兽药经营许可证换证申请书

我认为 1、GSP的概念GSP是英文Good supply practice的缩写，意为良好供应规范，兽药GSP即兽药经营质量管理规范，GSP是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故的发生的一整套管理程序。2、我国兽药GSP的现状江苏省是我国开展GSP最早的省份，自2005年就进行兽药GSP的试点工作，此后山东、甘肃、贵州等地也相继开展了GSP试点工作。据不完全统计截止2008年，江苏省通过GSP认证企业近300家，山东省通过GSP认证企业5家，甘肃省通过GSP认证企业4家，贵州省通过GSP认证企业33家。3、如何正确全面理解兽药GSP兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则，其主要内容就是：兽药“进、销、存”三个环节确保兽药质量所必备的人员资格、硬件设施以及质量管理制度和文件管理系统等软件。因此，有效地推进和实施兽药GSP，企业必须具备这三个基本条件：（1）人员要求：按兽药GSP的要求配备一定素质的人员，需要配备专业技术人员的岗位有：主管质量负责人和质量管理部门负责人、质量管理人员、质量检验人员等。对于所有从事兽药经营、验收、保管、养护等各岗位人员，必须经过本企业以及所在地县级以上人民政府兽医行政管理部门组织的相关培训，使他们懂得兽药的专业特性和管理规定，以便他们能够做好兽药的验收、养护、保管、经营等工作。（2）硬件设施硬件设施是兽药经营企业必须的和最基本的经营条件之一，一般包括3个方面：经营场所、仓库和检验设施。经营场所是兽药交易的地方，应有整洁、明亮而宽敞舒适的业务活动室和营业门厅。营业场所内显著位置应悬挂兽药经营许可证和相关技术人员的执业证，设置质量信息公示板。货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整洁、完好、并应当按照经营兽药的品种、类别、用途等分别陈列并设置醒目标志。仓库设施库区应干燥整洁，有能根据药品不同特性、种类存放的库区（即常温库、阴凉库和冷库（柜）等），其面积应与经营规模相适应；有能控温控湿的设备和防鼠、防虫、防鸟、防火、防潮等“五防”设施。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域，各类品种应当设置明显标志。检验设施目前不作为必要条件，兽药GSP规定：凡设立兽药检验室的兽药经营企业，检验室房屋建筑、配备设施应当符合检验是建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备应当满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。（3）质量保证体系按兽药GSP要求建立一套完善的质量保证体系并严格执行系统完善的质量保证体系是实施兽药GSP的重点。兽药经营企业应当依据有关法律和GSP的要求，结合企业实际情况建立质量体系，制定管理制度、操作程序等质量文件，形成质量手册，同时应建立真实、准确、完整的记录。质量管理文件应至少包括下列内容：（1）质量方针、目标和质量承诺；（2）各组织机构和人员岗位职责、职权和相互关系；（3）首次供货单位和首次采购兽药的审核，质量体系评审；（4）兽药入库、出库单质量检查、验收、核对和必要情况下的质量检验；（5）兽药运输、陈列、储存、养护的管理和需特定环境温度湿度条件控制管理；（6）兽药销售管理；（7）拆零兽药的质量管理；（8）环境卫生、人员卫生管理；（9）具有温湿度控制要求、特定行政管理要求的特殊兽药的经营、质量和所需设施、设备、仪表的控制管理；（10）退回兽药的质量管理、有效期兽药、不合格兽药的清查和处理；（11）质量投诉管理，质量事故的处理、报告，兽药不良反应的收集、报告，兽药质量信息的收集、公示；（12）票据、台帐、记录等兽药采购、运输、保管、销售的有效凭证的管理，存档资料的管理。（13）质量管理方面的教育、培训、考核的规定。兽药经营企业的记录至少应当包括以下内容：（1）人员培训、考核（2）温湿度控制等设施、设备维护保养、清洁、运行状态；（3）兽药拆零、中药饮片分装和所用器具的清洁卫生；（4）兽药质量评审（5）兽药采购、验收、入库、出库、保养、销售（6）兽药质量抽查、清查（7）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应和不合格品的处理（8）退回兽药及处理4、兽药GSP 的主要内容（验收项目）经营企业要从以

