1.计量设备失校数据追溯原因及追溯程序

测量设备计量确认控制程序1 范围 本程序规定了测量设备进行计量确认的程序和要求。

本程序适用于天能电池集团有限公司各种测量设备，包括辅助设备、监视与记录装置、转换或显示仪表，检定、校准等计量确认管理。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。

《外部供方控制程序》《测量设备确认标识控制程序》《不合格控制程序》《测量环境和数据修正控制程序》3 目的为规范公司的计量确认工作，确保测量设备满足预期使用要求。4 职责4.1品管部是公司测量设备计量确认工作的归口部门。

4.2品管部专职计量员负责测量设备的具体计量确认工作。4.3测量设备使用部门和人员应协助品管部专职计量员做好各项计量确认工作。

5 控制程序5.1 总要求通过实施计量确认所有测量结果都应溯源到SI单位标准，当不存在上述标准时，应溯源到国际上承认的相关领域的其它测量标准。计量确认控制过程的输入是测量设备，输出是测量设备的确认结果。

计量确认工作的三个步骤为：a） 检定或校准：就是按照量值溯源要求，通过上一级测量标准及其装置测出被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数。b） 计量验证：就是将被测测量设备的实际校准测量得出的具体量值或示值误差及其技术参数与该测量设备的计量要求进行比较，如果被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数满足该测量设备的计量要求（如测量范围、分辨率、稳定性、最大允许误差、允许不确定度、环境条件、操作者技能要求等），则验证通过，即“计量确认”结论为“合格”。

对该件测量设备可填发合格标签。如果被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数不满足该测量设备的计量要求，则验证无法通过，将进行第三个过程----调整或维修。

c） 调整或维修：就是对在验证过程中发现被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数不满足该测量设备的计量要求的，则需判断能否对该测量设备进行调整或维修。如果该测量设备已无修理价值或无法调整，则验证没通过，即“计量确认”结论为“报废”。

如果该测量设备经调整或维修后其再次校准的实际具体量值或示值误差及其技术参数满足该测量设备的计量要求，则验证通过，即“计量确认”结论为“合格”。可填发合格标签。

“计量确认”的间隔可根据测量设备的示值稳定性、使用场合和使用频率等因素由企业自行确定。5.2计量确认的实施5.2.1 每一年度，品管部的专职计量员应编制《测量设备年度计量确认计划》，经管理者代表审批后作为次年度开展计量确认的依据。

5.2.2 需周期委外确认的设备由品管部专人负责送检或联系检定机构下厂检定或校准。5.2.3 对于公司实施自校的测量设备，专职计量技术人员应参照《JJF1002-1998国家计量检定规范编写规则》和《JJF1071-2000国家计量校准规范编写规则》，依据测量设备的说明书、使用要求、测量的技术要求和工艺要求编写自校办法，经过部门负责人审核，计量管理者代表批准后实施。

5.2.4 对于不易拆卸的测量设备或工艺操作中的非关键测量设备，可采用一次性确认的方式进行计量确认，或对设备的外观、用途和显示指示等一般特性进行确认。在设备寿命周期内如未发生异常，可以不再进行周期性确认。

5.2.5 计量验证过程中，相关人员需注意：只有被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数满足该测量设备预期使用的计量要求，验证才算通过。并且在计量验证工作中测量管理体系人员需要得到两个方面的计量数据。

一个是被测测量设备经校准得出的实际具体量值或示值误差及其技术参数，另一个是该测量设备预期使用的计量要求。然后将两方面的计量数据进行比较得出验证结论。

被测测量设备的实际具体量值或示值误差及其技术参数可经校准过程得到。5.3 测量设备在有效期内的核查和比对的实施5.3.1 测量设备在使用时，按其重要性和使用的频繁程度，使用部门应对设备进行周期核查、日常点检其功能情况、标识等情况的方法，具体由品管部的专职计量员进行核查，以便控制在周期内的实际使用情况，确保测量设备一直处于满足预期使用要求的受控状态。

5.3.2 实施时应作好详细记录，签名真实有效。 5.4 检定或校准结果的统计专职计量员每年应将检定、校准的结果形成报表，对设备按期受检率和设备周期合格率进行统计，并形成报表，对测量设备的确认率和确认合格率在检定或校准后进行统计，作为测量设备确认间隔调整的依据。

5.5 校准记录和合格证书的管理对测量设备的检定证书或校准证书，由品管部负责妥善保管。5.6 测量设备的调整控制对于测量设备经过确认后，可能因为调整影响计量性能的品管部件应进行调整控制，需对调整部位进行标识或封缄，由专人在计量确认完成时标识或封缄。

在计量设备点检时应对调整部位进行检查，确认调整部位是否保持原样，一旦发现调。

2.量具发生异常,要进行前期测量追溯,大家是如何做的

希望同行能多提供经验借鉴.

我们公司是这样操作的：

对于一般性的量具异常，都需要填写了失效评审报告，很多时候只是在文件上加以签字存档，实际并没有去做， 这涉及到一个成本与效果的考虑，说到追溯并不是没有办法去做，而是相当麻烦又见不到效果，具体做法有点类似于顺藤摸瓜，追溯的产品一般是一年以内，需要重新测量的重新测量，对不合格的产品予以召回，从记录查起走，只要是管理规范一点的企业都是可以做的 。但这样做劳神费力而且很难见到效果，有可能全部查遍了也不见不合格产品。

再有就是追溯起来也有一定难度，如一些消耗品，生产出去就消耗了，没有办法查

其难度可想而知

所以我们如果没遇到明确是由于量具失效引起的质量问题，一般都没有进行追溯，只是从文件上加以规范

发生异常时要进行前期测量追溯，我们这里的流程是由校准人员对此测量仪器等进行校准判断，将异常情况写在《监视和测量设备异常处置表》，交由使用部门负责人填写相关内容（有关于仪器设备、产品追溯的处理情况）进行审批