谁给份变更控制程序的文件参考下

一 目的（Purpose）

为确保全公司各单位的工程图面资料，不论在任何必要的工程变更之后，能保持工程图面资料的一致性及现行最新版本，以及在做任何工程变更时均能由各相关部门慎重考虑工程变更的必要性与可行性，以期降低因工程变更所造成的损失及错误.

二 适用范围（Scope）

本公司正式发文之机种所使用的所有工程图面，依照《工程图面管理办法》（B070105）中所规定的.

三 组织与权责（Organization, Responsibility & Authority）

3.1 文管课资料人员：依业务、采购、制造、仓管、品保、设计、研发等单位依实际需要提出之工程变更请求单，填写工程修改通知单以及填写资料修改履历，并于工程修改通知单核准后于必要时修正相应之电脑资料，并依工程修改通知单之修正事项，确认修改后之电脑资料是否正确.

3.2 文管课课长：工程修改通知单内容确认.

3.3 EQA制程工程师：工程变更通知单之修正内容与工程上可行性之确认.

3.4 安规工程师：考虑是否与相关的安规标准相扺触.

3.5 技术支援部经理/副理：工程修改通知单内容之审核.

3.6 品保部协理：工程变更请求单及工程修改通知单内容之核准.

3.7 台北技术支援部经理：SWT部分工程变更请求单的核准.

3.8 文件管制中心文员：发行更改后的资料及相应ECN，同时回收旧资料.

四 作业程序（documented Procedure）

4.1 作业流程：

程序文件（生产（制程）变更管理办法）

1.0目的：确保对工程变更的管理，规范工程变更（ECN）的有效性。

2.0适用范围：适用于本公司内部或顾客提出的ECN的实施。3.0职责：3.1市场部负责对顾客提出工程变更与顾客签署ECN协议；负责对本公司提出工程变更向顾客的申请；确定ECN费用归属及变更时机；提交顾客确认。

3.2品保部文件管理人员负责ECN的编号与登记管理。3.3变更负责部门负责组建ECN处理小组，主导ECN的评估，组织进行可行性分析、变更风险分析；组织进行实施验证、登记变更记录。

对顾客提出ECN情况时，做成《ECN评估报告》；对本公司提出ECN情况时，做成《工程变更（ECN）申请单》。3.4品保部完成变更后产品的检验/验证工作。

3.5各相关部门完成ECN后的文件修订、工艺标准更新、物料ECN等后续工作。4.0定义与术语4.1ECN定义：产品结构、规格变更以及生产所用原料、工艺变更等。

通常包括：a）由于工程设计、仕样书或材料的变更，制品发生变化的场合b） 相对于以前批准过的制品，使用了其他可选择的结构和材料c）使用了新的或改变了的工具（易损工具除外）、模具等，包括附加的可替换的工具进行生产。d）对现有的工装及设备进行重新装配或重新调整后生产的场合。

e）制造过程或制造方法变更后生产的场合f）将工装或转移到其他工场或在其他工场生产的场合g）外包的部品、材料、工程发生变化的场合h）全线新人作业或增加生产线生产的场合（新人或从未从事过生产相同产品的人）4.2工程变更（ECN）类别：a）主要变更：产品结构更改原材料更改、主要原材料供应商更改等。b）一般变更：不影响产品接收要求的工艺变更、次要原材料供应商更改等。

4.3工程变更（ECN）负责部门：按产品实现过程区分：属于产品结构更改（含设计更改）---------------工程部/市场部属于原材料更改、主要原材料/供应商更改--------采购部门/品保部属于工艺变更---------------------------------制造部/工程部属于次要原材料/供应商更改 -------------------采购部5.0作业内容5.1顾客提出的变更5.1.1市场部接到顾客的ECN变更通知后，立即到品保部文件管理员处索取《工程变更通知单》及变更编号，填写有关变更内容后，提交总经理进行批核，由总经理依据本规定要求，责成ECN负责部门进行变更作业。5.1.2ECN评估：ECN负责部门负责组建ECN小组，召集小组会议对ECN进行评估，评估内容包括：5.1.2.1可行性评估：从设计开发能力、制造能力、原材料采购能力等方面对ECN的可行性进行评估，必要时可实施试验对ECN的可行性进行验证。

5.1.2.2风险评估：从是否影响生产的进度、产品的寿命、在制品的影响、甚至造成产品的报废、项目终止等。5.1.2.3物料影响的评估：a）生管部门对变更前物料进行统计，包括成品、半成品、在线产品、库存专用物料、在途专用物料性。

b）生管人员协同品保/市场人员提出对物料的处理意见，处理意见包括报废、限时限量出货等。5.1.2.4文件影响的评估：确定哪些文件需要更新或更改。

5.1.3上述各项评估由ECN负责部门完成《ECN评估报告》，并报总经理批准。5.1.4费用评估：由市场部组织相关部门对变更费用进行评估，完成《ECN费用评估表》提交顾客。

