固体制剂工艺流程

典型的湿法制粒工艺固体制剂一般包含下列步骤：（都是固体制剂最基本的英文，不懂的发消息给我）

Weighing

Milling

Pre-mixing

Wet granulation

Wet milling

Drying ( tray drying/ fluid bed drying )

Dry milling

Blending

Lubricate/Final Blending

Compression/encapsulation

Coating

packaging

固体制剂的固体剂型的制备工艺

在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。可以用如下图示表示

药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片

散剂 颗粒剂 片剂

固体制剂GMP车间怎样设计

固体制剂GMP车间设计在药厂企业中起到核心作用，所以在紧扣GMP规范进行合理设计布置时，中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则：

1.固体制剂GMP车间设计需依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

2.GMP固体制剂车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。

3.车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。

4.一般GMP固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净洁净级别为万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。

5.操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。

6.充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。固体制剂GMP车间设计时，设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。

7.粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。对于固体制剂车间GMP的设计还需要考虑到各个细节方面，不同的企业要应该根据实际情况来设计从而达到最优化.

求GMP固体制剂车间设计步骤

如果是药厂固体制剂GMP净化车间，中山科瓦特净化工程公司会按以下步骤对固体制剂GMP车间进行设计。

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于最常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起，组成前工序区域，从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间，所涉及物料包材种类多，为方便管理，避免混淆，应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置，称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒，根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区，设门斗防爆。防爆区采用全部排风，不回风，防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说，洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道，而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。

如何写固体制剂车间月总结

工作汇报如下：

一：加强人员管理、确保生产任务按时完成

由于车间各工序人员流失较多，组织生产困难较大，车间加强了对新招员工GMP的培训并严格管理，新、老员工合理搭配，车间各工序职工思想基本稳定。生产方面，由于今年销售差，生产任务少且品种更换频繁，造成生产，人员安排难度大，车间积极配合生技部周密安排，集中生产，全面完成了2011年度生产任务。特别是在今年九月份生产过程中生产任务重、时间紧、人员少的情况下，公司总经理亲自带领行政、后勤人员不分白天、晚上到车间帮助生产提前完成了当月生产任务。

二：加强质量管理、提高生产工艺、降低产品成本

车间严格按照GMP操作规范要求，狠抓落实，产品质量明显提高。

车间在生产过程中积极配合生技部对小儿感冒颗粒进行了工艺调整。原来小儿感冒颗粒制粒工序生产软材时，制粒难度大，收率低，成本高且职工不愿做，通过生技部、车间多次试制终于解决了制粒工序制粒难题，使小儿感冒颗粒生产一次收率提高了25%，降低了生产成本。同时配合生技部对复方穿心莲片的生产试制，复方对乙酰氨基酚片的工艺调整等工作。

三、加强车间现场监督检查及定期消毒制度，确保产品质量

车间由于新招员工较多对GMP要求了解少，容易出现差错，车间

为了更好地落实GMP管理，车间加强培训并要求各工序班组长、在生产过程中进行现场传、帮、带。车间管理人员不定时进行监督检查，发现问题立即解决。固体制剂车间颗粒剂生产占全年生产任务85%，且都是由白糖为填充剂，对微生物限度检查要求尤为重要，车间加强了对各工序生产前及生产后的清场、消毒监督检查，并安排专人定期对洁净区、一般区进行熏蒸消毒，车间全年未发生产品质量及微生物限度检查质量事故。

四：加强安全生产

车间积极配合公司安全部门工作，对车间安全工作落实专人负责，常抓不懈，发现问题及时整改。把安全生产贯穿车间工作的全部，全年车间安全生产全面达标。

五：存在的问题及其他方面

通过总结我们也看到了车间在生产管理及员工思想工作上，后备技术人员培养方面，有待提高主动性和加强管理。

普瑞制药是巴中医药行业的龙头企业，各级相关部门到公司的指导检查较多，固体制剂车间又是检查的重点，经车间全体员工的努力，全面完成了公司安排各项工作。

六：2012年车间工作计划

1、进一步加强GMP生产管理工作，把好质量关，完成公司下达的各项工作任务。

2、加强车间各工序人员特别是新招员工GMP培训，提高员工整体素质，逐步推进节能降耗，降低产品成本。

3、加强安全生产，及时完成领导交给其它工作任务。 4、建议公司招收一批年轻职工，为公司的以后大生产打下坚实基础。

以上是本月固体制剂车间工作总结以及下一月度的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。车间全体员工将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。

固体制剂车间

谁有 某厂固体制剂操作标准

某厂固体制剂操作标准rnrn。

。颁发部门 厂文件控制中心 固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 OS-XX固-05-01-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间1 目的建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序固体制剂，保证车间生产组织合理、有序地进行。

2 范围固体制剂车间。3 责任车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。

4 内容4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。

4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。

4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，固体制剂辅料组织车间人员到库房领取物料。4.6 车间各班长根据车间作业。

