1.青海高值医用耗材产品新增内容

高值医用耗材产品新增

一、适用于青海省高值医用耗材交易系统中高值医用耗材产品新增

二、高值医用耗材产品新增需提交的资料

1、《高值医用耗材新增产品申请书》；

2、《高值医用耗材新增产品品种登记表》；

3、企业主体资质证明材料

(1)《企业法人营业执照》（副本）；

(2)《医疗器械生产许可证》（副本）；

(3)《组织机构代码证》（副本）；

(4)《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》

《医疗器械产品生产制造认可表》或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；

三、高值医用耗材产品新增受理及处理程序

1、医疗机构将纸质资料递交至我中心，中心对提交纸质资料进行初审（初审不合格不予受理），初审合格后进行登记受理。

2、省药品采购中心在接到医疗机构递交的新增产品申请后，进行核查，经会议研究讨论后，网上信息同步增加。

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2.医院耗材管理的重要性是什么

随着医药科学技术的发展，医用耗材的品种不断增加、用途不断增多、功能不断完善，大大提高了临床治疗护理水平，有效地促进医疗事业的发展。

给医用耗材在管理上面临着全新的挑战，传统粗放型管理模式存在管理制度不完善、执行不力、工作标准未建立等；同时，医用耗材质量不一、采购工作不规范及跟踪监管存在漏洞等，容易导致医疗事故及增加医疗费用。医疗水平提高，高值医用耗材用量及费用不断增加，而粗放型管理模式不利于控制高值医院耗材的费用支出，显著增加患者的经济负担及不利于提高医疗行业的管理效率。

因此，需高度重视医院耗材的管理，提高医院耗材的科学管理水平。