如何编写产品质量保证承诺书

河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产企业产品质量保证承诺书》，并向社会作出五项承诺：一是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律，自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强人民群众用械的安全感和信任感。

二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键和特殊岗位人员经培训上岗，取得相应得上岗证书，人员变化后及时充实、调整。

严格按照产品标准、批准的行政审批项目和内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。严把原材料进厂关和产品检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，不生产未经注册的产品，切实保障人民群众用械安全有效。

三是自觉遵守《广告法》，严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者，对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的进、销、存帐纪录。

四是强化报批和信息管理。按规定及时办理有关的报批、变更手续，杜绝无合法手续生产，不弄虚作假，及时上报信息、统计资料。

五是主动接受药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督和管理，促进医疗器械健康发展，保障公众用械安全。

医疗器械投标时售后服务承诺书怎么写

货物质量保证及售后服务承诺书

（说明：竞标人按本项目《货物需求一览表》及其它要求自行详尽描述，如需生产厂家进行售后服务的，请同时提供生产厂家售后服务承诺书。承诺书包括以下内容（包括但不限于），竞标人可自行设计格式填写。）

:

非常荣幸能参加贵代理机构组织的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX项目的谈判，现我公司就货物质量保证及售后服务作出如下承诺：

一、供货、验收的工期（日期）、质量保证期、采购计划等具体售后服务方案

二、付款方式承诺 三、其他优惠条件

四、保障合同履行的措施及其他需要说明的事项

竞标人名称（加盖单位公章）：

法定代表人或委托代理人签名：

竞标日期：

质量保证承诺书范本

供货单位______________________（简称甲方） 进货单位：____________________（简称乙方） 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

三、协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。 3.本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。

本协议适用于电话购货、合同购货。 4.本协议有效期________年。

甲方（签章）：____________ 乙方（签章）：____________________年_______月_____日 ________年______月______日。

质量保证承诺书范本

供货单位______________________（简称甲方） 进货单位：____________________（简称乙方） 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

三、协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。 3.本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。

本协议适用于电话购货、合同购货。 4.本协议有效期________年。

甲方（签章）：____________ 乙方（签章）：____________________年_______月_____日 ________年______月______日。

质量保证协议如何写？求范本？

您好：请参考。

质量保证协议供方：需方：【第一条】 总则1. 供需双方本着合作双赢、共同发展的经营理念，经友好协商，达成共识，特订立本协议。2. 本协议具有法律约束力，需方与供方要共同遵守，在必要情况下双方可另行签订相关补充协议，作为本协议的补充。

【第二条】 供方质量责任1. 产品质量要求（1） 供方产品质量应满足以下部分或全部要求：a. 双方签订的检验标准（具体检验标准根据供方提供的产品另行规定）b. 需方提供的技术标准c. 需方提供的图纸d. 其他补充要求如供方仅属于代理公司，其所提供的产品质量需按国家或原厂家的技术标准执行。需方验收供方产品时以上述标准为依据。

（2） 供方应对出厂或代理的产品进行全程把关，每批产品需向甲方提供以下资料（用打√的方法选取）（ ）检验合格合格证 （ ）检测报告 （ ）有关检验原始记录 （3） 供方的产品在结构、尺寸、外观和其他特殊技术要求方面应符合需方提供的图纸、封样等技术文件的要求。技术文件发生岐义时，解释权在需方质量检验部门。

2. 供方在产品实现过程中的质量责任（1） 供方需要改变产品的设计状态，如：改变技术参数、产品设计更新、改变设计方法等技术类更改时，必须进行相关试验验证产品满足需方技术参数、使用要求和质量要求，书面向需方提出更改申请，并提供相关验证报告，经需方同意后送样，重新确认合格后才能正式供货。（2） 供方需方改变产品的技术状态，如更换或新增重要设备、更换或新增模具、改变零部件或原材料、改变配方、生产工艺等，只要需方认为是重要更改，供方必须进行相关试验验证产品满足需方技术要求和质量要求，书面向需方提出更改申请，并提供相关验证报告，经需方同意后送样，重新确认合格后才能正式供货，否则由此造成的一切损失由供方承担。

