审查。3）返修，返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合格品，而只能减轻不合格品的程度，使不合格品尚能达到基本满足使用要求而被接收的目的。

4）原样使用，原样使用也称为直接回用，就是不加返工和返修。直接交给用户。

这种情况必须有严格的申请和审批制度，特别是要把情况告诉用户，得到用户的认可。4、不合格品的现场管理不合格品的现场管理主要做好以下两项工作：1）不合格品的标记凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件，应当根据不合格品的类别，分别涂以不同的颜色或做出特殊的标志。

例如，有的企业在废品的致废部位涂上红漆，在返修品上涂以黄漆，在回用品上打上“回用”的印章等办法，以示区别。2）不合格品的隔离对各种不合格品在涂上（或打上）标记后应立即分区进行隔离存放，避免在生产中发生混乱。

废品在填写废品单后，应及时放于废品箱或废品库，严加保管和监视，任何人不准乱拿和错用。一旦发现动 用废品，以假充真，检验人员有权制止、追查或上报。

隔离区的废品应及时清除和处理，在检验人员参与下及时送废品库，由专人负责保管，定期处理消毁。总之，对不合格品要严加管理和控制，关键在于：对己完工的产品，严格检查，严格把关，防止漏检和错检； 对查出的不合格品，严加管理，及时处理，以防乱用和错用； 对不合格的原因，应及时分析和查清，防止重复发生。

企业中的不合格品规定

怀疑品处理规定一、 目的为使怀疑品得到妥善处理，不致影响正常的生产秩序，减少库存成本，特制定本方案，各相关部门遵照执行。

二、 怀疑品的处理方法（一） 怀疑品区域的规划1. 在各生产现场（制造/装配或包装）的每台机器或每个工位旁边，均应配有专用的怀疑品盒和废品盒，用来收集生产中产生的怀疑品和废品。2. 在各生产现场（制造/装配或包装）的每台机器或每个工位旁边，专门划出一个专用区域用来摆放怀疑品盒和废品盒，该区域即为“怀疑品暂放区”。

3. OE包装线后面规划出一定面积的“待处理区”，用来摆放从生产线上收集来的怀疑品。4. 怀疑品盒选用黄色的盒子且要用黄色油漆进行画线和文字注明；废品盒选用红色的盒子且要用红色油漆进行画线和文字注明。

热压工序由于工作台面高，怀疑品盒和废品盒可放在产品架下面，可不需用油漆画线但需要文字说明。（二） 怀疑品标识1. 生产中出现的怀疑品必须用怀疑品标签标识清产品批次、生产日期、班次、操作人及原因；2. 生产中出现的废品也须标识清产品批次、生产日期、班次、操作人、原因；3. 标识好后应将怀疑品放入怀疑品盒内，废品放入废品盒内；4. 每班生产结束后由操作将自己机台所生产出的怀疑品及废品送到车间的待处理区，由质控员进行判定；（三） 怀疑品处理1. 早班的怀疑品由当班操作工生产结束后将怀疑品拉到车间待处理区，由质控员进行确认处理，如果质控员不能处理的问题由质控员召集生产、技术共来解决。

2. 中班及夜班的怀疑品由当班操作工生产结束后将怀疑品拉到车间待处理区，由质控员进行确认处理，如中夜班的质控员不能判定的怀疑品，将由中夜班质控人员交接给早班质控员，由早班质控员召集生产、技术共来解决。（四） 待处理区产品的管制规定1. 待处理区内的怀疑品，在没有质量管理部的书面处理通知时，任何部门或个人不得擅自处理或动用怀疑品。

2. 处理怀疑品时，必须要在质量管理部的监督下进行。3. 报废。

质控员确认废品并开了报废单后，由操作工将废品送到车间划定的“废品区”倒入废品箱内。4. 返工。

质控员确认怀疑品需返工，并开返工单且技术部门下发相应的返工作业指导书后，车间按排专人对需返工的怀疑品进行返工，返工后需由质控员进行确认，确认合格后由质控员开怀疑品转序单方可流向下道工序。（五）怀疑品记录1.每班的怀疑品及废品，由当班质控员开据相应的怀疑品转序单或返工单、废品单；2.所有记录应有质控员统一收集并管理，每天由车间统计员对每天的怀疑品、返工品及废品进行统计做好每天的FTQ报表。