5.1.4.1ECN的费用评估包括：a）模具更改费用。b）治具、工装夹具变更费用。

c）物料处理费用（报废、重工等）。d）其他费用，如新增物料费用、设备变更费用等。

5.2本公司提出的变更5.2.1ECN提出部门即为负责部门。5.2.2ECN负责部门到品保部文件管理员处索取《工程变更通知单》及变更编号，填写有关变更内容后，提交总经理批核；由总经理依据本规定要求，责成ECN负责部门进行变更作业。

5.2.3ECN评估：执行5.1.2。5.2.4ECN负责部门将5.2.3评估结果形成《ECN评估报告》报总经理批准后，制定《工程变更申请单》提交市场部。

5.3工程变更ECN时机确定：市场部根据《ECN费用评估报告》（顾客提出）或《工程变更申请单》（本公司提出）与顾客进行沟通，确定ECN启动和实施时间。5.3.1与顾客有签定“ECN协议”的按协议确定费用归属。

5.3.2未与顾客签定协议的费用归属为顾客提出的ECN费用由顾客承担，公司内部提出的ECN费用由公司承担。基于战略考虑，顾客提出的ECN费用需公司承担部分或全部时，需总经理批准。

5.4顾客确认5.4.1主要ECN变更由市场部提交顾客确认。顾客不同意时需重新对ECN评估或终止ECN。

5.4.2一般ECN不需提交顾客确认。

谁能帮助找一份企业管理文件变更管理制度

要采纳要送点积分哦！！！！！！！！！！！！ 文件控制程序 1.目的： 对文件进行控制，确保文件的使用场所使用有效文件，并及时从所有发放或使用场所撤回失效或作废的文件，防止作废文件被错用、误用，从而保证管理体系的有效运行。

2.范围： 本程序适用于管理体系有效运行的所有部门或个人的所有文件和资料（包括外来文件）的控制，规定了文件的编写、审批、发布、实施、标识、归档、借阅、修改、作废、处置的方法。 3.职责： 3.1总裁负责管理文件的批准。

3.2管理者代表负责管理文件的审核。 3.3办公室负责文件的管理和控制，包括外来文件的管理和控制。

3.4各部门负责本部门所有使用文件的管理和控制。 4.程序： 4.1文件的编写、审批。

4.1.1公司文件根据文件的性质有相关部门起草。 a） 管理体系文件由总裁批准。

b） 行政文件由办公室起草或委托有关部门起草，办公室主任审核，总裁批准。 c） 作业性文件如产品标准图样、工艺、作业指导书、操作规程、检验规程、确认规定、规章制度等文件由各部门负责编制，经部门领导人审核后，由主管领导批准。

4.2文件的编号 所有文件都应有唯一的编号，以便区别、归档、保存。具体编号方法： a）管理手册的编号方法 SY MM **** 年代号 管理手册代号（MM—Management Manual：管理手册） 公司代号（） b）程序文件的编号方法 SY PF ** 顺序号 程序文件代号（PF—Procedure File：程序文件） 公司代号（） c）作业文件的编号方法 SY OF *** 顺序号 作业文件代号（OF—Operantion File） 公司代号（） d）记录文件的编号方法 RF ** ** 顺序号 程序文件顺序号 记录代号（RF—Record File：记录文件） e）行政文件和技术文件按公司文件方法编号。

4.3文件的发布 4.3.1文件发放前应规定文件的发放范围，经管理者代表审批，并填写好《文件发放范围签收表》（QR0501） 4.3.2经审批后的管理手册、程序文件、作业性文件（管理性）统一由办公室发放。收件人需在签收表上签收。

4.3.3各部门内部文件由部门负责人发放。收件人需在签收表上签收。

4.4文件的标识 4.4.1管理手册、程序文件、作业性文件由办公室需在文件的封面的中间标明受控状态、分发号、持有者。 4.4.2非受控文件由办公室在文件封面打上非受控字样。

4.4.3作废文件由办公室在文件的封面或文件的第一页右上角加盖作废章。 4.4.4对需要保留的作废文件由办公室在文件的封面或第一页右上角加盖的保留章。

4.4.5内部文件、外来文件、照片、胶底片由该文件的管理部门用标签标识。 4.4.6电子媒体文件由电脑操作员在软件或光盘的背面贴上标签，标明编号及标识类别（受控、非受控、作废、作废保留）。

