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  • 药品广告申请承诺书格式

    1.药品广告批文怎么办理

    在省级药品监督管理部门办理,每个地方大同小异,给个湖北省的你看一下:

    审批范围和条件:

    1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营(发布)单位及进口药品代理机构申请发布药品广告;

    2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

    申请材料:

    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:

    1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件;

    2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

    3.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

    4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

    5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;

    6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

    7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

    8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;

    9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。

    申请材料应真实、完整,所有申请表格电脑打字填写;所有材料统一用A4纸打印或复印,并加盖公章;按照申请材料目录顺序装订成册。

    凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

    办理流程:

    1、省局行政审批服务中心受理、初审;

    2、局审评认证中心进行技术审查;

    3、局药品市场处综合审核,符合要求的,报处长审批并制作批件;

    4、局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达批件。

    办理期限:

    法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(10个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。

    收费依据和标准: 不收费

    申请表格名称及获取方式:

    1.药品广告审查表

    2.广告承诺书

    可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载

    2.药店广告,服务承诺

    药品就是良心

    信用公约

    诚信为本 有诺必践

    恪尽职守 率先垂范

    质量第一 多一份关爱

    服务第一 多一份温暖 以真诚,赢得信赖

    服务承诺

    全心全意为伤病员服务”是我们的服务宗旨。我们诚挚地向您承诺:

    1、严格把好药品质量关,保证不使用伪劣、过期药品。

    2、规范操作,保证无差错事故发生。

    3、文明服务、耐心解释,提供24小时电话用药咨询。

    4、严格执行国家制定的药品价格。

    5、若的违诺行为,严格按规定处罚。

    监督电话 : ****_******* / ****_*******

    我个人认为,老百姓买药很少有人太注重价格,注重的是疗效!

    我个人认为,做药品宣传应该在疗效上多下点功夫,价格是次要的。

    3.药品做广告需要审批的备案

    1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;

    2、申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:

    (一)《广告法》;

    (二)《药品管理法》;

    (三)《药品管理法实施条例》;

    (四)《药品广告审查发布标准》;

    (五)国家有关广告管理的其他规定。

    3、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(模板在国家和各地食品药品监督管理局网站均可下载),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:

    (一)申请人的《营业执照》复印件;

    (二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

    (三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

    (四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

    (五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;

    (六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

    (七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

    (八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

    证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。

    4、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

    异地发布药品广告备案应当提交如下材料:

    (一)《药品广告审查表》复印件;

    (二)批准的药品说明书复印件;

    (三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

    材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。

    4.申请书格式

    最低0.27元开通文库会员,查看完整内容> 原发布者:1019948894 台头:关于xxxxx的申请正文:xxxxx:兹有xxxxx因xxxx需向xxxx申请办理xxxxxx事宜。

    特此申请。申请单位:(申请人):年月日申请书7a64e59b9ee7ad9431333433623735的格式范文申请书是个人、单位、集体向组织、领导提出请求,要求批准或帮助解决问题的专用书信。

    分类:申请书的使用范围相当广,种类也很多。按作者分类,可分为个人申请书和单位、集体公务申请书。

    注意事项:(1)申请的事项要写清楚、具体,涉及到的数据要准确无误。(2)理由要充分、合理,实事求是,不能虚夸和杜撰,否则难以得到上级领导的批准。

    (3)语言要准确、简洁,态度要诚恳、朴实。格式与范文分析:(1)标题有两种写法,一是直接写“申请书”,另一是在“申请书”前加上内容,如“入党申请书”、“调换工作申请书”等,一般采用第二种。

    申请书(2)称谓顶格写明接受申请书的单位、组织或有关领导。尊敬的校领导:您们好!(3)正文正文部分是申请书的主体,首先提出要求,其次说明理由。

    理由要写得客观、充分,事项要写得清楚、简洁。(4)结尾写明惯用语“特此申请”、“恳请领导帮助解决”、“希望领导研究批准”等,也可用“此致”“敬礼”礼貌用语。

    (5)署名、日期个人申请要写清申请者姓名,单位申请写明单位名称并加盖公章,注明日期。如:申请书尊敬的**:我是***,郑重的向**提出*****这一申请.*********(根据实。

    5.药品广告批准文号取得的步骤是哪些

    非处方药广告审批需提交材料

    1、《药品广告审查表》原件5份;

    2、《非处方药品审核登记证书》及其附件(使用说明书)的复印件或相关证明文件的复印件

    药品注册证或药品注册批件复印件;

    进口药品需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件;

    3、申请人的《营业执照》复印件;

    4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;

    进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

    5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明,如《营业执照》复印件等;

    6、证明广告真实性的其他材料,如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料;

    7、实际使用药品说明书及包装(平帖在A4纸上);

    8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片,并以MEPG格式拷贝于光盘上;

    9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份;

    申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份(格式不限),及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份;

    10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张;

    11、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

    标准:

    1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份复印件加盖持有企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;

    2、一个广告申请对应一个电子版广告申请文件,且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请;

    3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

    处方药广告审批需提交材料

    1、《药品广告审查表》原件5份;

    2、药品注册证或药品注册批件复印件;

    进口药品需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件;

    3、申请人的《营业执照》复印件;

    4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;

    进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

    5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明,如《营业执照》复印件等;

    6、证明广告真实性的其他材料,如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料;

    7、实际使用药品说明书及包装(平帖在A4纸上);

    8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片,并以MEPG格式拷贝于光盘上;

    9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份;

    申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份(格式不限),及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份;

    10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张;

    11、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

    标准:

    1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份复印件加盖持有企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;

    2、一个广告申请对应一个电子版广告申请文件,且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请;

    3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

    我经常办这种审批和备案工作!

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