不合格产品处理流程怎么写

机械工业企业质量管理必备条件验收报告 企业名称： 产品名称： 产品类型： 年 月 日 一、质量管理基础工作 序号 检查项目 检查内容 检查记录 1 1.1 1.2 质量方针 质量方针的制定 a）工厂质量方针制订应有充分依据和按规定的程序进行，并能体现工厂质量政策，有定量的目标和措施。

b）质量方针应按目标和措施对应展开，做到各部门充分协调并相应落实负责实施部门和负责人。 质量方针的实施和管理 a） 工厂应建立质量体系的定期检查和诊断制度并认真执行， b） 有质量体系管理评审、评价和改进措施。

2 2.1 组织 质量管理组织体系 a） 工厂要有质量管理者代表。 b） 工厂应建立厂级、车间（科室）、班组三级质量管理网。

并能提供质量管理组织系统框图。其职责权限，相互关系应有明确的联系，重在实际运行。

c） 工厂应由厂长或授权的质量管理者代表领导的质量检验机构，并配备足够能担任工作的专职人员。 2.2 应有明确的质量职能检查项目 a）按质量职能要求制订各部门和部门负责人的质量职责 b）与质量有关的部门要有明确的文件依据、工作程序并认真执行。

c）质量责任制应有考核办法。 3 3. 1 产品开发设计和产品质量改进 产品开发设计 a）产品开发设计应有完整的、科学的工作程序。

b）开发设计程序各阶段应有明确的质量保证内容。 c）被检产品应有质量特性重要度分级表。

（可在图纸、工艺文件上标志） 序号 检查项目 检查内容 检查记录 3.2 产品质量改进 a）应有产品质量改进计划和实施总结。 b）应有产品质量改进计划的管理制度。

4 4.1 生产技术准备和制造 产品标准和内控质量指标 工厂必须执行生产许可证所认定的产品标准。优等品、一等品应执行高于现行标准的内控质量指标。

4.2 设备工装和检测器具的管理 a）应制定设备工装和检测设备（器具）的管理制度。影响产品A、B类特性的应从严，C类放松。

起检验作用的A、B 类设备工装要作周检。 b） 随机抽查设备，工装、应测设备（器具）各三台，检查验收规则，操作规程。

（含自制设备） c）检查工厂设备和工装完好率，检查前期数据和统计资料。（优等品完好率90%，一等品、合格品完好率80%） d）“质量控制点上的设备，工装和检测器具应有日常点检制度，并按控制点要求建立点检卡。

e） 根据管理制度要求，随机抽查设备，工装和检测器具各三台，检查执行情况。 4.3 计量管理 a）工厂应按规模大小，设立计量管理部门（室）或计量管理人员。

b）负责计量量值传递和检测人员应具有上级计量部门颁发的与工作相适应的证书。 c）有计量管理制度，并按规定进行周期检定。

（包括自制的、专用的计量器具的精度、准确度。） d）任抽三种自制的计量器具，应提供完整的资料。

序号 检查项目 检查内容 检查记录 4.4 4.5 4.6 工艺纪律和管理 质量控制点的管理 工位器具 f）任意抽取10件计量器具，检查制度贯彻执行情况。 g）计量室环境和卫生条件符合计量部门规定。

a）应有完整的工艺纪律和制度。 b）应有工艺纪律考核办法。

c）任抽三个月的统计表，检查操作工人、班组和车间的工艺贯彻率统计数。 d）检查企业贯彻工艺纪律和管理制度，工艺纪律考核办法的 a） 按产品零部件的关键特性值和建立控制点的原则都已建立了质量控制点，并有控制点明细表，按控制点编制了质量工序表。

b）质量工序表中影响产品质量的都纳入有关部进行控制。 c）对控制点上的设备应定期进行工序能力调查并有调查分析，改进的报告资料。

d）有质量控制点管理制度。 e）任抽三个质量控制点检查以上各项执行情况。

a）工位器具应按工艺要求基本配齐，并能满足产品质量要求，使用合理。（精加工工件不落地工件受防护不受损伤）。

b），应有合理的工位器具管理制度，工位器具的清洗、维修、更新要纳入管理。 c）任抽三个工位器具检查制度执行情况。

d）查阅产品的工位器具明细表，检查工位器具是否符合生产流程要求。 4.7 仓库 a）应有仓库管理制度，对重要的或有特殊要求的零部件应有保证质量的措施并应补充细则 b）任抽三个仓库检查是否符合制度补充细则。

