药房安全生产报告范文

药品安全工作总结
关于药品安全工作总结,那么药品安全要注意哪些事项了,对于一个药品安全专员来说,药品安全工作总结该怎么写了,以下是爱医人才网整理的药品安全相关的内容。
药品安全工作总结如下,第一药品安全性,一般是针对在应用过程中的,既你可以从用药的整个过程进行把关即可,如药品的贮藏,正确的使用,包括用法,用量正确,并需按其贮藏条件进行运输,若出现不良反应后能够正确处理等。
第二安全性的药品这个也就是所谓的质量安全的药品,其前题就是所生产的药品必须是质量过关且必须合格的药品,就包括比如生产工艺,外观,主要成份含量测定,制备器械,药品检验等。
第三强化组织领导,药品安全有哪些常见问题 工作总结怎么写明确职责分工,完善工作机制,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,严格药品市场准入审批,严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理,全面建立科学有效的监督管理体系,药品质量安全控制水平显著提高;进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,着力解决影响公众用药安全的突出问题,药品生产经营秩序显著好转,人民群众的用药的安全感得到加强,药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度,提高公众安全用药知识和自我保护意识,营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。
第四精心组织,取得实效。为确保专项整治取得实效,分局通过认真分析当前全国药品市场形势和社区卫生服务中心实行国家基本药物目录后药品品种变化可能带来的安全隐患,总结几年来药品打假治劣经验,明确了通过邮政渠道寄递的药品,进一步赢得消费者认可。
药品安全论文
社区药品质量安全存在的几个相关问题 摘 要 本文针对目前新型社区医疗卫生服务模式中,有关药品质量安全方面存在的一些问题进行讨论,目的为确保 人人享有用药安全的权利。
关键词 社区药品;质量安全 近年来,药品监督管理部门在药品质量安全监管方面 取得了一定成效,药品质量较之以往有了大幅度提升。药 品质量安全监督覆盖了药品的生产、批发、流通、零售、临床 使用全过程,但由于条件限制,某些环节还存在一些漏洞, 特别在目前大力发展的社区医疗卫生服务中,社区站(点) 及一些较小规模的社区卫生医疗服务中心由于尚处于初创 摸索阶段,没有固定成熟的管理模式,在药品质量安全方面 还存在一些不容忽视的问题。
1 药品质量安全意识不强,认识不到位 药品质量安全工作是一项系统工程,其实质是对药品 的生产、药品中间批发流通、终端零售使用施行全过程监 管。其中对零售和使用的终端监管尤其重要,因为药品是 直接应用于病人的,是最后的安全保证环节。
但目前的药 品监管体系中只对药品的生产、批发、零售施行了许可证制 度;而对最重要的临床使用环节,由于种种原因并未实行严 格的许可证制度。这就使某些社区医疗服务单位疏于严格 管理,对药品质量安全的重要性认识不足,思想上放松,再 加上有时受利益驱动,从不正规渠道购进药品,忽视了药品 质量安全问题。
近几年在社区医疗服务单位发生的药品质 量安全方面的问题远远多于二、三级的大型医疗机构,这就 很能说明问题。因此提高认识,统一思想,提高社区单位药 品质量安全意识,努力规范药品管理是当务之急。
2 药学专业人员缺乏,药品质量安全监管水平差 多数社区医疗服务单位药学专业人员配备紧张,缘于 许多站(点)无财政支持,经济上很难保证增加药剂人员的 岗位,且即使有财政支持,有的站点服务规模太小,也难以 配备合适的药剂人员。所以在实际工作中经常由医疗或护 理人员代为从事药剂工作,而他们一般都缺少相应的药学 专业知识以及保证药品质量安全的知识。
事实上作为社区 医院是最基层的小医院,不可能面面俱到,个个角色配齐, 关键是对非药学人员替岗要加强药学知识培训,包括药学 专业知识、药品安全使用知识、药事管理法规、药品仓储保 管知识等。力求在药品的购进、验收、仓储保管、使用等环 节对药品质量安全的监管从整体上全面地执行。
