• 首页>范文 > 范文
  • 医疗器械诚信承诺书

    1.诚信承诺书

    “诚信”就是诚实守信。

    “立身之本”即处世之根基。 中华民族历来把诚实守信作为立身处世之本。

    在许多经典著作中都谈到“信”的重要性。《论语》中有“言必信,行必果”、“人而无信,不知其可也”;《礼记》中有“不宝金玉,而忠信以为宝”……这些珍贵的论点都说明为人处世必须守诺言、讲诚信。

    诚信问题已是中国所必须面临的重大国情之一,它与农业问题、环保问题、人口问题、失业问题、腐败问题等相比,好像并不直观显露,但它在社会经济生活各个层面已曲折凸显出来的破坏性是如此触目惊心。最近发生的震撼全国的阜阳假奶粉事件,其深层原因就是诚信在市场中的缺失与缺席。

    诚信问题已经危机到社会经济生活的各个层面。 中国市场信用学术委员会学术委员、经济学博士邹建平在多年研究的基础之上,撰写了《诚信论》一书,对诚信问题作了全面深刻而现实的论述。

    在《诚信论》即将出版前,本刊征得邹建平的同意,摘编了《诚信论》的部分观点以飨读者。 因正在修改中《诚信论》近40万字,所以摘编过程难免挂一漏万,在此向读者与作者谨表歉意。

    邹建平是市场信用学方面的著名专家,他先后编著及翻译的著作有:《中国金融问题报告》、《证券评级概论》、《日本债券评级》、《国外证券评级》、《中国资信评估实务》、《中外信用评估比较研究》、《美国信用评估理论与方法》等。 其中以他作为课题组长的《证券信誉评估系统》与 《企业信用评估系统》为国家级科研成果。

    下文是《诚信论》一书部分观点的摘编。 诚信是中国传统文化的精华 “诚”和“信”是中国古代两个重要的哲学和伦理学范畴。

    “信”与“诚”可以互训。 汉代许慎编撰的《说文解字》中说:“信,诚也。”

    又说:“诚,信也。”孔子认为,“信”是“仁”的体现。

    信既是君子立身、进身的根本,也是为政者治理国家的根本。因此,他强调做人要“言而有信”,要遵守自己的诺言,守信用。

    他指出:“信则人任焉”,“人而无信,不知其可也”。 孟子也对诚信这一道德范畴作过深刻的阐述。

    他说:“诚者,天之道也,思诚者,人之道也”。 到汉代,“诚”成为儒家人生哲学的核心概念。

    《礼记·中庸》中说:“唯天下至诚,为能尽其性;能尽其性,则能尽人之性;能尽人之性,则能尽物之性。能尽物之性,则可以赞天地之化育;可以赞天地之化育,则可以与天地参矣”。

    宋代理学家周敦颐说得更透彻:“诚,五常之本,百行之源也”。明清之际的思想家王夫之则说:“‘诚’字,是极顶字,更无一字可以代释,更无一语可以反衬,尽天下之善而皆有之谓也,通吾身、心、知而无不一于善之谓也”。

    中国儒家诚信观具有丰富的内涵,是传统文化宝库中的珍品和精华。 传统诚信思想强调的是一种身份伦理,其基本内涵就是要求人们诚恳老实,有信无欺,说老实话,办老实事,做老实人。

    现代诚信观是一种契约伦理,它是在推行市场经济的过程发展起来的,是对传统诚信伦理思想的一种扩充和完善。 明清时期晋商、徽商以诚信经商乃至“称雄天下”的故事,说明了传统诚信与现代诚信在本质上是一脉相同的。

    诚信是人类整个道德体系的基石 诚信作为有其自然基础和社会基础的人的本性,决定了反映它的相关内容必然是整个道德体系的基础和根本。现代科学证明,人的本性是一个系统,是自然性、社会性和精神性的统一。