（3） 供方对原材料应该进行严格的定点采购，并进行严格的进货检验和批次管理。必要时供方应按需方的要求对提供需方的物料进行标识。

供方需要增加、更换分供方或委外加工时，必须先书面向需方提出申请，并提供分供方资料，经需方同意（必要时进行重新送样确认）后方可配套送货。如供方将产品全部或部分委托给第三方制造时，需方有权提出进入第三方调查其质量保证能力，供方应予积极协助。

如果第三方制造的产品无法达到需方技术要求时，需方有权要求供方停止外委加工。3. 供方在需方产品实现过程中的质量责任（1）供方提供的批量均为已在需方质量管理部门封过样的物料，批量供货在需方生产检验过程中，批次合格率应满足6个月内送检批数≤10批的，合格率>80%；送检批数>10批的，合格率>90%。

如在需方进货检验中判为批不合格或部分不合格，并经双方确认属供方质量责任的不合格品时，需方有权按以下情况进行处理，并采取以下经济措施： a. 被判为整批不合格的物料需方应及时以电话通知供方，并提供质量管理部门出具的批次检验报告（按检验标准规定进行全检或抽检）或质量反馈信息单等书面文件给供方，供方应该1个工作日内进行反馈。需方有权整批退货，供方应及时按需方要求用合格品补足物料。

如因整批不合格退回，供方不能及时再次提供合格品，供方应按不低于该批货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。如需方根据实际情况，将此批作为让步接收使用时，可通知供方将此批按降级处理，并扣除供方该批货款的1%~5%。

b.被判为整批不合格的物料，需方根据生产和市场的时间需求，必须及时投产而需要全数检验挑选，需方除将此批中的不合格品退回供方外，还按质量损失赔偿费用标准收取相应的检验费。供方应及时按需方要求用合格品补足物料，供方不能及时再次提供合格品，需方应按不低于不合格品货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。

c.如供方提供物料质量连续两个月达不到本协议规定的批次合格质量水平或发生重大质量问题，或者无任何充分理由二次以上拖延供货，除执行本协议的有关条款外，需方有权减少供方的供货份额或终止合同，并取消供货资格。 d.如因供方提供的物料出现质量问题导致需方的产成品出现质量问题，需方按质量损失赔偿费用标准收取相应的质量处理费用。

造成重大事故，按国家质量法规处理。 （2）质量整改：对需方提出的整改要求或评审、审查发现的不符合项，供方应该积极组织整改，并在需方要求的反馈时间内反馈纠正措施，在限期内完成整改并向需方提供有关证明材料，如因供方对需方反馈的质量信息没有按要求答复或进行原因分析、纠正措施不到位的，每次扣罚100元。

（3）质量损失赔偿费用标准 a.检验费（Ff）：需方对整批中不合格品检验所发生的费用（应该抽样检验的而采取全数检验的方式） Ff=整批全数检验工时*20元/小时/人b.需方已将供方的产品安装于半成品、成品内，由于供方的产品质量原因导致需方的半成品、成品部分报废或全部报废，需方有权要求供方承担由此引起全部的直接损失。 c.需方已将供方的产品安装于需方的成品内，并已交运至需方的客户处使用，由于供方提供的产品质量原因导致需方的成品批量退换货、返工，需方有权要求供方承担由此引起的全部。

药品质量保证协议

药品质量保证协议书 甲方：（供货方） 法定代表人： 住所地： 乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司 法定代表人：施金明 住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦 为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和GSP(GMP)证书复印件并加盖原印章。

二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。 三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。

并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章） 十 、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。

药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。 十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。 十三、本协议履行地为广东深圳市 区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。

十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。 十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：深圳一致药业股份有限公司 （ 盖章） （ 盖章） 代表： 代表： 签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日。

产品质量保证书范文

一、质量验收 本工程已按《建设工程质量管理条例》第十六条规定进行了竣工验收条件具备、验收合格，并在 建设工程质量监督站进行备案（江苏建设工程竣工验收备案清单附后） 二、保修期限 在保修期内，在正常使用条件下，土建工程及水、暖、电等设施发生质量问题按表1规定的范围和期限进行保修，并承担所需费用。

