GSP内审报告如何写

为了发现问题，组织改进，不断提高。

根据公司质量管理制度的要求， 由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。

通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。

在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。

填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。 在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。

评审小组。

质量体系审核结论如何写

质量体系内部审核报告 3月22~24日，XX公司进行了2011年第一次质量体系内部审核，本次审核主要任务：审核公司部分部门的质量管理体系是否能继续按GB/T19001-2008标准有效运行，验证2010年下半年公司内审发现问题的纠正措施有效性，从而持续改进体系运行的有效性。

审核具体情况总结如下： 一、 内审中发现的不符合项和观察项在受审核部门和标准条款的分布：  不符合项分布表 序号 质量管理体系要素 XX室 XX处 XX办 要素项合计 1 6.2.2能力、意识和培训 1 1 2 2 7.2.2与产品有关的要求的评审 1 1 2 3 8.5.2纠正措施 1 1 2 部门不符合项 合计 3 2 1 6 （具体内容自己根据实际情况写）  观察项分布表 序号 质量管理体系要素 XX室 XX处 XX办 XXX室 要素项合计 1 6.2.2能力、意识和培训 1 1 2 2 6.3 基础设施 1 1 2 3 7.5.5 产品防护 1 1 2 4 8.5.2纠正措施 1 1 2 部门观察项 合计 1 2 3 2 8 （具体内容自己根据实际情况写） 二、内审状况综述： 1、内审发现的不符合和观察项特征： 从不符合项及观察项的分布条款来看，主要是6.2.2和8.5.2条款涉及的问题，主要表现为特殊岗位人员的上岗证不齐全；转岗人员监管力度不强，储备人员培训信息不完整；纠正措施验证记录不完整。 2、本次内审对2010年下半年审核已发现问题改进效果验证： 本次内审只发现1项去年下半年内审发现的不符合项（XX室的合同评审记录中XX部没有对合同进行评审）重复发生，其它审核发现的问题项都得到了改进。

3、本次内审还对涉及环境、职业安全健康相关的规定和部分质量管理体系文件未明确要求的内容进行了检查， 对可以改进的项目共提出了5个口头建议项（XXX1项、XXX室1项、XX室1项、质管处和质检处各1项）。 具体内容参见附件。

4、为提升新内审员的理解标准和发现问题的能力，本次内审中安排了3名新内审员在各内审小组中独立开展审核活动。 三、审核结论： 从本次审核整体情况分析，体系没有发现系统性和局部性严重不符合项，发现一般性不符合3项，观察项4项，体系符合GB/T19001:2008标准要求，体系基本有效，受审核部门应重视发现的不符合项、观察项及个别重复发生的不符合项，对这些问题采取有效的纠正和预防措施，举一反三，持续改进公司质量管理体系的有效性。

质量体系审核结论如何写

通过本次内部体系审核，发现部分过程存有不符合项，但未发现有体系上的严重不符合。

根据审核小组汇总的审核意见，本次审核的所有过程实施是有效的，并符合ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009质量管理体系和组织规定要求。本次审核共发现有**项一般不符合项，*项建议改进项。

本次内部体系审核达到了预期目的，通过检查和评价，可以确定组织所建立的审核范围的过程符合ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准和组织所规定的相关文件，并得到了有效的实施和保持。

质量信誉考核内审报告怎么填写

内部质量管理体系审核报告 编号：WS -QR8。

2。2-05 审核目的：评价本组织的QMS的符合性、有效性，考核方针、目标的实现程度，找出QMS的薄弱环节和改进的机会。

审核范围：本组织QMS覆盖的所有部门、所有场所、过程及所有产品。 审核依据：ISO9001:2008、适用的法律法规、本组织的质量管理体系文件。

受审核部门：管理层、生技部、质检部、供销部、车间、仓库 审核组长：XXX 审核成员： XXX 审核日期：XX年。 xx月。

xx日 一、审核过程综述： 1、本次审核共分X个小组对本组织所有部门（场所）、所有过程和所有产品进行了为期XX天的审核。审核采取抽样的方式进行，审核组共抽取文件性、实施性、效果性的样本近300个，共发现3个不符合项。