    诚信作为一种精神因素,属于人的本性的基本内容。 诚信的存在和发展有其客观的基础。

    一方面,诚信的存在和发展有其自然基础;另一方面,人类社会化机制及其日益强化是人的诚信本性形成的社会基础。人的本质在于社会性,社会的本质在于实践性。

    人类社会实践过程的存在和发展,必不可少的导致人与人之间的协作配合或社会联系的强化。 而人与人之间的配合协作,当然少不了彼此间的利益认同、关系认同、命运认同等基本条件,它们的综合表现就是彼此的信任、信赖、信托、信用,就是彼此相互承诺和践诺的诚信关系的确立。

    另外,教育也是人的社会化和诚信化的重要机制,任何人生来接受的第一教育内容一定少不了诚信,此后的家庭教育、团伙教育、学校教育、社会教育等更是如此。 这种全面系统和强制化的教育机制,就不得不使诚信在人的素质系统中占有基础的根本的地位。

    这种社会诚信化机制,就必然使由自然遗传机制导引而来的诚信,从其可能的或潜在的形态,转化为具体显化的现实形态,成为人的本性。 道德本身就是一种关于人的善恶本性及其外化的规范体系。

    既然诚信属于人性的本来内容之一,那么反映它的道德内容,就当然的属于整个道德体系的根本和基础。 诚信还以集合的形式反映了人的基本需求,这也是决定它成为社会道德的基础和根本的重要因素。

    这从马斯洛的需求理论中就可以看出来。总之,诚信作为人类道德体系的根本和基础,其根基于人和社会的本性、基本需要以及道德人格的形成等基本因素,是一种客观的存在和发展的必然。

    诚信是市场经济发展的最深刻的精神资源 市场经济的历史发展表明,市场本身乃是一种制度化的交易场所,一方面有一整套的法律,用以规范市场主体的行为,维系其合。

    2.医疗器械投标时售后服务承诺书怎么写

    货物质量保证及售后服务承诺书

    (说明:竞标人按本项目《货物需求一览表》及其它要求自行详尽描述,如需生产厂家进行售后服务的,请同时提供生产厂家售后服务承诺书。承诺书包括以下内容(包括但不限于),竞标人可自行设计格式填写。)

    :

    非常荣幸能参加贵代理机构组织的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX项目的谈判,现我公司就货物质量保证及售后服务作出如下承诺:

    一、供货、验收的工期(日期)、质量保证期、采购计划等具体售后服务方案

    二、付款方式承诺 三、其他优惠条件

    四、保障合同履行的措施及其他需要说明的事项

    竞标人名称(加盖单位公章):

    法定代表人或委托代理人签名:

    竞标日期:

    3.企业诚信承诺书怎么写

    致公司:我公司(以下简称我公司)根据()号文件批复开发建设项目,我公司根据贵司的放款要求,我开户银行中国银行支行同意按(存单质押)方式为我公司接款万元人民币。

    我公司同意显示和支付(%)贴息。我公司提供的企业法人执照及相关项目批复文件是真实、有效、合法,是可查询、可验证的,是合法的项目经营者。

    我公司保证开户银行开出的银行承诺书是银行集体行为、真实、有效、合法。我公司为了合作成功,自愿承担前期操作费用和差旅费用。

    支付返程费万元,并在贵公司的资金在我方银行显帐时支付给贵公司现金30万元。如因我公司和我接款银行原因不能签合同和继续操作时,我公司将承担一切经济责任并放弃一切追索要求和诉讼权利。

    特此承诺承诺单位(盖章):法人代表或经办人(签字):年月日不可撤销的无偿投资承诺书(代委托书)经公司董事会同意我和公司委托等人为公司建设项目融资:贵方为开发建设我公司项目办理融资业务,我公司。