目前发达国家的药学服务模式已经普遍地从保证供应 为主,转变为参与临床药物治疗、提供药学技术服务为主; 由以药品为中心向以病人为中心转移,保护患者免受或减 少、减轻与用药有关的损害[1]。在广义上这也属于药品质 量安全体系范畴。
对社区医疗单位而言,这是一个进取目 标。 3 社区医疗单位的药品质量检验管理薄弱 有些社区医疗单位由于对药剂工作不够重视或受本身 经济实力所限,在药品质量安全监管方面投入较少,很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。
社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱,没有这 方面的专业机构,很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。目前医疗站、点私下进药情况十分普遍, 在一定程度上已成为假、劣药品、回收药品、高利润药品的 主要流向地。
因此须逐步建立健全社区医疗机构的药品质 量安全监管机制,以确保基层临床用药的安全。 4 社区医疗单位信息化建设速度缓慢 社区医疗单位信息化建设还相当落后,网络化连接管 理水平不高,对药品生产、流通、批发供应企业的建档、查证 多数还停留在纸质档案管理阶段,对就诊病人的档案管理 也不完全。
社区医疗单位药品安全的信息网络很不完善, 信息滞后,制约了药品安全工作的效率。2006年的几起大 的药品质量安全事件中,在信息化程度较高、药事管理较好 的大医疗机构中出现“问题药品”的几率远远小于这方面 落后的社区医疗单位。
而且事件出现后应急处理效率也是 前者远高于后者。“问题药品”在事后不能完全查实回馈, 就说明这所医疗机构在信息沟通上可能存在障碍。
因此社 区医疗单位也应该注重电子信息化建设,整合当前信息资 源,建立一个能够覆盖到所有医疗点的药品质量安全监控 网络,从财务、医疗处方、医疗病历、药品流通等多方面、多 环节、全方位监管临床实际用药情况,以便于在第一时间获 得第一手资料,实现信息共享,动态管理,快速应对药品安 全问题,减少或杜绝安全隐患。 5 社区医疗单位医疗抢救能力不足 由于社区医疗单位的医、护、医技专业人员较紧张,人 员混用的现象时有发生,且岗位交叉又未经培训,专业知识 相对缺乏,特别在药品质量安全及合理用药方面。
另外,社 区医生很难全面把握西药与西药、中药与中药、中药与西 药、药品与保健食品间的合理配伍、安全用药问题,所以社 区医疗单位相对较易发生药品不良反应,这时医疗抢救能 力就显得非常重要。而目前社区医疗单位的急救能力又很 难在短时间内提升,所以加强社区合理用药十分重要,应对 社区医生加强全科医务和合理用药的培训,并提高他们的 应急抢救能力。
建议对整个地区的有急救抢。
药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写?
xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局: xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下 : 1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2.严格按照经营范围,依法经营。 3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。
6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。
8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。 9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。
10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。 11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。
12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。 特此报告,请审查. 。
xxxxxxxx大药房。
谁有2011零售药店药品安全专项整治自查评估报告表和工作总结表?
