如何写关于化学试剂无法统一品牌购买的报告

影响酶作用的因素：影响酶促反应的因素常有酶的浓度、底物浓度、pH值、温度、抑制剂、激活剂等。

其变化规律有以下特点：①酶浓度对酶促反应的影响：在底物足够，其它条件固定的条件下，反应系统中不含有抑制酶活性的物质及其它不利于酶发挥作用的因素时，酶促反应的速度与酶浓度成正比，如下图所示。 ②底物浓度对酶促反应的影响：在底物浓度较低时，反应速度随底物浓度增加而加快，反应速度与底物浓度近乎：成正比，在底物浓度较高时，底物浓度增加，反应速度也随之加快，但不显著；当底物浓度很大且达到一定限度时，反应速度就达到一个最大值，此时即使再增加底物浓度，反应也几乎不再改变。

如下图所示。③pH对酶促反应的影响：每一种酶只能在一定限度的pH范围内才表现活性，超过这个范围酶就会失去活性。

其特点如下图中曲线变化所示。在一定条件下，每一种酶在某一定PH时活力最大，这个pH称为这种酶的最适pH。

④温度对酶促反应的影响：酶促反应在一定温度范围内反应速度随温度的升高而加快；但当温度升高到一定限度时，酶促反应速度不仅不再加快反而随着温度的升高而下降。 在一定条件下，每一种酶在某一定温度时活力最大，这个温度称为这种酶的最适温度。

怎么提交体外诊断试剂注册申请材料？

申请材料要求： 1、申报资料中打印或文字填写务必清楚、整洁，避免错别字；同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾； 2、申报资料应分别按上述要求准备并按顺序装订成册，材料一式二份及标准和说明书电子文档；提供原件的，再提供复印件； 3、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府或其他机构提供的文件按原件尺寸提供； 4、申报资料每项文件的首页右侧贴上提示标签，标签上标示顺序号；5、凡为复印件的申报资料应清晰，与原件完全一致，并加盖企业鲜章或由法人代表签名； 6、申报资料中涉及外文资料（生产企业名称、地址除外）的均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后； 7、每份申报资料封面应加盖企业鲜章或由法人代表签名。

Ivd注册受理范围：第一、二类体外诊断试剂产品注册由重庆市食品药品监督管理局受理。Ivd注册受理时限：5个工作日；审批时限：30个工作日（一类），60个工作日（二类），咨询专家或举行听证所需的时间不计算在规定的审评时限内；送达时限：10个工作日；。