    致公司:我公司(以下简称我公司)根据()号文件批复开发建设项目,我公司根据贵司的放款要求,我开户银行中国银行支行同意按(存单质押)方式为我公司接款万元人民币。

    我公司同意显示和支付(%)贴息。我公司提供的企业法人执照及相关项目批复文件是真实、有效、合法,是可查询、可验证的,是合法的项目经营者。

    我公司保证开户银行开出的银行承诺书是银行集体行为、真实、有效、合法。我公司为了合作成功,自愿承担前期操作费用和差旅费用。

    支付返程费万元,并在贵公司的资金在我方银行显帐时支付给贵公司现金30万元。如因我公司和我接款银行原因不能签合同和继续操作时,我公司将承担一切经济责任并放弃一切追索要求和诉讼权利。

    特此承诺承诺单位(盖章):法人代表或经办人(签字):年月日不可撤销的无偿投资承诺书(代委托书)经公司董事会同意我和公司委托等人为公司建设项目融资:贵方为开发建设我公司项目办理融资业务,我公司郑重承诺:融资业务成功,我本人及我公司自愿按照融资总额的4%(税后)支付综合服务给指定的帐户内。 该笔资金是无偿永久性的投资,由贵方全权支配,我本人及我公司对此款放弃追随权,此承诺具有不可撤销的法律效力。

    4.医疗安全承诺书怎么写

    医疗事故控告书 控告人:XX,男,现年AA岁,X族,XX省XX市人,农民,家住XX市办事处院内(死者之夫)。

    被告人:YY,男,现年BB岁,X族,XX省XX市人,XX区卫生院院长,家住XX卫生院。 请求事项: 一、要求XX市人民检察院依法起诉玩忽职守者YY,追究被告的刑事责任。

    二、要求XX区卫生院偿付安葬费壹仟元及死者之子XX抚恤金贰仟伍佰元。事实和理由: XXXX年XX月XX日凌晨XX时XX分,控告人之妻张XX因产前大出血被送至XX区卫生院急诊(前胎曾作剖腹产术),该院院长YY听取了经管医师吴XX诊断病情后的汇报。

    吴XX提出由妇产科唯一的医师凡XX参加剖腹产手术的建议,并通知天明即作手术(因当夜停电)。XX月XX日上午X时,被告YY来到病房见张下肢浮肿已至腹股沟部,宫底在脐下四指,无宫缩等症状,在场保健员朱XX建议即行手术,同日下午5时,产妇全身水肿,宫缩无进展,病情严重,经管医师吴XX建议立即转院或即行剖腹产手术。

    但是,被告YY对医护人员的上述正确意见均置若罔闻,未采取任何具体措施。被告明知产妇病情严重,唯妇产科医师凡XX参加会诊,方能保障安全,否则应当立即转院。

    但被告不顾产妇家属的请求,仍安排凡XX继续下乡搞计划生育工作。更为严重的是XX日上午XX时,产妇宫缩加强,胎心音消失,病情危急,但YY仍然让凡XX下乡,而未采取及时的抢救措施。

    至 10时,产妇岌岌可危,王方派人寻找凡XX。同日下午1时4O分凡仍未归,产妇张XX终因未被及时剖腹,子宫破裂合并低血容量休克,于1时45分死亡。

    XXXX年XX月XX日,原X县医疗事故鉴定小组认定产妇张XX之死为“一级医疗责任技术事故”。此致XX省XX市人民检察院具状人:李XX代书人:XX市法律顾问处律师XX附:1.《XX市卫生局X卫字[84]第05》一份。

    2.X县医疗事故鉴定小组《鉴定报告》一份。3.本案刑事附带民事诉状另呈于XX市人民法院。

    4.证人凡XX,女,40岁,XX区卫生院妇产科医师,家住本院。证人吴XX,男,40岁, XX区卫生院外科医师,家住本院。

    证人朱XX,女, 31岁, XX区卫生院保健员,家住本院。XX年X月X日。

    5.医疗安全承诺书怎么写

    医疗事故控告书 控告人:XX,男,现年AA岁,X族,XX省XX市人,农民,家住XX市办事处院内(死者之夫)。

    被告人:YY,男,现年BB岁,X族,XX省XX市人,XX区卫生院院长,家住XX卫生院。 请求事项: 一、要求XX市人民检察院依法起诉玩忽职守者YY,追究被告的刑事责任。

