1.医药代表的评价

在中国，医药代表出现的意义是良好的，药品生产企业希望有医药专业技术人员向医生讲解新药的性能，告之药品的禁忌症等，从而引导医生正确的用药，同时也借此提高药品的销售量。为此一些跨国企业在招聘医药代表时，都对他们进行了严格的职业技能培训，帮助他们了解正确的药品销售的理念，代表企业科学、负责的向客户传达药品信息，从而受到广大医药工作者的欢迎和认可。 1. 专业知识 专业知识是成为杰出医药代表的重要条件之一，相对于其他行业的销售，药品营销的专业知识要求更高，处方药的营销人员一定要科班出身，否则无法胜任岗位。柜台药的营销入门快一些，但最好也懂医学知识，否则无法与医院和医生打交道。因此，几乎每家正规制药企业在招聘医药营销人员时都要求有医学相关背景。

2.善于交际 医药代表与医药业的研发工作者所讲究技术活不同，医药代表讲究脑力、体力、沟通力，三力于一体。脑力负责记录药品的成分、疗效、副作用等专业信息；体力负责让医药代表在日晒雨淋下奔跑于各医院间；沟通力让医药代表将自己公司的产品以最佳面貌展示在院方面前。同时除了需完成药品的销售工作，医药代表还需负责目标区域内客户的管理，维护客户关系等工作，因此医药代表需具备良好的沟通能力、善于处理人际关系，在各种环境因素下都有拓展新人脉的自觉性。

3.职业道德 医药代表是一个较敏感的职业，许多企业在招聘医药代表时已把良好的职业道德作为招聘时不可缺少的标准之一。因此医药代表有意识的培养良好规范的职业操守，具有一个正确的价值观，并将它表现于你平日的行为规范中，相信它会帮助你在客户、院方及公司上司的心中留下可靠的好印象。

2.药品信息评价的要点是什么

(1) 目的性药学信息的来源和目的是首先要搞清楚的，一般来讲，站在第三方 向社会提供药学信息的机构和权威机构提供的药学信息科学性、全面性和准确性高， 如国家药品监督管理部门批准和提供的信息可靠性高，它的职责和义务就是要将科学 的、准确的信息提供给医疗人员和病人。

商业提供的信息常常有倾向性，研究表明医 生对商业化来源的信息的依赖程度越高，则他们就越不称职。 （2） 新颖性药学信息的新颖性实际上是药学信息服务存在的理由所在。

考察信 息的新颖性主要是观察信息的出版和报告时间，特别是那些定期修订出版的信息源值 得信赖，可提供最新的药学信息。 （3） 客观性药学信息的客观性是最重要的。

一个药学研究的完成，往往与研究 机构、研究人员、经费、研究时间有很大关系。权威的、有影响的研究机构，有经验 的、学位高的研究人员，完成的研究报告值得信赖的程度高。

有些研究需要大量的人 力、物力和时间的投入，从其研究报告中可以观察出它的客观性9作者的分析方法、手段、价值观和研究报告的逻辑思路也是观察客观性的方法。 只有以科学、公正的态 度和符合逻辑的，合理、可呑的方法才能发现事物的真实情况。

对期刊杂志来说，几 乎所有的文献都经过审稿的过程。权威的、声誉高的期刊杂志大多严格遵循这个过 程，执行较髙的标准。

实际上，相对于大量的药学期刊杂志来说，仅有相当少的一部 分登载有科学依据并经过专家审稿的文章。 研究报告的参考文献也是评价药学信息客 观性的有效途径，专业人员应当知道研究领域内的主要参考文献，观察作者是否列出 来了，如果这些文献欠缺，就要注意。

一个完整的研究报告应当包括摘要、研究方法、研究对象、范围、采用标准、问 卷样本、统计方法、结果和结论等。 总之，只有完整地报告研究的所有方面的文章才 有髙的可信度。

（4） 准确性药学信息的准确性是与客观性相联系的，只有客观的，才可能是准 确的。评价结论的准确性，主要观察研究客观性如何，论据是否充分、结论是否符合 逻辑。

（5） 全面性药学信息的全面性主要是针对不同的信息源来评价的，例如，一本 药物手册，所收载的药品品种的数量就是观察它的全面性的指标，品种越多全面性就越好。 不同的信息源，观察全面性的指标不一样，有些是信息源收载或查询的期刊杂 志的数量的多少，有些是病种的多少，等等。

对一个研究报告不要过分追求它的研究 的全面性，有时只要能搞清楚一个问题或一个问题的某个方面就不容易了。 如果怀疑某个药学信息的价值、科学性或可靠性，要请教同行，并检查它是否被 列入了重要的信息源之中。

