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  • 兽药生产企业承诺书

    1.办理兽药经营许可证的流程

    1.拟经营兽药的单位,向市畜牧局医政药政科提出申请,填写“兽药经营许可证申请审批表”。

    申请内容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。 2.在受理申请后,需提供有关资料。

    3.收到《兽药经营许可证》批件后,到当地办理有关营业执照等手续,方可营业。 需提交下列资料: 1.申请书。

    2.《兽药经营许可证》申请审批表。 3.法人身份证复印件。

    4.技术人员相关学历或职称证明复印件。 5.租房合同复印件。

    6.经办人身份证复印件。 办理时限:材料齐备后,5个工作日办理完毕。

    到期换证、变更同新办。 兽药经营企业申请或换发《兽药经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件: (1) 申请书; (2)《兽药经营许可证审批表》一式两份; (3) 负责人(业主)身份证复印件及一寸同版免冠照片三张; (4) 药学、兽医、畜牧专业的学历证书或助理兽医(畜牧)师以上专业技术职称证书的原件及复印件; (5) 经营场所验收证明; (6) 换证的单位和个人须提供原《兽药经营许可证》的原件。

    申报及核发《兽药经营许可证》的程序: (1)经乡(镇、办事处)畜牧兽医管理部门同意后,报县(市、区)兽药主管部门进行初审,经初审同意后,发给《兽药经营许可证审批表》,由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份; (2)县(市、区)兽药主管部门组织审查验收。符合兽药经营条件的,将《兽药经营许可证审批表》等有关资料报市兽药管理部门,由市畜牧局统一核发《兽药经营许可证》。

    申请条件: 1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(药剂士或兽医技术员以上技术职称); 2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; 3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员,兽药存放和保管场所,应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施; 4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 扩展资料: 我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。

    1982年,中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范(试行稿)》,1985年编写了《药品牛产质量管理规范实施指南》,1992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。 为配合《药品生产质量管理规范》的颁布,中国医药工业公司在1992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。

    1998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订,之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》(2001年版)。 为推动兽药行业的健康发展,保障畜牧业的持续稳定增长,保证人民身体健康,不断提高兽药产品质量,尽早与国际兽药生产管理接轨,农业部在1989年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》,决定在兽药生产企业实施GMP管理,1994年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。

    农业部文件农牧发[1994]32号“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”第四条规定“自1995年7月1日起,各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》”。 第五条规定“现有的生产企业必须按GMP要求,制定规划,并逐步进行技术改造。

    凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产”。 1998年根据农业部第28号令修改发布的《兽药管理条例实施细则》的第六条作出规定“新建、扩建、改建的兽药生产企业,必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》规定。

    现有兽药生产企业按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求,订出规划,报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准,逐步实施”。 近几年,兽药GMP的实施受到各级畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业的重视,许多企业制定了实施兽药GMP的规划、加强对兽药生产企业人员的培训,加快了对生产厂房、生产设备的改造步伐。

    到目前为止,全国已有30多家兽药生产企业通过了农业部GMP检查验收。 为了加快兽药GMP实施进程,2001年农业部成立了“兽药GMP工作委员会”,并组织《兽药生产质量管理规范(试行)》的修订工作,2002年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。

    参考资料:兽药管理条例-百度百科 兽药GMP认证-百度百科。

    2.任职书怎样写呢

    ************有限公司文件总字(200X)第号★关于总经理的事任命通知经公司董事会研究决议,任命***为XX有限公司的企业经理,具体负责公司的财务、行政、人事等工作。

    本任命书自20XX年X月XX日起生效。特此通知。

    *******有限公司20XX年X月XX日主题词:*****人事任命通知抄送:股东会拟稿:公司综合部*****有限公司20XX年X月XX日印发总经理任职证明XX工商行政管理局根据《公司法》和本公司章程关于总经理产生条件及办法的规定,经全体股东会及成员会协商,一致同意XXX担任XXXX公司总经理职务。特此证明。

    3.药品供应商质量协议怎么写啊

    什么怎么写,该签字的地方签字,该盖章的地方盖章就行了,其他没有了,我们都是那样签的,条款都是医药公司提前弄好的, 后附:甲方:_________乙方:_________为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

    (一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;6、中药材要标明产地。

    三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

    (二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

    二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

    四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________代表(签字):_________ 代表(签字):__________________年____月____日 _________年____月____日。

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