1.药品安全专项整治自查报告

药品安全专项整治自查自评报告

按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我院进行自查自评，报告如下：

一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。

二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。

三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五 实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。

七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

2.药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写

xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局：

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下

:

1.企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围，依法经营。

3.依据GSP标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4.企业已设立质量负责人，并负责处方的审核；从事药品经营，保管，养护人员，都已经过了市药监局专业培训，并考核合格；企业全体员工，都进行了健康体检，并建立了健康档案；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿，药品质量监督岗。

12.营业人员着装整e79fa5e98193e58685e5aeb931333264643765齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。

特此报告，请审查. 。

xxxxxxxx大药房

3.药店药品安全专项整治自查报告（药品安全专项整治自查汇总报告,

现自查报告如下：

一、管理职责明确、制度完善，执行尚待近一步加强，在本公司负责人的带领下，能认真执行药品质量管理规范的各项制度及各岗位质量责任，对药品的购进、验收、陈列、养护等环节的管理及实施情况进行了考核，对人员服务质量方面也明确了由企业负责人对这些职责及管理规定考核，根据考核情况与公司制度落实共同采取了一定的奖惩手段，尽量不断完善管理制度的落实情况。

二、加强人员管理制度，参加各种培训，提高人员业务水平。本企业药店现有员工均参加了上岗培训，质量负责人及药师在职在岗能较好地提供用药咨询和监督好药品质量控制，能定期对企业员工进行继续教育，并对他们的专业知识进行考核，验收员、养护员能掌握好相应的知识，完成本职工作。

三、有较好地营业场所和良好的养护设施，确保药品质量，店堂内整洁明亮，标志醒目，分类清楚，企业方针，服务公约一目了然。陈列架上、货柜里面，商品摆放洁净整齐，还设置了用药质询出，处方审核处，拆零专柜。营业区、办公区、生活区，相互分开，并按照规定配备了一些必需的药品养护设备，给药品储存，养护提供了较好地条件。

四、严格控制进货渠道，认真做好药品验收，数据及时上传。药品购进，先审核首营企业的资质，并核对采购合同，明确质量条款，按货验收时，首先做到票货相符，并核对品名、规格、批号、数量，然后签字验收，做好验收记录，保存好送货凭证，及时索取该批的检验报告，并做好记录存档，如在验收时发现有问题的药品能及时向质量负责人报告并做好记录。

五、陈列的药品摆放整齐，分类清楚，先按OTC和处方药分开，内服药和外用药分开，药品和非药品分开，易串味的分开，再按药品的作用和剂型细分，对重点养护的品种做到每月检查一次，其它药品定期检查，发现有质量可疑的能立即上报质量负责人，做好药品近效期催销表，做到先进先出。

六、做好药品销售工作，让服务更专业，让顾客更满意。

营业时间，药师，员工一律佩戴胸卡，设立了用药咨询处和处方审核处，免费为顾客测量血压，对顾客的用药和使用进行指导，并对处方药的销售做到先审方再配药，并制定相应的管理制度，同时建立了质量查询，药品不良反应报告，顾客投诉等一系列制度及台账，特别对顾客反应的药品质量问题，做到专人负责认真接待，及时处理。对一些扩大疗效的广告产品及一些不是药品而说是奇效的品种，我们一律不做，诚信为本，踏实经营，对群众的健康负责。

4.如何填写（药品安全专项整治自查整改情况表）

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下：

1.企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围，依法经营。

3.依据GSP标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4.企业已设立质量负责人，并负责处方的审核；从事药品经营，保管，养护人员，都已经过了市药监局专业培训，并考核合格；企业全体员工，都进行了健康体检，并建立了健康档案；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿，药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。

5.药品流通领域突出问题专项整治自查报告怎么

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导 在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。 二、行政执法工作自查 （一）自查阶段 自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。

对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。 （二）总结阶段 对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。

经自查发现的主要问题有： 1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。 2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。 4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。 6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见 在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

6.抗菌药物临床应用专项整治活动总结

抗菌药物临床应用

专项整治活动工作小结

根据卫医政发〔2011〕111号文件精神，为进一步加强抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物临床合理使用，保证患者用药安全。于2011年9月对我院住院患者抗菌药物临床使用情况进行了抽查，现将抽查情况汇报如下：