药品安全专项整治自查自评报告按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求,我院进行自查自评,报告如下:一、成立药事部门负责药品质量管理工作,职责明确。
二、建立健全药品质量管理制度,定期进行检查和考核。三、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合法药品。四、建立并执行进货检查验收制度。
验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。五 实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、验收需保持冷链运输的疫苗时,同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。七、药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。
八、药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。九、药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
十、麻醉药品和精神药品按规定管理,专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。十一、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
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襄樊药店GSP自查报告范文怎么写
***药店实施GSP认证工作已经就绪,现将自查情况汇报如下:一、公司概况*********药店是于**年**月**日正式注册成立,企业注册资金**万元,位于**,属**制公司。营业面积**㎡仓库面积**㎡,办公及辅助面积**㎡,公司药品经营业务于**年**月**日正式运行,公司共有各类专业人员**人,其中执业(从业)药师**人,药师**人,药士**人,药工**人,经营品种有:中药材,中药饮片,中成药,化学原料药及制剂,抗生素,生化药品及保健品。公司自经营以来各项工作均按照GSP规范企业行为,确定“**”的质量总目标,贯彻“**”的企业质量方针,从而确保经营药品质量,赢得**人民的好评,市场得到拓展。现有会员8000余名,其中金卡会员1000余名。开业至今营业总额为50余万元,投入GSP改造添置设备等所用资金8万元。公司将以“质量第一,信誉第一,服务第一,取信于民,服务社会”为经营理念,继续……
2. 完善信息系统,保证经营工作的顺利开展 今年信息系统进行了三次较大的调整,一是**批零兼营程序调整,二是部分品种独立采购时程序调整,三是彻底独立后程序调整,三次调整我们信息人员均花费了大量的时间和精力,加班加点,及时完成程序调整,保证了三次调整的顺利进行。 今年新开门店的不断增加,信息人员在不增加的情况下,完成了所有门店的计算机新增、系统安装及维护工作,为门店销售任务的完成提供了保障。同时还为领导及各职能部门及时,准确的提供各类分析数据。
关于药店内部管理各项规章制度
企 业 管 理 制 度第一章: 总 则第一条:为切实加强和完善生产部各项管理制度,全面完成公司下达的各项目标任务,根据《公司管理条例》,特制定本管理制度。
第二条:生产管理总原则:纪律严明、技术过硬、政令畅通、团结友爱、执行有力。第三条:生产部管辖范围的全体合同工、试用工、民工都必须遵守本制度。
第二章 交接班第四条:严格遵守公司作息时间,提前15分钟到岗履行交接班手续,各岗位均在创造良好的条件下交接班。履行交接班手续后,出现的问题,上一班不负责任。
未履行交接班手续,上一班不得擅自下班。第五条:认真填写好交接班记录簿和工作日记,字迹要清楚端正,不得乱涂乱画,不得弄虚作假,不得漏记错记,不得损坏和遗失。
第六条:交接班记录必须双方当面签字,否则以接班者记录为准。第七条:班长(组长)交接班记录下列内容1、本班组产量、质量情况。
2、本班组设备运行情况及维修部位、时间、更换零损件。3、本班工艺控制情况。
4、本班组劳动纪律情况。5、本班组安全生产情况。
6、本班组请假、休息、顶班人员。7、本班组卫生情况。