换发药品经营许可证申请书怎么写

换发《药品经营许可证》申 请 报 告市食品药品监督管理局：我店于 年申办的一家药品零售企业，经营地址： ；经营范围：我店经营面积 ㎡，有药品陈列柜 组，陈列货架 组，空调 台，冷藏柜 台，电脑 台，其他验收养护，防鼠防尘等设备均齐全。

我店现在员工 人，其中 文化 人， 文化 人，企业负责人 ，质量负责人 为中药师，均在职在岗。自通过GSP认证以来，我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规，诚信守法经营，从未出现经营假劣药品行为。

同时，严格执行《药品经营质量管理规范》，从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关，各项程序基本符合GSP要求。现我店原《药品经营许可证》已到期，特申请重新换发《药品经营许可证》。

年 月 日。

兽药经营许可证申请书怎么写呀

《兽药经营证》办证指南 一、法律依据： 《兽药管理条例》 《兽药管理条例实施细则》 二、办理程序： 1.拟经营兽药的单位，向当地农业行政主管部门提出申请，填写“兽药经营许可证申请审批表”。

申请内容含申请经营兽药品种，计量器具及仓库设备等内容。 2.在受理申请后，需提供有关资料。

3.收到《兽药经营许可证》批件后，到当地办理有关营业执照等手续，方可营业。 三、需提交下列资料： 1.申请书。

2.《兽药经营许可证》申请审批表。 3.工商局出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。

4.法人身份证复印件。 5.技术人员相关学历或职称证明复印件。

6.租房合同复印件。 7.经办人身份证复印件。

四、办理时限： 材料齐备后，5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。

五、收费标准： 按（92）价费字452号文件，办理《兽药经营许可证》收费50.00元/证。 说明：1.在没有正式提交之前，该审批可以修改和删除；正式提交以后，将不能修改和删除。

2.在前一个项目没有审批完毕之前，不可以进行同一项目的第二次申请。

兽药经营许可证申请书怎磨写

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申请内容含申请经营兽药品种，计量器具及仓库设备等内容。 2.在受理申请后，需提供有关资料。

3.收到《兽药经营许可证》批件后，到当地办理有关营业执照等手续，方可营业。 三、需提交下列资料： 1.申请书。

2.《兽药经营许可证》申请审批表。 3.工商局出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。

4.法人身份证复印件。 5.技术人员相关学历或职称证明复印件。

6.租房合同复印件。 7.经办人身份证复印件。

四、办理时限： 材料齐备后，5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。

五、收费标准： 按（92）价费字452号文件，办理《兽药经营许可证》收费50.00元/证。 说明：1.在没有正式提交之前，该审批可以修改和删除；正式提交以后，将不能修改和删除。

2.在前一个项目没有审批完毕之前，不可以进行同一项目的第二次申请。

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我店现在员工人，其中文化人，文化人，企业负责人，质量负责人为中药师，均在职在岗。自通过GSP认证以来，我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规，诚信守法经营，从未出现经营假劣药品行为。

同时，严格执行《药品经营质量管理规范》，从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关，各项程序基本符合GSP要求。现我店原《药品经营许可证》已到期，特申请重新换发《药品经营许可证》。

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换发《药品经营许可证》

申 请 报 告

市食品药品监督管理局：

我店于 年申办的一家药品零售企业，经营地址： ；经营范围：

我店经营面积 ㎡，有药品陈列柜 组，陈列货架 组，空调 台，冷藏柜 台，电脑 台，其他验收养护，防鼠防尘等设备均齐全。

我店现在员工 人，其中 文化 人， 文化 人，企业负责人 ，质量负责人 为中药师，均在职在岗。

自通过GSP认证以来，我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规，诚信守法经营，从未出现经营假劣药品行为。同时，严格执行《药品经营质量管理规范》，从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关，各项程序基本符合GSP要求。

现我店原《药品经营许可证》已到期，特申请重新换发《药品经营许可证》。

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