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    1.ISO9000标准范本

    ISO9000是企业的质量管理体系,是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求,其目的是为了更好的使顾客满意,从而使企业获得更好的经济效益。

    ISO9000标准内容主要涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求。企业通过ISO9000认证可以使产品质量得到控制,使顾客更加满意,内部管理水平得以提升,降低企业的管理成本并提高公司的工作效率,而且对于企业形象的塑造将起到良好的促进作用,最终提升企业的经济效益。

    2.什么是ISO900质量管理和质量保证体

    ISO9001标准和CMM方法同是适用与软件的质量保证能力(SQA)评价的两个方法,两者是从不同的角度去考虑对软件的SQA。

    ISO90001标准本来是适用于工业过程的QA管理。经过几十年的不断完善,取得了全世界130多个国家的认可,具有广泛的前景。

    为了满足新兴产业的不断出现,在ISOTC176的组织下不断完善,先后对ISO9000家族进行了大规模的补充,如在服务业、流程性材料制造业以及软件业的实施要求先后出版。使标准的适用范围有较大的发展,特别制定了适用软件业的ISO9000-3:94,使软件业贯彻ISO9000标准与软件业的专业标准有良好地融合,如同ISO12207《软件生存周期过程》之间有良好的兼容性。

    ISO9001标准始终站在顾客的角度上,以如何满足顾客需要为出发点来看待SQA。ISO9001标准要求从软件的项目的合同评审-项目开发-安装-服务-质量改进全过程的进行完善的SQA控制,其中包括了对人员的培训及用于质量改进的统计技术。

    要求软件企业应建立SQA的定量度量方法,以便进一步改进软件质量。 ISO9001标准要求的是软件企业起码应达到的要求,换句话说,如果一个软件开发企业,连ISO9001标准20个要素的要求都不能保证,其SQA一定不完善,产品的质量也不会有良好的保证。

    因此,在ISO9001认证标准中没有对通过认证的企业进行分级,而事实上,通过了ISO9001认证的企业在SQA方面可能有一些差距,但具备了起码的SQA能力,至少应当建立相当于CMM三级水平的SQA体系。 任何企业通过认证只是第一步,还需要在以后的生产过程中持之以恒、不断改进、不断完善其QA体系,使之满足不断变化的市场需求。

    CMM是从专业的角度对软件企业产品开发和质量保证能力进行评价,对软件开发过程中的每一个关键过程进行详细的描述,以利于企业衡量自身的软件开发能力和SQA能力。 而不是站在顾客的角度去考虑顾客的全部要求是如何被满足的,并提供必要的过程实施证这样一个事实。

    CMM对软件开发过程的描述要比ISO9001要详细的多。ISO9001标准对软件开发过程的描述则直接引用ISO12207标准,两者在企业实施SQA的过程中实质上是相同的,只是考虑问题的角度不同而已。

    ISO对软件开发企业的等级评定采用了CMM同样的方法,对应的标准为ISO15504《软件过程评估》。由于CMM是软件自身评价软件企业软件开发能力和SQA能力的规范,CMM将软件企业的能力分为5个级别,即: 第一级::初始级(没有关键过程域) 第二级:可重复级 第三级:定义级 第四级:定量管理级 第五级:(不断)优化级 在CMM中对软件开发的关键过程的要求进行了描述,使软件开发企业可以更加明确评价自身SQA能力,以便实施质量改进。

    CMM方法也是一种很好的改进企业SQA能力的途径,引进CMM与贯彻ISO9000并不矛盾,两者实际上是紧密联系的。CMM中各级别的要求在ISO12207中均有明确的描述,CMM方法也只是一种分级的方法,就像ISO9000是一种认证标准一样。

    实际的实施内容还得按照软件工程中的要求进行。 比如软件开发过程中的如何定量问题,在ISO9000及CMM中均没有明确的描述,只是提出了要求。

    由于ISO9000标准和CMM对软件开发企业都是新事物,对一个企业来讲要选择其中一个而放弃另外一个是困难的。对两种SQA评定方法的理解程度可能使企业的决策层对如何建立企业的SQA有不同的理解,但事实上两者是相得益彰的,都符合质量管理中PDCA的概念。