抽样审核的结果表明，本组织的QMS基本得到了正常的实施。 2、主要优缺点：组织在资源配置、产品实现过程的控制、销售、纠正措施及持续改进等方面，取得了较好的效果，没有发现不符合项。

组织在第三层次文件的适宜性方面、外协单位的控制、现场管理与标识方面还存在薄弱环节，出现不符合应注意改进。 二、不合格项统计与分析： 本次审核共发现不符合项3个，均为一般不符合，主要分布在质检生技供销等部门，具体情况见不符合项分布表。

三、对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 本组织于XX年XX月XX~XX日分XX个小组对组织的QMS进行了一次全面的内审。现将质量管理体系有效性做出如下评价意见： 本组织自贯彻9001的A版QMS文件，基本符合GB/T19001-2008 的规定。

过程的识别充分合理，体系无删减，对确定的过程控制规定明确、可行；质量方针和质量目标明确，与本企业的实际适宜；QMS文件结构合理，控制明确，具有可操作性，能满足本企业对质量管理体系实施和控制的需要，但操作性文件还有少数内容规定的不便于操作，还需进一步修改完善。 QMS文件基本得到充分实施。

通过本次现场抽样调查，仅发现3个一般不符合项。自A版文件实施以来，这次是第2次内审，希望通过本次内审和接下来的管理评审来保证质量管理体系的实施。

QMS的实施基本达到预期的效果。1月份以来产品一次交检合格率达到99。

2%，比前期提高0。3个百分点；所有产品均获得国家指定部门检验合格；材料消耗比去年同期也有下降；销售在目前也得到长足的进步；员工的质量意识得到了普遍提高，领导起到积极的推进和带头作用；质量目标正在实现之中，具备在20XX年度基本完成的既定目标。

组织QMS的自我完善和自我改进的机制基本建立并得到实施。内审、管理评审、纠正和预防措施已在企业正常实施，体系实现了持续的改进。

总之，我们的QMS的运行已收到了良好的效果，但从本次审核的情况分析，在文件的可操作性、外协单位的管理制度的执行力度等方面还存在一些薄弱环节，还需进一步改善。 建议组织对供应管理人员进一步加强培训；适当充实一些技术人才，加强人员对制度的执行力度。

四、审核结论： 本组织的QMS运行基本符合质量管理体系标准和文件要求，方针目标正在实现当中。体系运行期间无顾客投诉。

基本满足9001要求。 五、纠正措施要求： 要求各部门于7日内完成纠正措施并向审核组长提交书面的报告，审核组将采取书面与现场相结合的方式予以验证。

六、审核报告分发对象： 各位总经理、管代、各部门 七、审核组人员签字： 八、管代审批： 日期：。

谁有：药品经营质量管理规范认证GSP自查报告

你根据自己的实际情况结合一下，希望对你一帮助！ XXX大药房实施GSP认证情况自查报告 MMM食品药品监督管理局： 根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，MMM大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并投入资金X万余元进行GSP改造，对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下： 一、企业概况： MMM大药房属个体企业，企业注册地址位于MMM镇，营业面积X平方米，药品从业人员X，其中中药师X人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。

药店于X年X月X日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品XXX余种。

二、药品GSP质量体系自查总结 1、XXX大药房负责人XXX,XX毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训 企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。 从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经XXX食品药品监督管理局培训持证上岗。

自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。 3、设施设备 （1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积XX平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。

（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。 三、药品进货管理 药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。

四、药品验收的管理 药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。 五、药品养护与陈列管理 由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。

六、销售与售后服务 1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。 2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。 4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药； 5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。

七、自查结论 按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，XXX大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。 综上所述，XXXX大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。

此报告 XXXX大药房 X年X月X日。