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  • 药械质量安全承诺书

    1.药品质量保证协议

    药品质量保证协议书 甲方:(供货方) 法定代表人: 住所地: 乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司 法定代表人:施金明 住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦 为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议: 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和GSP(GMP)证书复印件并加盖原印章。

    二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。 三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。

    并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

    五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

    六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

    八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

    九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章) 十 、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。

    药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。 十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

    十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。 十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

    十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。 十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

    甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司 ( 盖章) ( 盖章) 代表: 代表: 签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日。

    2.药品质量保证协议

    药品质量保证协议书

    甲方:(供货方)

    法定代表人:

    住所地:

    乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司

    法定代表人:施金明

    住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

    为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

    一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和GSP(GMP)证书复印件并加盖原印章。

    二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

    三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

    四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

    五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

    六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

    七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

    八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

    九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)

    十 、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

    十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

    十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

    十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

    十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

    十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

    甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司

    ( 盖章) ( 盖章)

    代表: 代表:

    签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日

    3.药店质量保证书怎么写

    给药店的?给药店的供货企业的?还是给顾客的质量保证书?

    给你一张商对商的商品质量保证协议书样张.如果是药品质量保证协议,只要把其中对应的法律名字等内容适当修改,把商品两字改成"药品"就是了

    商品质量保证协议书

    供货方(甲方):

    需求方(乙方):

    为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等国家法律及有关法规条例,确保本公司经营商品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签定本协议。

    一、甲方责任

    1、甲方遵守国家法律法规,向乙方提供合法有效的企业资格证书(复印件加盖原印章)、由法定代表人签署的业务员委托书(标明委托的业务范围、委托有效期、委托的商品种类等项目,并由法定代表人签字或盖章)、业务员身份证复印件,并严格按委托书限定的范围开展业务。

    2、甲方提供的商品应符合国家及本地区相关质量标准及有关质量要求。

    3、甲方提供药食同源类商品或食品(含保健食品)类商品时,应每次均随货提供加盖甲方质量管理机构印章的真实有效《检验合格书》,检验合格书应由相关的政府检验机构或生产企业出具。

    4、商品在销售使用过程中发生质量问题,如果该质量问题不是乙方保管或运输不当而造成,则由甲方承担全部责任。

    5、甲方提供商品的包装、标签和说明书等应符合国家有关管理规定,并附产品合格证等合格品标识,商品的包装符合有关规定和货物运输要求。

    6、甲方提供的知识产权商品发生权利变更(延续、转让、放弃、失效)的,应当及时提供相关证明材料,并主动更换商品上相应的权利标记;如果因甲方提供的商品而导致知识产权侵权的,由甲方承担全部法律责任。

    7、首次经营品种,甲方应提供证照、法人委托书、业务员身份证复印件等企业资质文件,以及该品种的批准生产文件、质量标准、《专利证书》、《商标注册证》等复印件、使用说明书、包装、标签、样品、同批号厂检报告,以及物价部门文件,所有文件资料均应每页加盖甲方原印章。

    8、甲方处理商品质量问题时应规范操作,不得擅自到乙方仓库进行调换货。对涉及下属连锁大药房各零售门店的商品,也不得擅自到各门店进行调换货。

    9、甲方提供的商品包装发生任何项目的变更,均应先行提供相关文件资料及样品包装,经甲方确认同意后才能进行新包装商品的供货,以确保乙方经营商品的合法性。

    10、本质量协议中,涉及甲方责任的,由甲方指定专人处理。

    处理人员姓名: ,身份证号:

    二、乙方责任

    1、乙方作为经营单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(加盖原印章)。

    2、乙方应提供符合商品包装要求的储存条件,并按要求合理储运。

    3、乙方收到甲方发运的商品后,按照乙方相关商品管理制度的要求验收,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题、货票不符、包装不符合国家有关规定、食品类商品检验报告书未随货同行等情况,乙方可以拒收。

    4、在经营过程中,乙方对甲方提供的商品的质量产生疑问,应及时与甲方联系并协商解决。双方有分歧时,以权威部门的商品质量检验报告为准。甲方收到乙方提供的权威部门的不合格商品检验报告后,五日内未答复者一切后果由甲方负责(可能采取扣除该批货款并销毁该批商品等措施)。

    5、乙方在经营甲方提供的商品过程中若发生质量问题,应提供详细、确切的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

    三、双方约定条款

    1、甲、乙双方共同协作,互通信息加强质量管理工作。

    2、甲、乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方民事赔偿责任。

    3、上述各条款中未作规定的,由双方协商解决。

    4、本协议由甲、乙双方经充分协商,双方对本协议全部条款含义均已明确。

    四、本协议有效期至20 年 月 日止,经双方盖章之日起即告生效。本协议一式二份,甲、乙双方各留一份。

    供货方(甲方): 需求方(乙方):

    (盖章) (盖章)

    20 年 月 日 20 年 月 日

    4.质量保证承诺书范本

    供货单位______________________(简称甲方) 进货单位:____________________(简称乙方) 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

    2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

    4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

    二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后,乙方按规定期限付款。

    三、协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。

    2.本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。 3.本协议一式________份,甲、乙双方各留________份。

    本协议适用于电话购货、合同购货。 4.本协议有效期________年。

    甲方(签章):____________ 乙方(签章):____________________年_______月_____日 ________年______月______日。

    5.质量保证承诺书范本

    供货单位______________________(简称甲方) 进货单位:____________________(简称乙方) 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

    2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

    4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

    二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后,乙方按规定期限付款。

    三、协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。

    2.本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。 3.本协议一式________份,甲、乙双方各留________份。

    本协议适用于电话购货、合同购货。 4.本协议有效期________年。

    甲方(签章):____________ 乙方(签章):____________________年_______月_____日 ________年______月______日。

    6.药品供应商质量协议怎么写啊

    什么怎么写,该签字的地方签字,该盖章的地方盖章就行了,其他没有了,我们都是那样签的,条款都是医药公司提前弄好的, 后附:甲方:_________乙方:_________为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

    (一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;6、中药材要标明产地。

    三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

    (二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

    二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

    四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________代表(签字):_________ 代表(签字):__________________年____月____日 _________年____月____日。

    7.药品医疗器械质量安全风险排查评估表怎么填

    用药有风险!这个表格是药品监督管理部门为强化药械监管的针对性和及时性制定的,排查潜在的影响药品医疗器械质量安全的风险对象、风险环节、风险品种、风险时段等“风险点”,进行风险评估;企业(单位)应当根据自身实际开展药械质量风险自查,制定风险管控措施,落实风险责任部门和责任人,形成风险排查评估表。

    监管部门结合日常监管、电子监管、认证许可、信用体系建设等手段,对企业上报的风险排查评估表提出评估意见,对漏报的风险点予以补充纠正,并签订安全风险管控承诺书。制定防控措施,修订完善重大药械质量事件应急预案和手册,实行分级管理,强化风险监督检查。

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