1.15年医疗器械说明书范本

一、产品名称、型号、规格；（根据标准）

二、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；

三、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；

四、产品标准编号；

五、产品的性能、主要结构、适用范围；

六、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； 有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：

（一）产品使用可能带来的副作用；

（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取 的应急和纠正措施；

（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；

（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装 损坏后的处理方法；

（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；

（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；

（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；

（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；

（九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。

七、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释； 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：

（一）产品名称、型号、规格；

（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（三）医疗器械注册证书编号；

（四）产品标准编号；

（五）产品生产日期或者批（编）号；

（六）电源连接条件、输入功率；

（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容

八、安装和使用说明或者图示； 有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，包括：

（一）产品安装说明及技术图、线路图；

（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；

（三）其他特殊安装要求。

九、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

十、限期使用的产品，应当标明有效期限；

十一、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

医疗器械说明书编制内容及说明 【产品名称】 【型号规格】 【企业名称】 【注册地址】 【生产地址】 【联系方式】 【售后服务机构】 【生产企业许可证号】 【注册证号】 【产品标准号】 【产品性能结构】 【适用范围】 【禁忌症】 【注意事项、警示及提示性说明】 【标签、包装标识样图】 【安装说明】 【使用说明】 【维护保养方法】 【储存条件、方法】 【有效期限】 【其他内容】

2.设备运行安全承诺书怎么写

按照《安全生产法》、《特种设备安全监察条例》等国家法律法规要求，认真履行安全生产第一责任人的义务，确保特种设备安全运行，现作出承诺如下：

1. 对本单位特种设备（见附表）安全运行全面负责，建立健全特种设备安全管理制度和各岗位安全责任制度，落实各级责任人员。

2.本单位所有特种设备都必须取得使用登记证，确保合法使用。停用或报废特种设备按规定办理相关手续。

3. 不使用未经定期检验或者检验不合格的特种设备，

在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出检验要求。

4. 按相关要求自行或委托相关机构对特种设备作业人员进行特种设备安全教育和培训，保证特种作业人员具备必要的特种设备安全作业知识，并保证本单位特种设备作业人员持证上岗。

5. 对在用特种设备的安全附件，安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表按要求进行定期校验、检修，并作出记录。

6.建立特种设备台帐，逐台按要求建立安全技术档案，并制定特种设备事故应急措施和救援预案。

7.保证所使用的特种设备都由取得许可的有证单位安装、维修，电梯由取得许可的有证单位进行日常维护保养。

8.对在用特种设备进行经常性的日常维护保养，发现故障或异常情况，及时报告，并对其进行全面检查，消除事故隐患后，再重新投入使用。

9.电梯、大型游乐设施和索道在每日投入使用前，都进行试运行和例行安全检查，并对安全装置进行检查确认，将安全注意事项和警示标志置于易于为乘客注意的显著位置。

10.履行好《条例》及相关安全技术规范规定的其它特种设备安全工作。自觉接受特种设备安全监督管理部门依法进行的安全监察，并对提出的问题积极整改，消除各种隐患后再投入运行。

为防止和减少特种设备事故，保障人民群众生命和财产安全，确保特种设备安全运行，我作为特种设备安全第一责任人，就应承担的安全责任和应履行的义务，特做出如下承诺：

一、建立健全特种设备安全管理制度和岗位安全责任制度。

二、切实保证我单位主要负责人对特种设备的安全全面负责。

三、配备专职（或兼职）特种设备管理人员，努力取得特种设备管理人员证书后上岗。

四、建立特种设备安全技术档案。安全技术档案包括以下内容：

1. 特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料；

2. 特种设备的定期检验和定期自行检查的记录；

3. 特种设备的日常使用状况记录；

4. 特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录；

5. 特种设备运行保障和事故记录。

五、特种设备依法登记，经检验合格后取得特种设备使用登记证后方可投入使用。

六、对在用特种设备至少每月进行一次自行检查，并做好记录。

七、特种设备操作人员持证上岗，安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关仪器仪表进行定期校验、检修并做出记录。

八、在特种设备安全检验有效期满前1个月主动向特种设备检验单位提出定期检验要求。

九、特种设备的安全、搬迁和检修及时向特种设备安全监察部门报告，并由有资质的单位对特种设备实施安装、搬迁或检修。

十、特种设备停用一年以上，主动向登记部门申请报停，重新启用，必须向监察部门报告，经检验合格后方可使用。

十一、以上内容已由我单位法定代表人（或主要负责人）确认，对存在问题立即组织改正。如发生安全事故，愿承担一切行政和法律责任。

负责人签字： （单位盖章）

3.请问无劳动关系承诺书怎么写啊

下面的资料供您参考；

承诺书

本人XX（身份证号码：XX）， 年 月 日至 年 月 日期间在XX公司工作。本人现应聘xxxx公司职位。

xxxxxx公司已经告知本人提供原单位的解除劳动关系证明，因 原因，本人尚未取得上述证明。

本人承诺如下：

1、2010年 月 日之前提供解除劳动关系证明（逾期未提供，视为不符合录用条件）。

2、已经与原单位解除/终止劳动关系，且已办结工作交接手续；

3、与原单位不存在竞业限制；

4、与原单位不存在任何纠纷。

本人违反上述承诺引发的法律纠纷，由本人独立承担，与xxxx公司无任何关系。

承诺人：

年 月 日