并要进行必要的书面记录。 4.5文件的使用的实施 4.5.1办公室编制好公司《文件控制清单》（QR0502）控制文件使用情况。

4.5.2受控文件不可转抄、外传，管理手册、程序文件经管理者代表审批方可复印。作业文件及外来文件由办公室审批方可复印。

4.5.3工作场所如发现过期或作废文件，应交办公室处理，过期作废文件以及作废保留文件不得在工作场所使用。 4.5.4文件要完好保存，如损坏或缺页应及时向办公室申请更换。

文件卷面要保持整洁，不可乱涂乱画。 4.5.6各部门应编制本部门所使用的受控文件清单，控制本部门文件使用情况。

4.5.7办公室每季度至少一次对文件进行检查，以监督文件的完好保存及贯彻实施，并做好《文件检查记录表》（QR0503） 4.5.8文件在使用过程中发现有错误或操作性不强，可申请更改，更改程序按本程序4.6条执行。 4.5.9公司电子媒体文件电脑操作员不准擅自拷贝和外泄，并妥善保管。

4.6文件的更改 4.6.1文件更改程序 4.6.1.1更改申请由文件更改人填写《文件更改申请单》（QR0504），经审批后交原发放部门执行更改。 4.6.1.2更改审批由原文件的审批部门进行，若指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料（委托、授权、或其他）。

4.6.1.3纠正和预防措施、管理评审、内部质量审核涉及的文件更改由办公室填写《文件更改申请单》（QR0504），经管理者代表审核，总裁批准后，办公室统一发放。 4.6.2文件更改方式 4.6.2.1笔误可用划改。

4.6.2.2文件只改动某页内容时，可用换页方式。 4.6.2.3文件内容多处或多次改动，可用改版方式。

4.6.3办公室编制好《文件修改状态控制清单》（QR0509）并保存，以控制文件修改状态。 4.6.4《文件更改申请单》（QR0504）应注册更改性质：笔误、更改、删除、新增。

4.7作废文件处置 4.7.1更改后的文件发放由原发放部门按原《文件发放范围/签收表》范围发放， 并从原使用场所收回失效文件。 4.7.2收回的作废文件以及过期文件由办公室填写《文件销毁（保留）控制清单》（QR0505），经管理者代表审批后销毁。

4.7.3因需要保留作废文件，由办公室确定并填写好《文件销毁（保留）控制清单》（QR0505）经管理者代表审批，办公室按4.4.4标识后方可继续保留作废文件。 4.7.4电子媒体文件作废处置程序 4.7.4.1由申请人填写《文件销毁（保留）控制清单》。

4.7.4.2经管理者代表审核，总裁批准。 4.7.4.3由电脑操作员进行清。

认证产品的变更更控制程序？

认证产品变更控制程序 1 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

2 适用范围 本程序适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后，对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。 3 职责 3.1 生产技术科负责认证产品变更的控制。

3.2 质量负责人批准产品变更。 3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。

4 程序 4.1当影响产品符合规定要求的因素发生变化时，由生产技术科负责在三个月内将情况上报CQC，并得到批准，尚可实施。 4.2 产品认证更改的类型： 4.2.1 商标更改； 4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改； 4.2.3 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）； 4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号； 4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号； 4.2.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁； 4.2.7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁； 4.2.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁； 4.2.9 生产厂搬迁； 4.2.10 申请人名称更改； 4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化； 4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换； 4.2.13 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）； 4.2.14 其它。

4.3 向CQC申请更改程序 4.3.1 持证人申请认证变更需填写“产品认证变更申请书”。对于“4.2.1-4.2.11”所列的认证更改，持证人向产品认证处提出认证申请；对于“4.2.12”所列的认证更改，持证人向进行型式试验的检测机构提出申请；对于“4.2.13”所列的认证更改，持证人向检查处提出申请。

4.3.2 持证人除需提供原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件： 4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改条件的，变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。 4.3.2.2 符合“4.2.5-4.2.11”更改条件的，持证人需退回证书原件。

4.3.2.3 符合“4.2.1”更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。 4.3.2.4 符合“4.2.2-4.2.3”更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。

4.3.2.5 符合“4.2.4”更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。 4.3.2.6 符合“4.2.5”更改条件的，申请时应另外提交减少型号的正式说明（正本）。

4.3.2.7 符合“4.2.6-4.2.10”更改条件的，申请时应提交下列适用文件： a）上级主管部门同意更名的批复； b）营业执照复印件； c）当地企业登记机构开具的证明； d）地址登记机构开具的证明； e）其它需提交的证明文件。 4.3.2.8 符合“4.2.12”更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关产品设计和规范变化的正式声明（正本）。

4.3.2.9 符合“4.2.13”更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关质量体系变化的正式声明（正本）。 4.3.3 认证过程中的更改 对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，CQC在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后，向有关检测机构和/或检查组发出更改通知，检测机构/检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告/工厂检查报告。