5 采购 原材料采购及外购外协件（产品） a）应有外购（含原材料）外协件（产品）管理制度。 b）有外协件（产品）生产厂的质量保证能力调查和审定资料。

c）应有外协产品的质量跟踪档案。 d）任抽三种外协件或外购件，检查制度执行情况。

6 6.1 6.2 6.3 检验 a）应有能保证产品质量的检验制度和检验规程（包括原材料、外购件外协件的进货检验和自制产品的工序检验）。 b）任抽3~5种零件的检验规程。

c）任抽外购（元器件、原材料）外协件。自制品各三件，检查企业是否按检验管理制度的要求进行检验。

有关检验 a）应有能保证质量的理化试验，工艺试验和产品型式试验的管理制度，并认真进行试验和故障分析。 b）建立必要的理化试验操作方法和试验规程。

c）应有各种试验技术资料的管理办法。 d）任抽有关试验各二种检查制度贯彻情况。

不合格品的管理 a）应对废品和返修品，回用品进行隔离，并注有标记。 b）应有不合格品管理制度。

c）任抽三种。

不合格品管理的不合格品管理的工作

在不合格品管理中，需要做好以下几项工作：

1、“三不放过”的原则

一旦出现不合格品，则应：

1）不查清不合格的原因不放过。因为不查清原因，就无法进行预防和纠正，不能防止再现或重复发生。

2）不查清责任者不放过。这样做，不只是为了惩罚，而主要是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。

3）不落实改进的措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。

“三不放过”原则，是质量检验工作中的重要指导思想，坚持这种指导思想，才能真正发挥检验工作的把关和预防的职能。

2、两种“判别”职能

检验管理工作中有两种“判别”职能：

1）符合性判别

符合性判别是指判别生产出来的产品是否符合技术标准，即是否合格，这种判别的职能是由检验员或检验部门来承担。

2）适用性判别

适用性和符合性有密切联系，但不能等同。符合性是相对于质量技术标准来说的，具有比较的性质；而适用性是指适合用户要求而言的，一般说，两者是统一的，但也不尽然。人们可能有过这样的经验，一个完全合格的产品，用起来不一定好用，甚至完全不适用；反之，有的产品，检验指标虽不完全合格，但用起来却能使人满意。可能是由于用户的需求不同，也可能是技术标准的制定本身就不合理，或者有过剩质量。所以不合格品下一定等同于废品，它可以判为返修后再用，或者直接回用。这类判别称为适用性判别。由于这类判别是一件技术性很强的工作，涉及到多方面的知识和要求，因此检验部门难于胜任，而应由不合格品审理委员会来审理决定。这类审理委员会在国外称为MRB(MateriaI Review Board)，应由设计、工艺、质量、检验、计划、销售和用户代表共同组成，重要产品应有严格的审查程序和制度。

3、分类处理

对于不合格品可以有以下处理方法：

1）报废，对于不能使用如影响人身财产安全或经济上产生严重损失的不合格品，应予报废处理。

2）返工，返工是一个程序，它可以完全消除不合格，并使质量特性完全符合要求，通常返工决定是相当简单的，检验人员就可以决定，而不必提交“不合格品审理委员会”审查。

3）返修，返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合格品，而只能减轻不合格品的程度，使不合格品尚能达到基本满足使用要求而被接收的目的。

4）原样使用，原样使用也称为直接回用，就是不加返工和返修。直接交给用户。这种情况必须有严格的申请和审批制度，特别是要把情况告诉用户，得到用户的认可。

4、不合格品的现场管理

不合格品的现场管理主要做好以下两项工作：

1）不合格品的标记

凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件，应当根据不合格品的类别，分别涂以不同的颜色或做出特殊的标志。例如，有的企业在废品的致废部位涂上红漆，在返修品上涂以黄漆，在回用品上打上“回用”的印章等办法，以示区别。

