1.ISO中审核发现质量记录被涂改如何写原因分析

编写作业指导书1. 概述 a. 作业指导书 · 作业指导书指保证程质量制订程序 —程理解组相关具体作业（抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完某项培训） —作业指导书种程序其针象具体作业程序文件描述象某项系统性质量 —作业指导书称工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等 · 作业指导书作用 —指导保证程质量基础文件展纯技术性质量提供指导 —质量体系程序文件支持性文件 b. 作业指导书种类 · 按发布形式： —书面作业指导书； —口述作业指导书； —计算机软件化工作指令； —音像化工作指令 · 按内容： —用于施工、操作、检验、安装等具体程作业指导书； —用于指导具体管理工作各种工作细则、导则、计划规章制度等； —用于指导自化程度高操作相独立标准操作规范 c. ISO9000系列标准作业指导书要求 · 没作业指导书能保证5质量则应产安装制订作业指导书（GB/T19001-ISO9001--9. 1） · 产作业由作业指导书规定必要程度应工序能力进行研究确定工序潜能整产使用工艺规定应写书面文件务作业指导书均应引用作业指导书应明确规定圆满完工作及符合技术规范技术标准准则？？（GB/T19004-ISO9004--10. 1. 1） · 应按照质量体系规定作业指导书规范图进行控制（GB/T19004-ISO9004--11. 5） 2. 作业指导书内容 用作业指导书、工作细则、标准、作业规范通应包含内容 （见附表5.13）. 3. 作业指导书编号与管理 a. 基本要求 · 内容应满足 —5W1H原则 任何作业指导书都须用同式表达： Where：即哪使用作业指导书；Who：使用该作业指导书； What：项作业名称及内容； Why：项作业目干； How：何按步骤完作业 —实际原则 科、效； 良操作性良综合效 · 数量应满足 —定每工位每项工作都需要文作业指导书； —没作业指导书能保证质量才用； —描述质量体系质量手册究竟要引用少程序文件作业指导书；根据各组织要求确定； —培训充效作业指导书适量减少； —某获证企业质量手册引用作业指导书清单详见附表16 · 格式应满足 —满足培训要求目拘格； —简单、明、获唯理解； —美观、实用 b. 编写步骤 · 见作业指导书编写流程图（见图5.1） · 流程图说明 —作业指导书编写任务般由具体部门承担； —明确编写目编写作业指导书首要环节； —作业指导书涉及其程（或工作）要认真处理接口； —编写作业指导书应吸收损操作员参与并使清楚作业指导书内容 c. 作业指导书管理 · 作业指导书批准 —作业指导书应按规定程序批准才能执行般由部门负责批准； —未经批准作业指导书能效 · 作业指导书受控文件 —经批准能规定场合使用； —严禁执行作废作业指导书； —按规定程序进行更改更新 六、质量记录定义概念 页首 a. 定义：已完或达结提供客观证据文件· 质量记录证明满足质量要求程度或质量体系要素运行效性提供客观证据 · 质量记录某些目证实、追溯性预防措施纠措施 · 记录书面贮存任何媒体 b. 概念 质量记录质量体系文件组部任何质量均产质量记录质量记录确立、编制管理质量体系运行产重影响 2. 基本内容 a. 产品、项目或合同质量形程终状态证实记载； b. 述证实记载与要求状态验证记载； c. 质量体系运行记载及验证其效性否达预定要求或合同规定要求记载QG/T19004.1-ISO9004-1标准质量记录控制内容规定： · 于硬件、软件流程性材料产品质量体系质量记录至少应控制述记录： （1）. 检验报告； （2）. 试验数据； （3）. 鉴定报告； （4）. 验证报告； （5）. 审核报告； （6）. 物资材料评审报告； （7）. 校准数据； （8）. 质量本报告； · 于服务产品质量体系质量记录至少应提供并控制信息； （1）. 实现质量目标进展情况； （2）. 顾客服务质量满意水平满意程度； （3）. 质量体系评审改进服务结； （4）. 质量趋势析； （5）. 纠措施及其效； （6）. 供工作绩效； （7）. 员技能培训状况； （8）. 与竞争手比较 3. 作用特点 a. 操作性： 指导操作性使用种文件明确、具体、实用 b. 检查性： 质量记录反映操作者实际操作具数量化特征化检查评价 c. 追溯性： 要需要追踪解查明原通质量记录查明情况针性采取预防纠措施 d. 见证收： 企业进行内部或外部质量体系审核提供证据证实否已实施规定质量体系要求及实施程度另外质量记录反映合格采取哪些纠措施 e. 系统性： 记录整质量完整程具连续性管理者析质量问题、质量发趋势提供依据同质量本析、统计技术运用提供依据 4. ISO9001质量记录要求主要 a. 管理评审记录； b. 合同评审记录； c. 设计评审、设计验证记录； d. 合格供记录； e. 需提供物资记录； f. 产品标记记录； g. 工房、设备员鉴定记录； h. 进货检验试验记录； i. 紧急放行物资记录； j. 工房检验试验记录； k. 终检验试验记录； l. 检验、测量试验设备校准记录； m. 试验硬件软件检验记录； n. 检验试验状态记录； o. 合格品记录； p. 合格品评审处置记录； q. 内部质量审核记录； r. 培训记录； s. 文件修改记录； t. 纠预防措施记录； u. 客户投诉记录； 另外完善质量体系至少应补充质量记录： a. 质量本析报告； b. 服务记录 5. 编制质量记录要求 a. 内容完整效 · 项目内容完整反映须记录重要项目记录表格缺项、漏项等； · 填表。

