零售药店Gsp现场检查不合格项目15702（药品验收记录不完整）怎么

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求按批发企业的要求，即：验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

关于GSP整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

河南省药品审评认证中心：

2008年1月5日，以XXX为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。

整改措施：

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间：2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

责任人员：验收员XXX

GSP认证的整改报告

这是自查的 GSP 认 证 自 查 报 告 一、企业概况 *****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中：中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人； 药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结 近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。 开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2.人员与培训。

人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。 培训情况。

我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。 3.设施设备情况。

本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。 4.药品进货管理。

在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。 我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。

开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。 6.药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。

这些措施能够确保药品的储存质量。 7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。

在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的。

质量监督整改报告怎么写

工程质量管理制度<> 目 录 总 则 为全面提高我司工程的施工质量，严格执行企业制定的“质量优先，顾客满意，持续改善“的质量方针，坚持“谁主管谁负责，谁施工谁负责“的原则，实现工程质量管理目标，特制订本细则，公司所属各部门，项目部，分包单位及施工班组均应严格执行. 管理内容 材料检验管理规定 材料检验证明 原材料，成品，半成品，建筑构配件，器具，设备等材料进场使用，应具备出厂合格证，取样检验证明等质量保证资料. 材料的自检 参与材料检验的“三大员“（材料员，仓库员，质安员）应由专人负责，特别是质安人员，应指定专人参与检验，且专业对口，土建材料检验由土建质安员参加，装饰材料检验由装饰质安员参加，水电材料由水电质安员参加， 材料自检时应按合同的相应条款及技术要求进行检查. 材料进场后，由材料主管组织质安组组长，仓库主管或其他专业人员参加验收，验收内容包括厂家的生产许可证，产品合格证，检验报告，实物质量，核对材料样板及送货单的单价，数量，规格型号. 验收合格后仓管员开具《收料（货）单》，卸货进仓. 对进场材料质量有疑议，现场由主管工程的副经理和供货单位重新验收，仍然达不到一致意见的，各方均可向地区公司或总部工程管理中心逐级申请协调处理（有争议时送检测机构检验）. 材料进场，供货单位需填写“材料验收申请表“报验收小组查验. 按样板采购的材料必须对照样板进行验收. 对大批量的装饰和管线材料，重要设备进场，地区公司质安监督管理中心应加强监督管理：首批材料进场时，项目质安组应报地区公司质安监督管理中心并会同有关专业人员进行验收. 检验人员在验收材料时应严格把关，材料的主要质量保证资料不齐全或时效过期，材料检验不合格等，检验人员不得签任. 检验人员在检验材料时，应如实填写检验意见，不得弄虚作假. 材料的报验 材料经自检合格后，主管施工人员应及时填写《工程材料报验单》并附合格证，检验报告等质量保证资料，向建设（监理）单位报验，经验收合格后方允许进场使用. 对专业性机械设备，材料，应组织建设（监理）单位及供货单位的专业技术人员共同进行验收，验收合格后供货单位应向使用单位作详细的交底，说明. 未经报验的材料或经验收不合格的材料应限期退场，不得擅自使用. 材料经验收合格后，有关资料应及时送资料员分类存档. 技术交底，培训管理规定 技术交底管理规定 技术交底分地区公司，项目部及班组三级. （1）地区公司 对技术复杂的工程，由地区公司总工程师对质安监督管理中心，工程管理中心相关人员和项目经理，主任工程师进行交底，主要对质量目标，安全目标，工期目标，成本目标，工程承包合同方面的内容以及关键性的施工技术问题，技术要求，注意事项进行全方位宏观技术交底，并形成《公司技术交底会议纪要》. （2）项目部 由项目经理或主任工程师组织对工程组，质安组全体管理人员及班组进行施工前技术交底，主要以施工质量目标，施工进度目标，安全目标，成本目标，图纸设计经批准的施工组织设计方案，公司制定的工艺标准，质量验收标准为依据，建立技术责任制，质量责任制，安全责任制，成本责任制，加强施工质量检验，监督与管理.现场施工交底具体内容包括：施工布置，主要项目的施工方法，质量，技术要求重点，难点及环保措施，文明施工等，并形成《项目部技术交底会议纪要》. （3）班组 由项目部专业施工员或技术员对班组及操作人员进行交底，主要结合工程特点和实际情况，详细安排样板项目，分项，分部工程的工艺规程操作方法，质量标准，检查验收要求等内容. 对关键性工序，部位，新技术推广应反复，仔细地向班组操作工人进行交底，并填写《单位工程施工质量技术交底卡》，此类技术交底必须以书面形式进行，交底人，承接人必须签字认可，所有工程质量技术交底资料列入工程技术档案. 培训管理规定 单位工程每一分项工程开工前，均应对新进场的施工班组进行技术交底，培训. 检查发现工地的工程质量存在较多的问题时，均应对施工管理人员，工班组长进行针对性的培训. 对使用新工艺或新技术的工程以及重点工程，由地区公司质安监督管理中心制定培训计划，对施工管理人员，工班组长进行培训. 对施工管理人员，工班组长的培训 由各部门，项目部每月25日前制定培训计划报培训中。