2）不合格品的隔离

对各种不合格品在涂上（或打上）标记后应立即分区进行隔离存放，避免在生产中发生混乱。废品在填写废品单后，应及时放于废品箱或废品库，严加保管和监视，任何人不准乱拿和错用。一旦发现动 用废品，以假充真，检验人员有权制止、追查或上报。隔离区的废品应及时清除和处理，在检验人员参与下及时送废品库，由专人负责保管，定期处理消毁。

总之，对不合格品要严加管理和控制，关键在于：

对己完工的产品，严格检查，严格把关，防止漏检和错检； 对查出的不合格品，严加管理，及时处理，以防乱用和错用； 对不合格的原因，应及时分析和查清，防止重复发生。

不合格药品管理制度的内容是什么

① 做好不合格药品的确认、记录；为加强不合格药品管理，防止不合格药品 流入市场，保证销售药品的质量，特制定本规定。

② 做好在库不合格药品停销、标志、存放与查询处理工作；不合格药品不得 验收入库、付款。在库检查发现的不合格药品要立即转至指定仓库或仓位存放，并 立即通知业务部门及时退货或报废处理。

③ 做好入库不合格药品的存放、标志、查询与拒付工作；不合格药品必须分 队单独存放，严格执行色标区别，专账管理，定期盘点。 ④ 凡未立账的不合格药品，每月填制报表，报送质量管理部门处理。

⑤ 对不合格药品，确定为废品的，经办理报损审批手续后，每半年由仓库填 报废品销毁申请单，由企业负责人组织业务、质管、财务、保卫、储运、企管等部 门一起监督销毁，妥善保存销毁凭据。 ⑥ 凡不合格药品不准销售，仓库有权拒绝发货。

如经过重新鉴定或返工整 理后确认为合格品，必须重新办理合格品入账手续后，才能转为合格品存放和 销售。 ⑦ 做好不合格品的报损、处理与销毁工作。

发现不合格药品账货不符，保管 人员必须立即向质量管理部门或相关负责人报告，及时追查不符原因，防止不合格 药品流向社会。

质量管理制度

总 则 第一条 目的 为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。

第二条 范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括： 1.质量检验标准； 2.不合格品的监审； 3.仪器量规的管理； 4.制程质量管理； 5. 成品质量管理； 6.产品质量异常反应及处理； 7.产品质量确认； 8.质量管理教育培训； 9. 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 第三条 制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条 检验标准的内容：应包括下列各项 （一）适用范围 （二）检验项目 （三）质量基准 （四）检验方法 （五）抽样计划 （六）取样方法 （七）群体批经过检验后的处置 （八）其它应注意的事项 第五条 检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

第六条 检验标准内容的说明 （一）适用范围：列明适用于何种进料（含加工品）或成品的检验。 （二）检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。

（三）质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。 （四）检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查（例如目视）的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。

（五）取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 （六）群体批经过检验后的处置： 1.属进料（含加工品）者，则依进料检验规定有关要点办理（合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采）。

2.属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理（合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修）。 不合格品的监审办法 第七条 适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。

第八条 由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。 本产品质量管理制度准则经总管理处总经理批准后实施，修正时亦同。

第九条 实施要点 （一）发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单（填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等）送交监审。 （二）监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如： 1.是否能维修或必须报废。

2.检修是否符合经济效益。 3.是否为生产的急需品。

4.是否能转用于另一等级产品。 5.是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。

（三）监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。 （四）监审小组应于三日内完成监审工作。

仪器管理 第十条 仪器校正、维护计划 1.周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 2.年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

第十一条 校正计划的实施 1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由产品质量管理制度thldl.org.cn单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 2.检验仪器量规应放置于适宜的环境（要避免阳光直接照射，适宜的温度），且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。

3.仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。 第十二条 仪器的维护与保养 1.由使用人负责实施。

2.在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3.维护保养周期实施定期维护保养并作记录。

4.检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5.久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。

6.一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 7.特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

8.使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与。