药品供应情况说明
1.药品供货方应具有哪些书面材料
如果是向你店供货的首营企业,你需要向供货方索取的材料如下:(以下或是指从药厂进货索取的材料)
1、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》
2、《营业执照》
3、GSP或GMP认证证书
4、法人委托书
5、销售人员身份证(有的地方还需要销售人员上岗证)
6、双方签定质量保证协议书
(以上均为复印件,盖供货单位红章,4、盖法人红章)
如果是首营品种还需要索取:
1、药品生产批准证明文件(药品批准文号的文件)
2、药品质量标准
3、药品检验报告书
(以上均为复印件,盖供货单位红章)
4、药品最小包装、标签、说明书原件
5、进货时随货付该批药品的检验报告书复印件,盖供货单位红章。
注:首营企业是指 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产和经营企业。
首营品种是指 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
2.药品采购流程
第一步:确定购货订单说明书 在采购流程的初始阶段,需要确定采购需求,公司也面临着“制造或者购买”的选择问题。必须决定哪些产品或活动将由公司自己制造或者执行,哪些产品或活动将被对外转包。随后要讨论的就只是外包的问题。这个过程从草拟所要购买的项目的说明书开始,而这些说明书可能在细节上有所不同。 一般而言,区别下列术语是可能的:功能规格说明—即产品必须满足用户需求的功能(在本章里,术语“用户”被用于更加广泛的意义上。它可以是购买并实际使用产品的个人,也可以指做出关于采购的财务决策的人—预算是由他分配的)。这里有一个例子:在外购绿化服务时,买方可能会在其与园丁签订的合同中规定,使用特定教育背景的园丁和Qualcast牌低噪音高效割草机,每个星期修剪一次草坪。然而,他也可以在合同中规定园丁必须使草坪保持不超过一英寸的高度,同时把工作时的噪音保持在若干分贝以下。差异是明显的:在第一种情况下,园丁会每周都修剪草坪(冬天也是如此),因为这是与客户协定的。在第二种情况下,园丁只有在需要时才会修剪草坪。(这个例子对读者来说可能价值不大,然而,它是以真实情况为基础的!) 使用功能规格说明的优点很明显: .潜在的供应商被给予了提供其专长的最佳机会; .新技术及购买者所不熟悉的技术会被使用; .它创建了一个标准,所有的概念都将以它为对照进行评价; .详尽的技术规范—这指的是产品的技术性能和特征,也包括由供应商完成的活动。通常这些技术规范被详细地绘制在技术图纸上和用来监控供应商的活动的行动计划中。立约人以这种方式工作很容易导致规范说明过多,用户对产品和供应商两方面都加以要求则容易导致成本居高不下而功效不佳。功能规格说明和技术规范都是一个更加广泛的概念—购货订单说明书的一部分。 这份文件(通常是一系列文件)包括下列内容: .质且标准,描述产品如何交付(是否有质量证书)和产品要满足什么技术规范和标准; .物流标准,说明所需要的数量和要求的交货时间; .维修要求,描述产品如何由供应商进行维修和服务(和将来是否需要供应备件); .法律和环境要求,决定了产品和生产流程两方面都必须服从健康、安全和环境法规; .目标预算,说明了在何等的财务限制内,可能发现的由未来的供应商提出的解决方案。 在建筑工程和民用项目的采购中,购货订单说明书通常以工作范围的形式记录下来。用户或预算持有人对指定购货订单需求负责,而购买者的任务则是确保说明书能够制定客观、不偏向任何供应商的条款。一些制造业公司(包括施乐)规定了这种被称为结束程序的责任。在说明书发给供应商之前,它必须得到关于购买产品和(或)向(潜在的)供应商购买的正式许可。这一程序的目的在于防止在采购流程的执行阶段中产生误解。通过这种方法,被称为解决问题变更的开支就被削减了。经验表明这种准备会使得项目的总工期大大缩短。 项目进行过程中发生的技术改变的处理必须与改变订单程序一致。购买者的工作在于确保供应商的工作是按照发给他的最新规范进行的。最理想的是供应商确定每一个经核准的改变,最好是以书面形式—充分的结构管理可以防止许多间题!总的来说,在编制说明书阶段,购买者实现的增值在于: .确定明确的功能、技术、物流和维修说明书; .防止使用供应商或某一品牌产品的规格说明—保持在供应商选择的可能性上的开放性; .将被核准的规格的改变用明确的程序记录在案; .确保一个明确的样品检查程序; .确定一个明确的方法使得买卖双方能够检测产品质量; .(如果可能)确定一个总成本分析和(或)计算方法,用以在稍后阶段评估报价单。
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3.——————药品供购双方都需要哪些手续
供货方如果是首营企业应当提供的资料如下:
一、提供企业合法性资料:1、药品生产或经营许可证(加盖公章的复印件)2、营业执照(加盖公章的复印件)3、GMP或GSP证书(加盖公章的复印件)。
二、提供销售人员合法性资料:1、法人委托书(法人亲自签名或盖章)2、本人身份证和身份证复印件 3、本人上岗证和复印件。
供货方供应的药品如果是首营品种应当提供的资料如下:
一、提供企业合法性资料:1、药品生产或经营许可证(加盖公章的复印件)2、营业执照(加盖公章的复印件)3、GMP或GSP证书(加盖公章的复印件)。
二、提供销售人员合法性资料:1、法人委托书(法人亲自签名或盖章)2、本人身份证和身份证复印件 3、本人上岗证和复印件。
三、药品的合法性证明资料:1、该药品的批准文号复印件,2、该药品的质量标准复印件,3、近期该药品检验报告复印件,4、该药品最小包装、标签、说明书原件。
四、供需双方签订购销合同。
五、签订质量保证协议书。
六、购进首营品种时,随货同行应附有该批号药品加盖公章的质量检验报告书复印件。
说明:1、供货方提供的资料就是购货方需要索取—查验—留存的资料。
2、购货方提供的资料同供货方提供的资料,但没有药品的合法性证明资料。
3、如果不是首营企业就不需要首营企业的资料。
4、如果不是首营品种就不需要首营品种的资料。
5、如果同时是首营企业又是首营品种,那么供需双方同时要提供和索取首营企业和首营品种资料(购货方不包括药品的合法性证明资料)