（自行拆、移、改、增造成的质量问题不在保修内） 保修项目保修期限 1、屋面、外墙面、渗水漏水。三年 2、厨房、地下室、厕浴间渗水漏水。

一年 3、水泥地面空鼓、裂缝、起砂。一年 4、内墙抹灰起皮、空鼓、瓷砖脱落、外墙粉刷自动脱落。

一年 5、门窗、壁厨开关不良、缝隙过大或过小。一年 6、卫生间、厨房地面积水。

一年 7、各种通水管道、截门漏水、通气孔或烟道不通。六个月 8、电气箱、盘和线路设备给排水管道设备工程质量。

六个月 9、房屋建筑的地基基础工程和主体结构。在合理使用寿命年限内 10、国家对住宅工程另有规定的按国家规定。

三、保修处理 我们自收到客户保修要求后，本着“急用户之所急”的态度，对影响使用的项目随报随修，其它项目在三日内与用户商定时间保证按期完成。 对紧急问题可组织抢修。

对因气候等因素无法在10日内彻底保修者，先进行保证生活条件的措施性处理，一旦具备条件，立即组织处理，并向客户说明解释清楚。 四、保修起始日期 自入住通知单通知入住日期开始计算。

五、保修范围内的问题 对因自然灾害，不可抗力造成的质量损害，对购房者拆、改、修和使用不当而造成的质量问题不在保修范围内。 六、其它 对超过规定期限或超出保修范围者，在力所能及条件下，可进行维修服务，按规定收取成本费和较优惠的人工费。

七、监督投诉 凡有关工程人员对保修工作推脱、拖拉、敷衍处理，不负责任、为难用户者，客户可向物业公司、直至本公司投诉。 投诉电话：********* 投诉部门：********* 八、物业管理 本公司已委托___________物业管理有限公司对本商品住宅保修，保修时，请客户直接与该物业管理公司联系。

联系电话：******** 联系人：**********。

产品质量保证书范文

一、质量验收

本工程已按《建设工程质量管理条例》第十六条规定进行了竣工验收条件具备、验收合格，并在 建设工程质量监督站进行备案（江苏建设工程竣工验收备案清单附后）

二、保修期限

在保修期内，在正常使用条件下，土建工程及水、暖、电等设施发生质量问题按表1规定的范围和期限进行保修，并承担所需费用。（自行拆、移、改、增造成的质量问题不在保修内）

保修项目保修期限

1、屋面、外墙面、渗水漏水。三年

2、厨房、地下室、厕浴间渗水漏水。一年

3、水泥地面空鼓、裂缝、起砂。一年

4、内墙抹灰起皮、空鼓、瓷砖脱落、外墙粉刷自动脱落。一年

5、门窗、壁厨开关不良、缝隙过大或过小。一年

6、卫生间、厨房地面积水。一年

7、各种通水管道、截门漏水、通气孔或烟道不通。六个月

8、电气箱、盘和线路设备给排水管道设备工程质量。六个月

9、房屋建筑的地基基础工程和主体结构。在合理使用寿命年限内

10、国家对住宅工程另有规定的按国家规定。

三、保修处理

我们自收到客户保修要求后，本着“急用户之所急”的态度，对影响使用的项目随报随修，其它项目在三日内与用户商定时间保证按期完成。

对紧急问题可组织抢修。

对因气候等因素无法在10日内彻底保修者，先进行保证生活条件的措施性处理，一旦具备条件，立即组织处理，并向客户说明解释清楚。

四、保修起始日期

自入住通知单通知入住日期开始计算。

五、保修范围内的问题

对因自然灾害，不可抗力造成的质量损害，对购房者拆、改、修和使用不当而造成的质量问题不在保修范围内。

六、其它

对超过规定期限或超出保修范围者，在力所能及条件下，可进行维修服务，按规定收取成本费和较优惠的人工费。

七、监督投诉

凡有关工程人员对保修工作推脱、拖拉、敷衍处理，不负责任、为难用户者，客户可向物业公司、直至本公司投诉。

投诉电话：*********

投诉部门：*********

八、物业管理

本公司已委托___________物业管理有限公司对本商品住宅保修，保修时，请客户直接与该物业管理公司联系。

联系电话：********

联系人：**********