二、使用情况总结：

1、各科室对我院的抗菌药物的各项组织管理制度、实施方案组织学习力度不够，抗菌药物使用的各项指标没有控制在规定范围内。

2、我院个别医生对《抗菌药物临床应用指导原则》的内容含糊不清，没有严格按照《指导原则》使用抗菌药物。

3、对超常使用抗菌药物的，及时给予停止使用。

4、在本次的抗菌药物临床使用检查中，住院患者抗菌药物使用率为超过了60%，应及时控制。

5、抗菌药物使用基本合理，个别存在半衰期较短的抗菌药物药物用法用量不规范。

三、整改措施：

1、切实发挥我院药事管理委员会及抗菌药物临床应用专项整治督导小组的作用；明确院长为全院抗菌药物合理应用工作的第一责任人，各临床科主任为科室抗菌药物合理应用工作的主要负责人，进一步完善抗菌药物管理制度，对抗菌素使用情况进行分析、讨论，并制定切实可行的工作措施。

2、加强抗菌药物合理使用全员培训；

3、严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权，要求科室加强组织对《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，达到人人知晓。

4、严格控制抗菌药物使用率和使用强度，保证在最短时间内抗菌药物临床使用的各项指标在规定范围内。

7.药品安全工作总结

关于药品安全工作总结，那么药品安全要注意哪些事项了，对于一个药品安全专员来说，药品安全工作总结该怎么写了，以下是爱医人才网整理的药品安全相关的内容。

药品安全工作总结如下，第一药品安全性，一般是针对在应用过程中的，既你可以从用药的整个过程进行把关即可，如药品的贮藏，正确的使用，包括用法，用量正确，并需按其贮藏条件进行运输，若出现不良反应后能够正确处理等。

第二安全性的药品这个也就是所谓的质量安全的药品，其前题就是所生产的药品必须是质量过关且必须合格的药品，就包括比如生产工艺，外观，主要成份含量测定，制备器械，药品检验等。

第三强化组织领导，药品安全有哪些常见问题 工作总结怎么写明确职责分工，完善工作机制，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响公众用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高公众安全用药知识和自我保护意识，营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。

第四精心组织，取得实效。为确保专项整治取得实效，分局通过认真分析当前全国药品市场形势和社区卫生服务中心实行国家基本药物目录后药品品种变化可能带来的安全隐患，总结几年来药品打假治劣经验，明确了通过邮政渠道寄递的药品，进一步赢得消费者认可。

8.2010年药品专项整治第二阶段工作应如何写

一是加强组织领导。

加强与政府和相关部门的协调配合，将2010年药品安全专项整治工作列入政府年度工作目标责任制，对各市县局药品安全专项整治工作进行督查，制定《药品安全专项整治工作验收细则》。 二是加强药品生产安全监管。

制定《加强基本药物目录品种的生产质量监管工作实施意见》，对2009年度评定为B级和C级的诚信企业进行专项检查。同时，开展特管药品、中药饮片、药品易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素等高风险产品的专项检查。

三是加强药械流通安全监管。开展非药品冒充药品专项整治“回头看”和药品经营诚信示范市县创建初验，加强违法广告监测，加强“三统一”配送企业监管，加强药品抽样工作，加大重大违法案件的查处力度，开展打击挂靠经营、人血白蛋白、狂犬疫苗专项检查。

四是加强医疗器械安全监管。严格生产企业资格审查，开展医疗器械经营企业规范化管理达标工作，加强对医疗器械使用e69da5e887aae79fa5e9819331333262353961环节监管，对一次性使用无菌器械、骨科植入医疗器械、大型医疗器械、口腔科材料等管理档案、使用登记、购进渠道进行检查。

五是严格检查验收。建立《药品安全专项整治地方政府工作目标责任制度》、《违法药械保健食品广告通报制》、《创建药械安全信用市县考核评价机制》等制度，强化措施，促进药品安全专项整治工作长效机制的建立。

同时，对全区各市县进行逐市逐县全面验收，通过表彰先进，总结经验等方式推进药品专项整治工作深入开展。