什么是病例报告表？

病例报告表（Case Report Form, CRF ）是由申办者准备 的一份印刷或电子形式的文件，用来记录需要向申办者报告 的，试验方案中所要求的每位受试者的试验数据。

每位受试 者至少有一份病例报告表，如为长期试验，每位受试者的病 例报告表可按治疗阶段被分为几份。印制病例报告表通常 使用三联无碳复写纸，第一页作为原始资料用于存档，第二 页送数据管理部门使用，第三页保存在临床试验中心。

因此， 第一、二页由监查员收集交付申办者，第三页保留在研究者 处。电子病例报告见后文EDC。

如何填写和更正病例报告表？

在填写病例报告表时应注意以下几点。

受试者的唯一试验编码应记录在病例报告表上，并与 受试者人选表上该受试者姓名的号码相一致； 为保护受试者隐私权，受试者的全名不应出现在病例 报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上； 在填写病例报告表时应字迹清晰、内容完整； 通常应首先将尽可能详细的受试者资料记录在原始 病例中，再对照原始数据填写病例报告表。为保证试验数据 的真实、准确，监查员将进行原始数据的核对。

因此，不应将 原始数据记录在随时可能丢弃的单页纸上，而且管理当局也 会要求研究者将原始资料与病例报告表一起保存；。

[求助]原始病历和病例报告表有什么区别吗？

[ADMINOPE=山雪|xinling551|奖励积分 20|积极回复|1134567576]原始病历与病例报告表之间有很大的不同。

可以用一下几个方面来说明：第一，目的不同。原始病历是研究者直接接触受试者时记录最详细的资料，目的是为了记录受试者最详尽最直接的资料；而病例报告表是研究者提供给研究基地，申办者和统计部门临床试验的相关数据第二，内容格式不同。

原始病历的内容包括姓名，住址，电话，生命体征，临床症状等等）；而病例报告表是截取原始病历中最典型最精准的内容，且隐去受试者身份。第三，改写方式不同。

严格来说应该是相同的，但在实际操作过程中，原始病历改写的随意些；而病历报告表的填写和改写都比较正规化。第四，顺序不同。

填写原始病历在先；病例报告表是在原始病历的基础上记录下来的。第五，研究者的确认不同。

虽然原始病历和病例报告表一般都由直接负责临床试验的医生做记录；但病例报告表在填写完成之后必须由主要研究者签字确认，以说明此病历数据的准确真实有效。第六，制作工艺不同。

原始病历仅一份，一般制作工本比较简易粗糙，方便研究者当场记录使用；而病例报告表制作比较精致，一式三联，每页都需要硬纸板垫写。第七，存放地点不同。

当临床试验结束后，原始病历需由研究中心保存归档；而病例报告表的一式三联分别保存在统计中心，申办者，临床研究中心。第八，随便说一下，原始病历可以用patient note或source data，简写为SD；病例报告表的原名是case report form，简写为CRF。

版主啊，我写的很辛苦啊，怎么也鼓励个威望啊，呵呵！。

[求助]原始病历和病例报告表有什么区别吗？

其实这是个中国国情。

在国外，每个人都是有健康档案的，都在自己的保健医生的电子档案中。因此，参加临床试验，只需从数据库中调用，就可以知道他什么时候患过什么病，用过什么药，等等数据都真实准确。

但在中国，这个基本做不到，病历本都是患者自己保存，特别是非医保的病例本，更是这次一本，下次一本。因此，参加临床试验，只得重新设计一本原始记录本。

这上面记录的资料就远不如国外那种健康档案真实完整准确了，可能这次来患者说自己啥病都没有，啥药都没吃过，但搞不好，下次来，他又会说，以前住过院，怎么样怎么样的。老外对我们这样的国情是非常恼火。