1.什么是白凡士林的质量标准

白凡士林质量标准本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具 有拉丝性。 本品在 35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

相对密度 0。880。

熔点 本品的熔点为 45~60℃。 取本品 10。

0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移入比色管中，与同体积 本品的相对密度在 60℃时为 0。81的对照液 （取比色用重铬酸钾液 7。

8ml 与比色用硫酸铜液 0。2ml， 混匀， 取 2。

5ml，加水至 25ml） 比较，不得更深。 杂质吸收度 取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0。

50mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A） ，在 290nm 的波长处测定，吸光度不 得过 0。 50。

锥入度 取本品适量，在 85℃ 士 2℃熔融，照锥人度测定法。酸碱度取本品 35。

Og，置 250ml 烧杯中，加水 100ml，加热至微沸，搅拌 5 分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液 1 滴，应无色；再加甲基橙指示液 0。 10ml，不得显粉红色。

硫化物 000 17%）。 有机酸 取本品 20。

0g，加中性稀乙醇 100ml，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液 lml 与氢 取本品 3。0g，依法检査（中国药典 2010 年版二部附录Ⅷ C），应符合规定氧化钠滴定液（0。

1mol/L）0。40ml，强力搅拌，应显红色。

异性有机物与炽灼残渣 过 lmg(0。05%)。

微生物限度 照微生物限度检查法 （中国药典 2010 年版二部附录 XI J） 常规方法检查： 取本品 2。0g，用直火加热，应无辛臭；再炽灼，遗留残渣不得细菌数应≤80cfu/g，霉菌和酵母菌数应≤80cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每 lg 不得 检出。

【类别】 【贮藏】 药用辅料，软膏基质和润滑剂等。 密闭保存。