1.如何编写产品质量保证承诺书

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原发布者：zyling1208

产品质量保证承诺书首先感谢您选择购买我们的产品！为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全，特作如下保证：一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的e799bee5baa6e4b893e5b19e31333433623764技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时，我公司将按照国家现行标准执行，并向购货方提供产品样品，经购货方同意后向购货方提供产品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏，因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。七、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。八、质量争议（问题）的处理：购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的，已经使用造成的损失，由我公司负责。对确属供货方生产质量问题，没有使用的，由供需双方协商解决（退货或降价）。九、本产品质量保证书

2.医疗器械投标时售后服务承诺书怎么写

货物质量保证及售后服务承诺书

（说明：竞标人按本项目《货物需求一览表》及其它要求自行详尽描述，如需生产厂家进行售后服务的，请同时提供生产厂家售后服务承诺书。承诺书包括以下内容（包括但不限于），竞标人可自行设计格式填写。）

:

非常荣幸能参加贵代理机构组织的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX项目的谈判，现我公司就货物质量保证及售后服务作出如下承诺：

一、供货、验收的工期（日期）、质量保证期、采购计划等具体售后服务方案

二、付款方式承诺 三、其他优惠条件

四、保障合同履行的措施及其他需要说明的事项

竞标人名称（加盖单位公章）：

法定代表人或委托代理人签名：

竞标日期：

3.膏药加工需要哪些资质

一个正规的膏药加工OEM厂家必须具备这些资质，

1、医疗器械生产许可证

2、营业执照

3、生产许可证

4、税务登记表

5、医疗器械生产产品登记表

6、授权委托书

7、产品质量保证书

8、医疗器械注册产品标准

9、产品质量检验报告书

膏药贴牌加工应该注意的主要问题，

1、找对厂家很重要，文号齐全，可以按照你的要去把膏药生产出来，还需要签订秘方保密协议，这点很重要。

2、熬制膏药须讲究，注意在生产过程中的质量必须要有保证。

3、膏药贴牌还应该注意：设计尽量选择包装的话偏向复古，传统、如果弄成现在的会给人很不搭的感觉影响销售！

4、另外值得注意的是，膏药贴牌还要注意一些其它程序，如果生产的膏药是一类械准字号那需要有医疗械经营许可证，

如果二类文号还要去工商局备案才可以准许销售。

4.首次进口医疗器械产品注册提交什么材料

填写《进口医疗器械注册申请表》以及附以下资料

1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件

2.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书

3.代理人承诺书

4.代理人营业执照副本或者机构登记证明复印件综述资料

5.医疗器械安全有效基本要求清单

6.综述资料

7.研究资料

8.生产制造信息

9.临床评价资料

10.产品风险分析资料

11.产品技术要求

12.产品注册检验报告

13.产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿

14.符合性声明和符合标准的清单

15.申请人所在地公证机构出具的关于原文/英文资料公证件

应遵守 《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

5.医疗器械公司经营质量管理规范制度

扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业，位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇。

公司创建于1995年，初期主要生产一次性卫生材料。公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下，经过10年的艰苦创业，公司凭着过硬的产品质量以及热忱的服务，一跃成为扬州地区医疗行业的龙头企业之一。

公司现占地33亩，生产面积近6000多平方米，仓储面积近2000平方米，生产车间中：十万级净化车间2000多平方米，万级净化车间面积达到600平方米，同时还拥有高要求的无菌级百级净化车间，专门用于公司新产品可吸收缝合线的生产。目前公司主要生产二、三类医疗器械产品，主要产品有：一次性使用麻醉穿刺包、麻醉止痛泵、电子输注泵、胸穿包、全麻包以及可吸收性外科缝线。

为了满足日益规范医疗市场需要，同时为了适应即将实施的的医疗器械GMP规范的需要，公司在车间设计及相关配套设施上严格参照药品生产企业的经验及标准，从高起点、严要求组织实施净化车间的建造，现有的净化车间在未来五到十年内，在省内都能保持一个较高的生产技术水平。为了保证企业产品质量，公司从2000年开始逐步投资，购买检测仪器，逐步建立起了完整的检测中心，目前公司的检测中心，能够完成公司所有产品的进货检验、过程检验和出厂检验。

过硬的检测能力对产品的质量控制提供了强有力的保障。同时，为了提高公司的管理能力，公司通过积极培养和引进人才，以积极推广和贯彻先进的ISO9001质量管理体系，积极按照先进的管理要求来武装公司的日常管理，目前公司现有管理人员的管理水平及本身素质都有了很大的提高，公司目前已外聘2个医疗器械专业的工程师，用于指导公司生产经营，管理队伍中现有大学本科一人，大专5人，初级技术人员10余人，能够满足现有企业生产的需要。

经过努力，公司已经于2004年4月顺利通过了国家医疗器械华光医疗器械认证有限公司的专业体系认证。从2003开始，国家食品药品监督管理局对重点产品实行市场抽检制度以来，公司的一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用输注泵产品，经过20几个批次的抽检，各种主要指标，均为合格。