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  • 药品经营质量安全承诺书

    1.药品质量保证协议

    药品质量保证协议书 甲方:(供货方) 法定代表人: 住所地: 乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司 法定代表人:施金明 住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦 为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议: 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和GSP(GMP)证书复印件并加盖原印章。

    二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。 三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。

    并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

    五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

    六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

    八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

    九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章) 十 、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。

    药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。 十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

    十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。 十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

    十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。 十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

    甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司 ( 盖章) ( 盖章) 代表: 代表: 签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日。

    2.药店质量保证书怎么写

    给药店的?给药店的供货企业的?还是给顾客的质量保证书?

    给你一张商对商的商品质量保证协议书样张.如果是药品质量保证协议,只要把其中对应的法律名字等内容适当修改,把商品两字改成"药品"就是了

    商品质量保证协议书

    供货方(甲方):

    需求方(乙方):

    为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等国家法律及有关法规条例,确保本公司经营商品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签定本协议。

    一、甲方责任

    1、甲方遵守国家法律法规,向乙方提供合法有效的企业资格证书(复印件加盖原印章)、由法定代表人签署的业务员委托书(标明委托的业务范围、委托有效期、委托的商品种类等项目,并由法定代表人签字或盖章)、业务员身份证复印件,并严格按委托书限定的范围开展业务。

    2、甲方提供的商品应符合国家及本地区相关质量标准及有关质量要求。

    3、甲方提供药食同源类商品或食品(含保健食品)类商品时,应每次均随货提供加盖甲方质量管理机构印章的真实有效《检验合格书》,检验合格书应由相关的政府检验机构或生产企业出具。

    4、商品在销售使用过程中发生质量问题,如果该质量问题不是乙方保管或运输不当而造成,则由甲方承担全部责任。

    5、甲方提供商品的包装、标签和说明书等应符合国家有关管理规定,并附产品合格证等合格品标识,商品的包装符合有关规定和货物运输要求。

    6、甲方提供的知识产权商品发生权利变更(延续、转让、放弃、失效)的,应当及时提供相关证明材料,并主动更换商品上相应的权利标记;如果因甲方提供的商品而导致知识产权侵权的,由甲方承担全部法律责任。

    7、首次经营品种,甲方应提供证照、法人委托书、业务员身份证复印件等企业资质文件,以及该品种的批准生产文件、质量标准、《专利证书》、《商标注册证》等复印件、使用说明书、包装、标签、样品、同批号厂检报告,以及物价部门文件,所有文件资料均应每页加盖甲方原印章。

    8、甲方处理商品质量问题时应规范操作,不得擅自到乙方仓库进行调换货。对涉及下属连锁大药房各零售门店的商品,也不得擅自到各门店进行调换货。

    9、甲方提供的商品包装发生任何项目的变更,均应先行提供相关文件资料及样品包装,经甲方确认同意后才能进行新包装商品的供货,以确保乙方经营商品的合法性。

    10、本质量协议中,涉及甲方责任的,由甲方指定专人处理。

    处理人员姓名: ,身份证号:

    二、乙方责任

    1、乙方作为经营单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(加盖原印章)。

    2、乙方应提供符合商品包装要求的储存条件,并按要求合理储运。

    3、乙方收到甲方发运的商品后,按照乙方相关商品管理制度的要求验收,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题、货票不符、包装不符合国家有关规定、食品类商品检验报告书未随货同行等情况,乙方可以拒收。

    4、在经营过程中,乙方对甲方提供的商品的质量产生疑问,应及时与甲方联系并协商解决。双方有分歧时,以权威部门的商品质量检验报告为准。甲方收到乙方提供的权威部门的不合格商品检验报告后,五日内未答复者一切后果由甲方负责(可能采取扣除该批货款并销毁该批商品等措施)。

    5、乙方在经营甲方提供的商品过程中若发生质量问题,应提供详细、确切的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

    三、双方约定条款

    1、甲、乙双方共同协作,互通信息加强质量管理工作。

    2、甲、乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方民事赔偿责任。

    3、上述各条款中未作规定的,由双方协商解决。

    4、本协议由甲、乙双方经充分协商,双方对本协议全部条款含义均已明确。

    四、本协议有效期至20 年 月 日止,经双方盖章之日起即告生效。本协议一式二份,甲、乙双方各留一份。

    供货方(甲方): 需求方(乙方):