8、本班组表扬和批评情况。9、其它需要记录内容及问题及建议。
第八条:各岗位工作目标和交接班记录下列内容1、 设备运行情况,有无事故隐患,包括时间、部位、名称,以及本其它岗位或外部原因而引起本岗位的停机时间、原因。2、本岗位的生产工艺执行情况。
3、工具、用具数量有无遗失或损坏、借用。4、上一班人员对下一班在操作上有什么建议和提醒、告知。
5、本岗位设备、场地、责任区范围卫生情况,维护保养情况。6、各记录表上的内容是否全部填写,交接班人员名字全称填写。
7、合理化建议、意见及有什么要求。8、跟班机电工设备维修后,应详细记录维修情况、部位、时间、内容、更换零配件。
第九条:交接班时因操作失误或设备检查、维护保养不到位而造成停机,一小时(含)以内由上一班负责,超过一小时以外的时间作检修,各班摊派。第十条:交接班时因不可抗拒因素(雷电、限电)停机或设备隐患久而未修而造成停机时间当班负责30分钟,其它时间作检修处理,各班摊派。
第十一条:公司安排的技改项目,计划检修日,生产部临时通知检修时间等,以实际停机时间记录,各班摊派。第十二条:设备、工艺故障接班时,接班者在交班时间里必须通知上一班班长或当班操作工,一般故障接班15分钟内应停机修理,需做准备工作和机修、电工组派人修理的故障,应同时报告生产部调动机、电人员进行修理,修理时间按交班处理,未通知上一班班长,操作工停机的,上一班不负责。
第十三条:生产线三班倒班次起始时间:夜班0:00—8:00时,早班8:00—16:00时,中班16:00—24:00时。班产量界定以主控室计数电脑记录为准。
第十四条:漏气、漏汽部位修理以直线喷出或有噪声为准,不影响开机的漏汽,漏汽部位由接班者要求修理为准,时间由上一班负责。第十五条:正常情况下,锅炉汽压控制在1.1—1.3Mpa,油温控制在255℃—265℃,烟气温度控制在300℃—320℃第十六条:切片造成停机不论原因半小时自负,超过半小时以上时间作检修,各班摊派。
第十七条:压机、热磨机各油管接头漏油,以工作时最高压力发现漏油为准,检修以实际时间为准各班摊派,油房管路及其它设备漏油,以接班者要求为准,时间按规定由上一班负责。第十八条:无备件更换设备故障,30分钟以内时间当班自负,超过30分钟以上时间作检修,各班摊派。
第十九条:交接班设备发生故障上一班必须修复后交接,在严重故障时本班人员都有不得下班,一般故障时,本岗位操作工、机修工、班长不得下班,2小时后,由生产部经理同意才得离开,否则由下一班人员修复的,1小时内修复的上一班人员负责每人次20元,2小时以内由上一班负责每人次50元,给下一班人员,同时按交接班规定划拨产量。跑、冒、滴、漏等设备小故障接班者向上一班班长提出而未修复,由下一班人员修复的视情节轻重扣罚责任人5—20元给下一班修理人员。
第二十条:交班时,上一班必须保证下一班10分钟的正常铺装速度,10分钟之内出现断料停机或扫不平板坯,上一班划10分钟产量给下一班,10分钟内板出现质量问题由上班负责,超过10分钟以上的不合格产品由当班自负。第二十一条:各种设备发生故障当班带班长必须及时组织人员修复,包括更换下来的能修复的备件都必须在本班修复,不得拖给下一班,不得保留给常白班人员修理;重大故障或需有关人员配合修理的应报告生产部经理,由生产部经理现场调度。
第二十二条:交接班时各班组在设备、工艺上都应正常交接,不得在交接班时搞小动作,各岗位工艺考核必须做到合格。第二十三条:交接班及检修时间记录效力:经理在场以经理记录为准或双方签字纪录为准,双方未签字,经理不在场的以接班者的记录为准。
第二十四条:检修及交接班停机时间摊派产量,生产6mm(含)以内的板,每小时按25m3合格品划拨,生产6mm以上的板,每小时按20m3合格品划拨,月底结清。各班对记录时间、工艺质量有争议的,由生产部经理裁定,经摊派。
谁有关于药品质量安全的论文?借我看看
在社会主义市场经济体制逐步完善健全的过程中,由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。