循证医学的一些方法，对评价信息的质量也是很有帮助 的，如meta分析法。

3.华康药房评价怎么写

2004年首次通过国家《药品经营质量管理规范》认证。属城镇职工基本医疗、新型农村合作医疗及民政救助定点单位。是集医疗卫生、药品零售为一体的综合性企业。

多年以来，公司秉承“敬业、团结、创新、超越”的企业精神，坚持以“诚信、优质、规范、平价”的经营宗旨，以“创造价值、回报社会”的发展理念，目前在我县已有连锁药店13家 、社区卫生服务站2家、诊所1家。现有职工130余人，其中执业药师3人，主管药师9人，中药师12人，药师30人，执业医师12人，执业护士10人。经营药品达6千余种，年营业额达1000余万元。多次被县食品药品监督管理局授予“典范药房”。由于成绩卓越，贡献突出，公司董事长兼总经理任永忠还被当选为竹溪县政协第九届委员。

“竹溪人的华康，更爱竹溪老乡”是公司践行多年的服务承诺。公司坚持统一采购、科学养护、统一配送、专班监督、严格审核的专业管理模式，对各分店药品质量和价格进行严格调控，确保各分店、服务站及诊所的药品和医疗质量合格、收费平价，切实对广大患者健康安全负责。

在十二五期间，十堰市华康药业连锁有限公司将继续以百姓的口碑为导向，以政策法规为契机，以服务人民健康为己任，抢抓机遇、大力推进公司发展进程。坚持“以内抓管理、外塑形象，政策服务企业发展、企业发展反哺社会”的科学发展观。坚持以“立足医学服务、多元同步经营”的发展规划，把华康这个品牌企业继续做实做强，为便利溪城百姓、促进竹溪经济发展，做出更大的贡献。

4.如何评价药物的有效性

一个新药的安全性和有效性一般要由药理学来评价。

药理学（pharmacology） 是研究药物与机体 （包括病原体 ） 相互作用及其作用规律的科学 ，为 临床合理用药、防治疾病提供了理论根据。药理学又属药学范畴，它与药物 化学及药剂学等组成药学，为药学家寻找和定向合成新药提供方向和理论 基础，因此药理学又是开发和研制新药的主要手段，是医学和药学间的桥梁。

一个化合物首先必须有效才有可能成为药物。所以，药效评价是新药 评价中重要而且必须首先完成的工作。

药效评价一方面是发现新药，另一 方面是评选新药。 新药的药效学研究主要指对其药理作用的观测和作用机制的探讨。

内 容包括：观测生理机能的改变，如新药对中枢神经系统产生兴奋还是抑制、对心肌收缩力或胃肠道运动是加强还是减弱、对血管或支气管是舒张还是 收缩等；测定生化指标的变化，如血糖、电解质；生理活性物质，如血管紧张 素、前列腺素等浓度的改变；观测组织形态学变化，如血细胞大小、甲状腺大 小、肾上腺皮质萎缩等。 药效学研究方法很多，概括讲可分综合法和分析法。

所谓综合法是指 在整体动物身上进行，是在若干其他因素综合参与下考察药物作用，根据实 验动物情况不同，可分为正常动物法和实验治疗法。所谓分析法是采用离 体脏器，例如离体肠管、离体心脏、血管、子宫及离体神经肌肉制备等，单一 地考察药物对某一部分的作用。

深入研究还包括细胞水平、分子水平的分 析研究。临床使用的药物对机体所产生的作用，属临床药效学范畴。

临床 药效学与基础药效学的异同在于两者研究的内容和目的的基本相同，前者 是对已提供临床使用的药物进行再评价、后者则用于新药的研究。研究的 对象也不同，前者是使用药物的病人，而后者则是供药物研究的动物。

近年来，由于分子生物学、免疫学、生物化学、医学统计学等学科的迅速 发展，使人们对药物机制的研究深入到细胞、受体、分子和量子水平。除此 之外新技术和新方法的应用，也给药理学研究提供了很大帮助，如蛋白质组 学，它是集生物分析、分析技术、信息技术和材料技术等之精华，蛋白质组学 由于可以全面地检测疾病和药物处理过程中蛋白质表达谱和蛋白质一蛋白 质相互作用的变化，这已经成为发现和确认药物靶标的主要手段。

不管运 用那种方法或技术，对药物作用机制的研究都是以实验为基础的，因此要遵 循对照、随机、重复和均衡的实验原则，这样才能使结果更科学、可信。

5.如何评价药品的稳定性

化学药物稳定性研究技术指导原则 【H 】G P H 6 -1 指导原则编号： 化学药物稳定性研究技术指导原则 （第二稿） 二○○四年三月十九日ഊ目 录 一、概述 二、稳定性研究设计的考虑要素 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置条件 （三）考察时间点 （四）考察项目 （五）显著变化 （六）分析方法 三、稳定性研究的试验方法 （一）影响因素试验 1.1 高温试验 1.2 高湿试验 1.3 光照试验 （二）加速试验 （三）长期试验 （四）药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究结果的评价 （一）贮存条件的确定 （二）包装材料/容器的确定 （三）有效期的确定 五、名词解释 六、参考文献 七、起草说明 八、著者 - 1 -ഊ九、附录 （一）国际气候带 （二）对半通透性容器的一些考虑 （三）稳定性研究报告的一般内容 - 2 -ഊ一、概述 药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和 微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品 的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药 的安全性和临床疗效。

稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量 研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿 药品研究与开发全的过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床 研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。

本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具 体分析的原则。 二、稳定性研究设计的考虑要素 稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化 性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。

（一）样品的批次和规模 一般地，影响因素试验采用一批样品进行，加速试验和长期试 验采用三批样品进行。 稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产 条件下的产品质量。

原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规 模一致；药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。 稳定性研究中，原料药的供试品量应满足其制剂稳定性试验所 要求的用量。

口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000 个制剂单位左右。 大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批中试规模的数量至少应为各 - 3 -ഊ项试验所需总量的10 倍。

特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情 况而定。 （二）包装及放置条件 稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行，这些 放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇 到的环境因素。

原料药的加速试验和长期试验所用包装应采用模拟小包装，所 用材料和封装条件应与大包装一致。药物制剂应在影响因素试验结果 基础上选择合适的包装，在加速试验和长期试验中的包装应与拟上市 包装一致。

稳定性研究中所用设备应能较好地对各项试验条件的要求的环 境参数进行控制和监测。 （三）考察时间点 由于稳定性研究目的是考察药品质量随时间变化的规律，因此 研究中一般需要设置多个时间点考察样品的质量变化。

考察时间点应基于对药品的理化性质的认识、稳定性趋势评价 的要求而设置。如长期试验中，总体考察时间应涵盖所预期的有效期， 中间取样点的设置要考虑药品的稳定性特点和剂型特点。

对某些环境 因素敏感的药品，应适当增加考察时间点。 （四）考察项目 稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化，并可 能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地 反映药品的稳定性。

根据药品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵 敏反映药品稳定性的指标。 一般地，考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个 - 4 -ഊ方面。

具体品种的考察项目设置应结合药品的特性进行。 （五）显著变化 稳定性研究中如样品发生了显著变化，则试验应中止。

一般来说， 原料药的“显著变化”应包括： 1 、性状，如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定，及晶 型、水分等变化超出标准规定。 2 、含量测定超出标准规定。

3 、有关物质，如降解产物、异构体的变化等超出标准规定。 4 、结晶水发生变化。

一般来说，药物制剂的“显著变化”包括： 1 、含量测定中发生5%的变化；或者不能达到生物学或者免疫学 检测过程的效价指标。 2 、药品的任何一个降解产物超出标准规定。

3 、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验（如颜色、相分 离、再混悬能力、结块、硬度、每揿给药剂量等）超出标准规定。 4 、pH 值超出标准规定； 5 、制剂溶出度或释放度超出标准规定。

（六）分析方法 评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证，能满足研究的 要求，具有一定的专属性、准确性、灵敏度、重现性等。 三、稳定性研究的试验方法 根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素 试验、加速试验、长期试验等。

（一）影响因素试验 - 5 -ഊ影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性 的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和 容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试 验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的。

6.药品一致性评价是什么意思

药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

来源：《国家药品安全“十二五”规划》（下称“《规划》”）明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。背景：仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。

所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。国内外形势：对药品质量的研究和提高，一直以来都备受各国著名医药企业高度重视，仿制药的质量怎么才能达到原研药的标准，一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面，也是药品生产企业生存竞争的关键。

企业思路：一个企业，产品质量是企业的生命线，药品生产企业更是7a686964616fe59b9ee7ad9431333363383464要把药品质量放在首位，否则就会在“药物一致性研究”的大潮下，被淘汰。具体的说，一个药品生产企业，生产的仿制药，如果杂质含量高于原研药，生物利用度达不到原研药的标准 等，那就拿不到药品批准文号。

那这个药厂还如何生存。话说这么多，其实仿制药能否真正达到原研药的标准，小厂药能否达到与名牌企业药品一样的标准，国产药品能否达到与进口药品一样的标准，达不到标准的，这么多年了，每年还不是照样发批准文号吗。

药品标准中，有些检验项目，比如说杂质含量本来就是限度检查，规定“不得高于多少”是最高限度，一般都能通过。再比如，中成药更是差别极大，中成药的含量测定，很多都是规定最低含量标准，含xxx不得少于x% ，曾经做过对比试验，同样的药品中含熊果酸（山茱萸）的量能相差2—3倍，而含量最少的也达到了标准规定的含量。

药品标准的制定本来就有问题，所以不从根本上（药品标准）解决问题，谈不上药品一致性研究。因为符合药品标准的仿制药，国家药监局还不是照样要发批准文号。