    (盖章) (盖章)

    20 年 月 日 20 年 月 日

    3.药品质量保证协议

    药品质量保证协议书

    甲方:(供货方)

    法定代表人:

    住所地:

    乙方:(购货方)深圳一致药业股份有限公司

    法定代表人:施金明

    住所地:深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

    为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

    一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和GSP(GMP)证书复印件并加盖原印章。

    二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

    三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

    四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

    五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

    六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

    七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

    八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

    九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)

    十 、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

    十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

    十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

    十三、本协议履行地为广东深圳市 区;本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

    十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

    十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

    甲方: 乙方:深圳一致药业股份有限公司

    ( 盖章) ( 盖章)

    代表: 代表:

    签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日

    4.质量保证协议的主要内容GSP

    GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。

    1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

    《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。[1] 。

    5.产品质量保证协议书

    产品质量保证协议书 合同号: XXXXX 签订时间:XXX年X月X号 签订地点: 甲方:(以下简称:甲方 ) 乙方: (以下简称: 乙方 ) 为保证产品质量,明确甲乙双方产品质量责任,确保产品质量合格,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议: 1、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料,并保证所提供资料的真实性、合法性,并有责任及时更新已经过期、变更的资料,并向甲方提供产品样品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。

    2、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。 3、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号:LG FR500全新阻燃ABS),并对产品质量负责,需向甲方提供必要的质量资料,如产品原材料检验报告等相关资料。

    四、甲方负责对乙方的产品进行抽查,对问题较多的产品出具《供方整改要求表》通知乙方,乙方要尽快制定质量整改措施并实施,对于《供方整改要求表》,必须在五个工作日内回复。对同一问题多次反馈仍无改善或经抽查产品问题严重合格率极低时,甲方对该批产品进行退货处理;不定期到甲方了解所生产产品的质量情况并就问题进行整改,同时进一步熟悉甲方质量标准。

    制定严格的生产操作工艺并监督实施,同时建立严格的质量检验制度,对注塑产品常有缺陷,包括表面缩水、水纹线、胶屎、批峰、油污、顶白、粘膜、断镶件、喷油不均、喷油不到位、划伤、碰伤、拖伤等进行有效控制; 4、乙方必须按照甲方的要求,及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品,并给予妥善处理。 5、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉,如确属乙方的责任,乙方承担全部责任和费用。

    6、质量争议(问题)的处理:乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。 7、本协议一式二份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方盖章签字后生效,在甲、乙双方业务合作期间均有效。

    甲方(公章): 乙方(公章): 代表: 代表: 年 月 日 年 月 日。

    6.产品质量保证书怎么写

    产品质量保证书XXXXXXXXXXXXX公司向您保证我们的产品均严格按照ISO9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的 产品提供如下质量保证:1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。

    2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。

    3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的有偿服务。*超过保修期; *不能提供购买凭证的;*未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);*客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的;*使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;*由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;*其它非产品自身原因造成的故障或损坏。

    4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。XXXXXXXXX公司。

    7.质量保证承诺书范本

    供货单位______________________(简称甲方) 进货单位:____________________(简称乙方) 一、甲方义务 1.甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

    2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

    4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

    二、乙方义务 1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2.到货验收合格后,乙方按规定期限付款。

    三、协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。

    2.本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。 3.本协议一式________份,甲、乙双方各留________份。

    本协议适用于电话购货、合同购货。 4.本协议有效期________年。

    甲方(签章):____________ 乙方(签章):____________________年_______月_____日 ________年______月______日。

    8.质量保证协议书范本

    质量保证协议范本 甲方:___________________ 乙方:_______________公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

    一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

    2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

    4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期________分之________,进口药品和特殊情况另行约定。

    供应的药品在________件以下的,不能超过________个批号,________件以上的不能超过________个批号,不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

    6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在________小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

    8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

    10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。 二、乙方责任 1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

    2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为________个工作日,市外为________个工作日)通知甲方处理。 3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。

    乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

    4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

    6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。 7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

    8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。 三、双方共同责任及约定条款 1.甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

    2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。 3.其他约定条款__________________________________________________________________。

    四、本协议有效期至________年________月________日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。 甲方:____________________ 乙方:________________公司 代表人:__________________ 代表人:__________________ ________年_______月_____日 ________年______月______日。

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