    二、要求XX区卫生院偿付安葬费壹仟元及死者之子XX抚恤金贰仟伍佰元。事实和理由: XXXX年XX月XX日凌晨XX时XX分,控告人之妻张XX因产前大出血被送至XX区卫生院急诊(前胎曾作剖腹产术),该院院长YY听取了经管医师吴XX诊断病情后的汇报。吴XX提出由妇产科唯一的医师凡XX参加剖腹产手术的建议,并通知天明即作手术(因当夜停电)。XX月XX日上午X时,被告YY来到病房见张下肢浮肿已至腹股沟部,宫底在脐下四指,无宫缩等症状,在场保健员朱XX建议即行手术,同日下午5时,产妇全身水肿,宫缩无进展,病情严重,经管医师吴XX建议立即转院或即行剖腹产手术。但是,被告YY对医护人员的上述正确意见均置若罔闻,未采取任何具体措施。被告明知产妇病情严重,唯妇产科医师凡XX参加会诊,方能保障安全,否则应当立即转院。但被告不顾产妇家属的请求,仍安排凡XX继续下乡搞计划生育工作。更为严重的是XX日上午XX时,产妇宫缩加强,胎心音消失,病情危急,但YY仍然让凡XX下乡,而未采取及时的抢救措施。至 10时,产妇岌岌可危,王方派人寻找凡XX。同日下午1时4O分凡仍未归,产妇张XX终因未被及时剖腹,子宫破裂合并低血容量休克,于1时45分死亡。XXXX年XX月XX日,原X县医疗事故鉴定小组认定产妇张XX之死为“一级医疗责任技术事故”。此致

    XX省XX市人民检察院

    具状人:李XX

    代书人:XX市法律顾问处律师XX

    附:

    1.《XX市卫生局X卫字[84]第05》一份。

    2.X县医疗事故鉴定小组《鉴定报告》一份。

    3.本案刑事附带民事诉状另呈于XX市人民法院。

    4.证人凡XX,女,40岁,XX区卫生院妇产科医师,家住本院。证人吴XX,男,40岁, XX区卫生院外科医师,家住本院。证人朱XX,女, 31岁, XX区卫生院保健员,家住本院。

    XX年X月X日

    6.各位,谁有一份医疗器械生产企业的车间管理制度,麻烦传一份,谢谢

    一类:用于体表治疗,对人体危害不大。

    (例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营。 二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。

    需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。(例如:电子血糖仪等) 三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。

    (例如:心脏起搏器等) 药品安全信用体系建设是社会信用体系建设的组成部分,也是提高食品药品监督管理部门依法行政能力的重要手段,更是落实科学发展观,实践科学监管的重要举措。为全面推进药品、医疗器械市场信用体系建设,积极引导药品、医疗器械信用体系建设健康发展,强化药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的质量安全意识、自我约束意识、公平竞争意识、争先创优意识,按照国家食品药品监督管理局《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定的通知》(国食药监市[2004]454号)要求,结合我市实际,制定本方案。

    一、指导思想和基本原则 (一)指导思想 以党的十七大精神和科学发展观为指导,以改善药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的安全信用环境,培养药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的质量安全诚信意识,规范药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的生产、经营、使用行为,提高药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的生产、经营、使用的安全水平为目的,以加强涉药(含医疗器械)单位信用建设为核心,通过部门监管、行业自律和社会监督,建立起比较完善的药品、医疗器械安全信用评价体系和社会公众查询系统,启动对守信和失信企业的激励与惩戒机制,巩固药品、医疗器械市场整顿成果,切实保障广大人民群众用药用械安全,加快形成松原特色的药品、医疗器械诚信体系,促进诚信松原建设和医药产业的健康发展。 (二)基本原则 1.坚持部门推动、科室联动、市场化运作、全社会参与的原则。