认证申请更改发生的时间，不计入认证时限。 4.4本厂产品变更程序 4.4.1变更的提出 产品需变更时，由变更部门向生产技术科提出申请，填写《产品变更申请表》，并提出变更方案，由质量负责人审核。

4.4.2变更的评审 生产技术科组织，质量负责人主持，办公室、车间、供销科、检验科参加，必要时厂长参加，对需变更的内容进行评审，填写“产品变更评审表”。评审结论由质量负责人审核，厂长批准。

4.4.3变更的验证 由生产技术科组织对需变更的项目进行试制，将变更后生产的产品按标准检验验证，合格后出具《出厂试验报告》。不合格时由变更提出部门制定纠正措施，或修改方案，重新评审、试验、验证。

4.4.4向CQC申报，按“4.3”执行，并得到批准。 4.4.5变更的确认 经验证合格，由CQC批准后的变更方案，由生产技术科组织，质量负责人主持，有关部门参加进行确认，必要时，在生产的适当阶段，由顾客确认，填写《产品变更确认表》，厂长批准。

5 记录 a) D9-1 《产品变更申请表》 b) D9-2 《产品变更评审表》 c) D9-3 《产品变更确认表》。

4M变更有那些变化点？？？

1、目的：

对环境关联物质的变更因素进行管理和控制，确保变更后的产品符合客户需求

2、范围：

本公司环境管理（含品质责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，材料（含包装材料）的变更均属之

3、职责：

3.1 环境推行委员会：负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有效性及影响

3.2 环境管理代表：负责对变更事项的评估，并负责将变更事项提请环境推行委员会召开会议同时报告总经理

3.3 采购部：材料变更的申请

3.4 工程部：机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请

3.5 品管部：负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪及变更后新版文件的发行

3.6 生产部：负责对机器设备变更，工艺流程或操作规范变更，材料（含包装材料）变更的执行及变更后的管制

4、定义：无

5、程序：

5.1 流程图：

5.2 流程说明

文件名称 “4M”变更管理控制程序 页 码 2/3

文件编号 版 本 A 生效日期

5.2.1 品质责任人变更流程

5.2.1.1 环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更后，品管部应及时修订环境推行委员会组织图中的责任人，并填写中的品质责任者变更内容。

5.2.1.2 变更后的环境推行委员会组织图经厂长确认，并经环境管理委员会确认后予以发布，确认后的内容由品管部文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新版文件，收回旧版。

5.2.2 机器设备的变更

5.2.2.1 机器设备的变更由工程部门提出，工程部须提出申请变更提案，并向环境推行委员会说明

5.2.2.2 品管部确认工程部提出的变更提案，若变更提案成立，则提交厂长确认。若变更提案不充分，则退回给申请者。由申请者修改提案后再次提案，若再次不能通过，则此提案暂时搁置，至申请者完善提案再次申请时止。

5.2.2.3 厂长确认提案通过后，召开环境管理会议，并提交提案讨论。讨论通过于新机器设备购置后则修改版本，发行新的文件。若讨论不能通过则退回厂长处理。

5.2.3 工艺流程或操作规范的变更

5.2.3.1 由申请者（包含所有提出者）提出申请变更提案

5.2.3.2 流程同5.2.2

5.2.4 材料（含包装材料）的变更

5.2.4.1 材料（含包装材料）的变更可由供应商提出、本公司采购提出、客户指定供应商等

5.2.4.2 流程同5.2.2

5.2.4.3 供应商提出变更申请，其变更方式管理依执行

简述工程变更的基本控制程序

工程变更，在工程项目实施过程中，按照合同约定的程序，监理人根据工程需要，下达指令对招标文件中的原设计或经监理人批准的施工方案进行的在材料、工艺、功能、功效、尺寸、技术指标、工程数量及施工方法等任一方面的改变，统称为工程变更。

种类

1.立即变更： 当产品发生重大瑕疵，经追查后是某个关键零件的质量问题，为了不让影响面扩大而采取的断然行为。这种状况在许多种产品，如运输工具中的汽车飞机，信息产品中的电脑与通讯设备中经常发生，严重时不但要处理仓库及现场的瑕疵零件，甚至有时连卖出去的产品都还要设法更换零件。

2.用完变更：大部份的工程变更属于这个种类，意思是说等到旧料用完后才使用新料。

3.某批变更：有些行业的工作程序非常严谨，如果工单的用料不同于标准料表中的内容时，必须通过申请的手续才能变更（虽然产品的标准料表并没有变化）。

4.择日变更：指的是以某个具体日期作为工程变更生效的指标。

5.累计生产数量变更： 有些以进口套件（ KD,Knock Down ） 方式生产的产品， 为了有效控制 KD 件与 Local 件的相关设变，以产品的累计数量为控制变更生效的指标。