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    市保健品的说明书

    如果按保健食品程序走,那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件,获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。

    其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家,这点是跟05年7月以前最大的不同。

    要做进口产品代理的各位一定要提起重视,建议你要先跟老外约定好。具体办理批件申报手续如下:一、受理单位、地址、时间 受理单位:国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处 地 址:北京市崇文区法华南里11号楼5层 邮 编:100061 二、保健食品审批工作程序 国产保健食品,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。

    进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 三、申报资料的一般要求 (一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。

    每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。

    整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

    (三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

    (四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。 (五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

    (六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求: 1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

    2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

    4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。

    6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7.进口产品中文名称应与外文名称对应。

    可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。 8.保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语及地方方言; (2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第*代”; (3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语; (4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外); (5)不得使用与功能相关的谐音词(字); (6)不得使用人名和地名(注册商标除外)。

    (七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。 (八)申请人提交补充资料,应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供,并附《保健食品审评意见通知书》(原件或复印件)。

    在提交补充资料时,应将该项目修改后的完整资料一并提供,并注明修改日期,加盖与原申请人一致的公章。 (九)已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下: 1.产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

    2. 除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

    (十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。 (十一)新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。

    复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

    四、国产保健食品申报资料项目 (一)保健食品注册申请表(国产/进口) (二)申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件 提供的复印件应清晰、完整,加盖申请人印章,证明文件应在有效期内。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索) 申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品。

    保健品论文怎么写啊

    根据报告显示大部分的市民对于保健品还是接触过的,只有个别没有接触过的但对于保健品也有一定的看法与认知,

    在保健品主要是适合什么什么年龄段的人使用的问题上大部分人认为是50以上的,还有一部分人选择了40-50岁的其购买保健品的主要原因是,补充身体所需营养,调节免疫,延缓衰老,对于女性来说还有部分选择了美容。也有下部分人选择30以下,选择30以下的主要的适用对象为学生,目的就是改善学生的记忆力,还有个别人选择了其他原因所谓保健品,不是所有的人都需要保健品,所谓保健品就是要对身体健康有意的一些可以服用的一些物品。一个人健康不健康的话,有很多判断的标准。所以我觉得如果是他已经是一个健康的人,而且在正常的生活条件下,他可以继续保持健康。这样的个体,不需要用保健品,这个道理,因为每个人的身体,他自我都有一个保持自我平衡的能力,举例就像一个风平浪静的湖面,他自我已经保持的平静,你增加一些物品进去,他会打破原来的平静,重复到另一个层次的平静,所以不是所有的人都需要,只是有一部分人,他身体不是那么健康,这个时候才需要。 人群可以分为三大类,有一部分是健康的,有一部分的人可能经常感冒,有的人经常觉得食欲也不好等等,这一系列到医院查,也查不出来什么毛病,你跟他说他没有病,但是他觉得自己有病,这样的状态我们叫亚健康状态亚健康的人有可能就需要服用保健品。

    对于保健品出一些人不愿涉足认为其实多余的,大部分人认为是健康补充品,部分经济条件比较差的认为是奢侈品,仍有部分人选择的是药品与食品,这就说明人们对于保健品的认识仍有误区,首先保健品不是药品,他不能代替药品,只是起一个辅助作用,仅仅是调节身体处于亚健康的作用,其次保健品更不能说是食品,不能同食品一样长期使用,长期使用保健品可能会引起副作用,因为有很多保健品中含有激素,长期服用会引起内分泌失调,

    保健品并不能治病,只能祈祷预防和调节机体亚健康状态的作用,也并不是吃得越多就越好,最好是在专业医师的指导下进行购买,不论什么保健品都应注意使用时间,而且注意观察服用效果不还要了解保健品的成分与功效,看看会不会长生依赖性和副作用,有些保健品含有激素,吃得过多会引起内分泌失调

    对于保健品在人民甚或中广泛使用的和被人们熟知的有脑白金、黄金搭档、纽崔莱、碧生源、黄金酒、养生堂、中脉蜂灵、完美、合生元、有些是人们使用过的,但大部分还是广告效应。可见保健品的知名度很大部分还是靠宣传和广告。

    对与会不会长期使用保健品人们大多数选择不会,但还有小部分人选择会,分析其原因不会长期服用的有俩个原因,一个就是因为价格偏高,另一个原因就是长期服用效果一般,没有达到预期的成效。对于保健品的价格尽管有一小部分人认为偏低或较合适但大部分人认为偏高但可以接受服用保健品不是看年龄,,看你的身体状况,如果你身体很健康就不需要服用,服用反而会打乱身体的平衡。

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