    软件质量改进的依据实际上就是取决与对现行SQA体系的正确评价,而如何评价企业的SQA能力则恰好是CMM的主要内容。在CMM和ISO9000的实施过程中,充分考虑两种方法的不同,可使企业从不同的角度全面审视自身的SQA体系,为企业的SQA体系改进提供更加充分的依据。

    SQA的建立以及对企业经济效益上的贡献不是立竿见影的,任何期望在短期内实施QA能获得直接的明显的经济效益都是不切实际的。QA对企业的贡献在于防范不符合的发生,并使企业通过系统的质量改进获得长远的利益。

    顾客对CMM认证的认可程度同样取决于对认证机构的认可和了解程度。 目前经国务院批准的ISO9000认证机构认可委员会有两个,即国家进出口商品质量认证机构认可委员会(CNAB)和国家认证机构认可委员会(CNACR),两个委员会均为IAF成员。

    国内所有认证机构均在上述两个委员会注册。但从事CMM认证的国家机构尚未成立,目前个别企业通过国外机构引入了CMM认证,而已经通过了CMM评定的企业更少。

    软件开发企业如何建立SQA体系,进行什么样的认证,要根据企业SQA能力的实际需要、企业的财力、物力等方面进行综合考虑,选择最佳改进SQA能力的途径。 。

    3.ISO900质量管理体系主要是干什么的

    质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。

    (1) 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。

    ③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处: a.4.2.3文件控制 b.4.2.4记录控制 c.8.2.2内部审核 d.8.3不合格品控制 e.8.5.2纠正措施 f.8.5.3预防措施 ④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。 ⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。

    (3) 一般的书面程序 ① 文件控制程序 ② 记录控制程序 ③ 管理评审控制程序 ④ 培训控制程序(人力资源管理程序) ⑤ 质量策划控制程序 ⑥ 与顾客有关的过程控制程序 ⑦ 设计和开发控制程序 ⑧ 采购控制程序 ⑨ 客户财产控制程序 ⑩ 生产和服务动作控制程序 ?? 设施、设备管理控制程序 ?? 工作环境管理控制程序 ?? 过程确认控制程序 ?? 产品的防护和交付控制程序 ?? 监视和测量装置的控制程序 ?? 质量目标管理和统计技术应用控制程序 ?? 数据分析和应用控制程序 ?? 标识和可追溯性控制程序 ?? 过程监视和测量控制程序 ?? 产品监视和测量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22纠正和预防措施控制程序 ○23内部质量审核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持续改进控制程序 ○26顾客满意度评价程序 (4) 文件的存在形式 文件可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。 (3) 文件的分类 ① 内部文件 a. 体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等; b. 职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书; c. 技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等; d. 收集和报告数据或信息的表格。

    ② 外来文件 a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规; b. 顾客提供的图样要求; c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。 4.2.4记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

    记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

    理解与实施要点 (1) 记录的概念 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。 证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。

    表格不是记录,表格是规定性文件,当表格填写了内容后,变为证据性文件,则称为记录。 (2) 记录的设置 设置记录的要求来自: ① ISO 9001标准要求; ② 程序文件、质量计划及其他文件规定; ③ 特定证实、改进验证、追溯的要求; ④ 相关方要求。

    记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。 (3) 记录的作用 ① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据; ② 为有追溯性的场合提供证实; ③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。

    (4) 记录的范围 记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。 在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。

    标准中要求的记录共计21项。 除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。

    重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录): ① 管理评审记录*(见ISO 9001之5.6.1) ② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO90016.2.2e) ③ 证实过程和产品符合性的记录*(见ISO9001之 7.1d) ④ 产品要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之7.2.2) ⑤ 设计输入的记录*(见ISO9001之7.3.2) ⑥ 设计评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.4) ⑦ 设计验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.5) ⑧ 设计确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.6) ⑨ 设计更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.7) ⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之7.3.7) ?? 过程确认记录*(见ISO9001之7.4.1) ?? 有追溯性要求的产品标识记录*(见ISO9001之7.5.3) ?? 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之7.5.4) ?? 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之7.6) ?? 当无国家或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之7.6a) ?? 内部审核记录*(见ISO9001之8.2.2) ?? 产品测量和监控记录*(见ISO9001之8.2.4) ?? 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之8.3) ?? 纠正措施记录*(见ISO 90018.5.2e) ?? 预防措施记录*(见ISO9001之8.5.3d) ○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之7.6) ○22设备、工装验收、保养记录 ○23产品紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录 ○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录 ○25文件分发记录等。 (5) 记录的表现形式 记录以表格、文件形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几。