2.ISO质量体系文件更改后,填什么单子

呵呵~~

1）修订A/1可以，不过需要对修订进行说明，或者对变动进行说明，以附表形式放在手册最后（修改的部分，原来的内容，修改后的内容，为什么修改）；

2）程序文件改动大的需要换版，改动不大为修订，参考1）作出说明；

3）同上

4）内容不变的话，格式变动，连修订都算不上；

总的的来说，我需要提醒你的是，需要建立一个文件或记录清单，标注文件、记录的状态，例如：你用A文件代替了B文件，那么在你的文件或记录清单上，标注A状态为“作废”，B状态为“受控”。

这是4.2.3中g）的要求。

3.1.请修改通知标题错误并说明理由.修改下列标题并说明理由1.《XX食

1：应为：《XX食品厂关于加强成品检验工作提高产品质量的通知》.加强检验是提高质量的措施之一，也是手段之一，而提高质量则是实施某一措施要达成的效果.造福人类放在总结或动员讲话中作为题目更为合适.2：应为：《XX省XX厅关于印发严格控制会议费规定的通知》或.《XX省XX厅关于严格控制会议费的通知》.规定属于规范类管理性的制度，可向各单位印发.3.：应为《XX市商业局关于制止商品流通环节不正之风的通知》.前题目范围过大，导致概念模糊，不知所云.4：应为：《某省卫生厅关于迅速清查不合格药品的紧急通知》.题目中无必要提示发出，通知本省就是要下发.认真、严谨、雷厉风行等修饰性词语应在正文中使用.5：应为：《XX市人民政府关于治理严重违反城市管理行为的通知》或5.《XX市人民政府关于印发城市管理规定（或条例）的通知》.前题亦属于表达不清，不明所以.。

4.ISO9000管理体系08质量手册换版,修改记录如何填写

如果手册是重新换版，则问题回答如下： 1。

之前质量手册版本的修改记录是否需要保留并附在新版质量手册后面？ 答：不需要。 2。

换版后的版本号如何编排，之前的版本号为2006/C版，现在是否应该更改为2010/D版 答：版本号的编排按照《文件控制程序》的规定编排。 如-2010/A版。

（注意：不是D版，当2010版本有重大修改到第四次时可以用D版）。 3。

换版的更改内容是否需要全部体现在更改记录里面 答：本次是全新的2008换版，不需要将更改的内容全部体现在更改的记录里面。 4。

程序文件未作更改，程序文件是否应保持版本号2005/A版不变？ 答：程序文件可能需要修改，如纠正措施与预防措施的标准增加了评审所采取的纠正/预防措施的有效性的限制；另外经过5年的使用，你们的管理流程可能已经持续改进得到了优化，所以你的程序文件需要进行稍微的修改。 修改如果不是大多可以增加修改页继续使用2005/A版，不过还是建议版本号改为与管理手册对应的2010/A版，以方便使用。