    2.坚持与食品安全信用体系建设相结合,促进地方经济健康发展相结合、相促进的原则。 3.坚持与开展和巩固GMP、GSP认证工作成果相结合,稳步推进的原则。

    4.坚持以人为本,以全面提高人民群众健康水平为目标的原则。 5.坚持宣传教育与制度规范并重、褒奖守信与惩戒失信并举,信用建设与行政监督相结合的原则。

    6.坚持统筹实施、分类指导、扎实有效推进的原则。 二、主要目标 利用两年时间,建立健全药品、医疗器械质量安全诚信体系。

    坚持以完善诚信档案、健全定期考评公示制度、实施信用等级分类管理为重点,以持证上岗、服务承诺、公示公开、分类管理、记录建档为途径,通过充分调动舆论监督、宣传教育等社会各方面的积极因素,丰富诚信体系建设的活动内容,进一步完善信用约束机制,促进药品、医疗器械生产、经营企业规范生产、经营,使用单位合法使用。逐步建立起药品、医疗器械质量安全诚信体系建设的基本框架和运行机制,诚信服务系统得到进一步完善,行业信用管理和服务得到进一步发展,企业自身信用管理进一步加强,信用交易和消费在诚信体系的支撑下得到健康、快速发展,初步形成自觉遵守法律法规、符合行业实际、体现松原特色、满足市场需求的药品、医疗器械诚信体系,搭建起网络交换平台,实现信息共享,使我市药品、医疗器械质量安全水平迈上一个新台阶。

    三、主要任务 (一)建立松原市药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位的诚信体系管理模式。 1.建立组织机构体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位要成立诚信领导组织和工作机构,确定具体人员负责诚信体系建设工作,制定诚信组织网络图,明确任务,落实责任,并设立专项经费。

    2.建立宣传培训体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位要设立诚信宣言,悬挂诚信标语,层层签订诚信承诺书,定期组织员工培训。 3.建立规章制度体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位要制定各种保障诚信体系得以实施的制度,主要包括质量管理等方面的各项制度、记录等。

    4.建立质量保障体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位从最高领导、中层领导到具体工作人员层层签订质量保证责任书,落实责任,实行责任追究。 5.建立服务反馈体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位成立售后跟踪服务机构,及时反馈情况。

    对不合格产品实行召回制度。 6.建立评价奖惩体系 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位要成立评价组织,结合实际制定切实可行的评价奖惩办法,对守信者进行奖励,对失信者进行惩戒。

    (二)建立健全药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位诚信档案。主要包括四种。

    1.企业员工诚信档案。内容包括:服务情况、履行职责情况、岗位技能情况、学习培训情况等,具体内容由企业制定。

    2.市、县药品、医疗器械监管企业质量安全诚信档案。内容包括:服务信息、监督检查信息、优良信息、不良信息、考核信息。

    3.监管部门对药品、医疗器械监管企业提供的安全诚信服务档案。内容包括。

    7.要做些什么

    医疗器械临床试验审批材料:1. 医疗器械生产企业法人营业执照(副本)复印件;2. 医疗器械生产许可证复印件;3. 第二、三类医疗器械生产企业须提供质量管理体系认证证书复印件;4. 医疗器械注册产品标准或相关国家及行业标准复印件5. 医疗器械自测报告;6. 国家指定检测部门出具的医疗器械质量检测报告复印件;7. 进口器械需提供原生产地注册批文及进口医疗器械注册证书复印件;8. 医疗器械临床试验须知;9. 医疗器械临床试验方案;10. 医疗器械临床试验病例观察表;11. 医疗器械临床试验知情同意书;12. 多单位合作研究项目,我院为参加单位的,需提供试验负责单位(牵头单位)伦理委员会批件;13. 医疗器械临床试验实施者诚信承诺书(附件6)。

    发表评论

    登录后才能评论