    4.iso900管理体系具体怎么实施呢

    1、首先要组织人员学习领会标准,领导要带头;2、组织各级人员进行宣传、发动、造声势;3、组织编写管理文件:1)质量手册由体系管理部门进行编写;2)程序文件和作业文件最好由各部门熟悉管理流程的人员来编写;3)记录表格的设计和确定。

    4、组织各部门人员学习程序文件、作业指导书:听取各方人员的意见和建议;5、对所编制的文件进行适当修改后定稿;6、进行文件发布、试运行;7、文件运行三个月(或6个月)后进行内部质量管理体系审核;8、进行管理评审;9、纠正或预防措施改进;10、有第三方认证需求的可申请第三方认证审核。

    5.什么是ISO900质量管理体系

    一.国际标准化组织 国际标准化组织的英语简称。

    其全称是International Standards Organization。 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。

    制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。

    与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

    ISO是一个国际标准化组织,由91个成员国和173个学术委员会组成。其成员由来自世界上117个国家和地区的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

    ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系。中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。

    ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和 IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。

    标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等). ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。

    其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,目前承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书 处保持直接联系。通过这些工作机构,ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。

    此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。

    每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准,剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。

    6.ISO900的内容是什么

    什么是ISO900

    一、绪言

    “我不知道ISO是什么东西,但我知道ISO9000是干什么的,我买东西要挑经过它认证的。”

    这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。

    ISO9000是什么?为何一个家庭主妇都这么关注它呢?

    20世纪80年代,质量界为TQM所疯狂。

    20世纪90年代,质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

    21世纪被展望为“质量”的世纪,甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

    ISO9000为何会成为“质量”的代名词?

    其实,ISO9000并不神秘,通过零点管理顾问的网页,你也可以同样认识它,掌握它并利用它。

    二、认识ISO9000标准族

    ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

    ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准(ISO9001:2000),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量审核的标准(ISO10011)等等,所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列,对质量管理界带来深远的意义。

    三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001:2000

    国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式颁布了ISO9001:2000标准,该标准作了技术修订,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的内容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。

    2.1、ISO9001:2000标准要求简介:

    质量管理体系:

    形成文件化的质量管理体系;

    建立质量手册;

    控制文件和记录。

    管理职责:

    管理承诺要求;

    以顾客为中心;

    建立质量方针;

    建立质量目标并策划实现过程;

    确定职责权限并确保有效沟通;

    开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。

    资源管理:

    提供质量管理所需的资源;

    人力资源管理;

    基础设施管理;

    工作环境管理。

    产品实现:

    策划产品实现过程;

    管理与顾客有关的过程;

    设计和开发;

    采购管理;

    管理生产和服务提供过程;

    管理监测装置。

    测量、分析和改进:

    监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;

    控制不合格品;

    进行数据分析;

    改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

    2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:

    以顾客为中心

    领导作用

    全员参与

    过程方法

    管理的系统方法

    持续改进

    基于事实的决策方法

    互利的供方关系

    2.3、ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式。

    7.什么是ISO900标准

    ISO9000是企业的质量管理体系,是企业站在顾客的角度对本身提出的质量管理要求,其目的是为了更好的使顾客满意,从而使企业获得更好的经济效益。

    ISO9000标准内容主要涉及了企业的组织结构、职责权限、基础设施、人力资源、工作环境、产品质量应满足的要求、产品设计开发、原材料的采购、产品生产过程、产品销售、顾客的沟通和交流、内部检查制度、内部改进机制以及整个管理体系运行应满足的总体要求。

    企业通过ISO9000认证可以使产品质量得到控制,使顾客更加满意,内部管理水平得以提升,降低企业的管理成本并提高公司的工作效率,而且对于企业形象的塑造将起到良好的促进作用,最终提升企业的经济效益。

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