一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多、致使药品虚高定价,使医药市场竞争异常激烈、恶性循环、临床用药险象环生;在这样药品竞争的市场大潮中,严把药品质量关,杜绝假、冒、伪、劣药品进入医院、进入人体,杜绝医疗事故发生;打击药品购销环节中的不正之风,保证药品质量,做到临床用药的安全、有效、经济,具有很深的重要意义。这几年中,我院在上级各部门的正确领导下,在医院药剂科同志们的共同努力下,做了大量认真细致的基础工作,在医院药品治理方面取得了卓有成效的成绩。
1严格进药标准,果断杜绝假冒伪劣药品流入医院药房 药品既是事关人民群众生命健康的重要物质,又是—种非凡的商品,质量的好坏与人民健康息息相关,假冒伪劣药品不仅不能医治疾病,还会夺去人的生命。医院领导站在保护人民生命健康安全的高度,在药品购进中,严把人情关、进货关、入库关、使用关和不良反应监测关五个关口。
果断杜绝假冒伪劣药品进入医院药房,对凡是进入医院药房的药品必须是证照齐备的合法公司和大中型制药厂的合格产品;对凡是新药引进必须严格执行各科室申请、院药事治理委员会讨论、并且按程序引进;对凡是购进的药品,采购药品计划必须经过医院领导审批方可执行;对凡是购进的药品,入库前必须经过药库保管员严格验收、质量合格、数量、规格、价格与计划相符合方准入库;对凡是有质量问题或有效期在半年以内的药品果断退货,不予发放。我院通过抓好五个关口和五必须等一系列措施,从而彻底保证了医院用药的质量,杜绝了假冒伪劣药品进入医院药房。
2强化药品治理,提高药品的有效使用质量 随着医院声誉和医疗水平的不断提高,药品的使用量亦逐年呈大幅度上升势头,医院用药量的不断加大,导致药品仓库的库存量也在不断增加。那么我院是如何在保证药品供给正常的前提下,最大限度地提高药品的有效使用质量呢?首先,医院将不常用品种分成抢救用药和非抢救用药,抢救用要少量贮存,非抢救用药随用随购,高档药品临时申购,用量有多少,采购多少,这样既控制了库存,又保证了用药正常;其次,医院严格执行岗位责任制,加强药品有效期的监管,各个药房定期报告药品有效期情况,对于三个月有效期内的药品一律上报。
药剂科组织召开专题会议,重点讨论临近有效期药品,形成处理意见;再次,医院严禁退药,对于非凡情况的,要临床科室根据患者的医疗状态,填写好药品不良反应报告单,并经主管医师签字、药师审核后交回,方能退药,这样既解决了非凡患者的用药,又避免了退药过程中偷换药品的不良现象。同时,还充分利用电子计算机的网络优势,实现药品联网治理,在医院形成一体化的计算机网络治理体系,通过一系列的治理措施,大大提高了我院药品的有效使用质量。
3抓好临床药学工作,提高医疗服务质量 为了科学、合理、安全、经济、有效地用好药品,不断强化药品在临床中的使用治理,提高临床合理用药水平,定期或不定期地组织人员深入临床检查药品的存贮、使用情况。在药剂科人员紧缺的情况下,克服种种困难,抽调二名业务素质高、英语水平高、工作责任心强、思想积极要求上进的执业药师成立临床药学室,深入临床;结合大夫和患者的实际情况,开展用药指导,翻译外文;引进国内外先进临床用药的治理措施和方法,非凡是针对一些临床的新药特药,能够及时与临床大夫沟通、交流;将患者用药后的对症和不良反应及时反馈于厂家,做到药品服务临床,临床反馈信息;从而进一步强化了药剂科开展临床合理用药工作,大大提高了我院的医疗服务质量。
4疏堵结合,打击药品购销中的不正之风 近年来,由于我院用药量的大幅度上升,医药市场的不健全,一些部门和不法药商千方百计,通过多种形式涉足药品经销,一些厂家、药商找关系、走后门、到医院促销。面对一些高利润品种的巨大诱惑,我院领导采取了一系列措施,抑制这些不正之风:首先,院领导以身作则、洁身自好,不借权势介绍厂家、介绍药商,让厂家都能平等竞争招投标;其次,医院利用会议、版报、录像等形式进行职业道德宣传教育,让大家守住清贫、耐住诱惑,在增强自身免疫力的同时,用明查暗访等多种形式,重拳打击药品回扣;再次,对违反医院规定的厂家、药商实行永久停药处理,对违反规定的大夫给予严厉处理,药剂科还规定了廉洁自律守则,要求有关人员一律不得接受厂家、药商的宴请、礼金等等,对有违规者,给予严厉查处,从而防止了直接接触药品采购人员以权谋私的现象。
由于疏堵结合,既打击了药品的购销中的种种不正之风,又大大维护了医院的医患关系,促进了我院的各项工作。由于我院采取了一系列的措施,狠抓了药品治理,保证了临床药品质量,确保了临床用药的安全、有效,为医疗技术水平的提高提供了很好的保障,从而使我院从未发生过一起因药品质量而导致的医疗事故,维护了我院三级乙等医院的称号,。