。rnrn制剂技术专利检索大全rnrn。

。布 发明专利（31条） 实用新型（8条） 记录号 申请号 专利名称 1 200410022407.0 海马舒活巴布剂及其制备方法 2 200410022408.5 昆明山海棠巴布剂及其制备方法 3 03149638.5 一种治疗骨折及镇痛的畲药组合物、其巴布剂及其制备工艺 4 200410020331.8 中药巴布剂成型设备 5 200310122015.7 镇痛药物组合物及其巴布剂 6 200310122179.X 镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法 7 94118339.4 巴布剂的制备工艺及其产品 8 02125856.2 巴布剂基质及其制备方法 9 200310105804.X 一种中药巴布剂基质及其制备技术 10 200410021120.6 一种盐酸青藤碱巴布剂及其制备方法 11 200410073576.7 一种用于体表电极的巴布剂型导电胶及其制备方法 12 200410091835.9 一种治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法 13 02112476.0 来氟米特巴布剂及其制备方法 14 02112475.2 一种巴布剂基质及其制备方法 15 03116441.2 氟比洛芬巴布剂及其制备方法 16 03129117.1 盐酸西替利嗪巴布剂 17 03129118.X 一种巴布剂背衬层防水涂料 18 02131281.8 镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法 19 99113613.6 骨友灵贴膏巴布剂制作方法 20 99113612.8 风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法 21 00116069.9 癌痛宁。

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。布 发明专利（31条） 实用新型（8条） 记录号 申请号 专利名称 1 200410022407.0 海马舒活巴布剂及其制备方法 2 200410022408.5 昆明山海棠巴布剂及其制备方法 3 03149638.5 一种治疗骨折及镇痛的畲药组合物、其巴布剂及其制备工艺 4 200410020331.8 中药巴布剂成型设备 5 200310122015.7 镇痛药物组合物及其巴布剂 6 200310122179.X 镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法 7 94118339.4 巴布剂的制备工艺及其产品 8 02125856.2 巴布剂基质及其制备方法 9 200310105804.X 一种中药巴布剂基质及其制备技术 10 200410021120.6 一种盐酸青藤碱巴布剂及其制备方法 11 200410073576.7 一种用于体表电极的巴布剂型导电胶及其制备方法 12 200410091835.9 一种治疗哮喘的中药巴布剂及其制备方法 13 02112476.0 来氟米特巴布剂及其制备方法 14 02112475.2 一种巴布剂基质及其制备方法 15 03116441.2 氟比洛芬巴布剂及其制备方法 16 03129117.1 盐酸西替利嗪巴布剂 17 03129118.X 一种巴布剂背衬层防水涂料 18 02131281.8 镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法 19 99113613.6 骨友灵贴膏巴布剂制作方法 20 99113612.8 风湿骨痛贴膏巴布剂制作方法 21 00116069.9 癌痛宁。

。rnrn第九章固体压强和液体压强rnrn。

。九章 固体压强和液体压强（宁海分校）一、设计意图压强的教学对于初中学生来说是一个难点液体压强，因为其概念较为抽象，大部分学生在初二下学习时会感到困难，对固体压强和液体压强处理的不够好，不会灵活应用固体压强、液体压强的特点来解决实际问题，希望通过本节课的教学，帮助学生建立起压强的知识体系、框架，认清固体压强和液体压强的不同之处，掌握解决问题的方法，教学中采用对比法和归纳法，师生讨论的方法等。

二、复习目标1. 正确理解压强，区分固体压强与液体压强的不同之处，知道固体压强等于压力与受力面积的比值，液体压强与液体的密度和深度有关。2. 正确理解公式p=F/S，知道其适用范围，会用p=F/S及其变形公式解决一些问题。

3. 培养学生分析问题、解决问题的能力。4. 掌握探究压力的作用效果与哪些因素有关的实验、探究液体压强规律的实验，这两个实验的实验方法、实验过程和实验结论。

三、复习重点和难点重点：①压强的概念 ②对固体压强中受力面积的理解，液体的压强液体压强中深度的理解。③压力的作用效果与压力、受力面积的关系；液体压强与液体密度和深度的关系 ④掌握两个实验的方法、过程和结论。

难点：①压强概念的建立。

扬子江药业固体制剂工艺员是干什么的,我是本科生

固体制剂，一般为片剂，有多种规格，如公司目前的畅销产品，银杏叶片为其中之一；车间的组织结构一般是由车间主任，工艺员，班长，QA（属质管部），机长，GMP专员，化验员，工段长，操作工组成。

其中主任一般两名，分生产主任和技术主任，有的级别是副级或助理级，权力类似，工资有异，分别负责车间生产总的任务工作布置规划及日常管理和车间所产药品工艺技术及相关文件等，并辅助管理工作；工艺员一名，与班长、QA同级别，负责车间药品工艺流程管理及相关工艺文件编制工作，升职目标一般是技术主任。其它的太多不单介绍了，希望对你有工作和升职目标有帮助。

本人乃内部专业人士，真实可靠。