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    有关生物制药专业的毕业论文3000字

    生物制药的研究与发展(生物技术论文)

    http://www.maomaoxue.com/soft/sort010/Information-181.html

    摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势

    关键词:生物制药;研究;发展

    Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.

    Key words:biology phsrmsry; rearch; development

    生物制药论文,5000字左右

    海洋生物来源药物先导化合物的研究进展 【摘要】 海洋生物中活性物质丰富,本篇文章对国内外近3年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了归纳,并对其研究趋势进行了展望。

    这些新发现的萜类化合物广泛分布于海藻、珊瑚、海绵以及一些海洋真菌等海洋生物中,主要以单萜、倍半萜、二萜、三萜结构型式存在;而糖苷类化合物在海藻、海绵、海参、海星等海洋生物中发现大部分以糖苷脂、甾体糖苷、萜类糖苷型式存在。 【关键词】 海洋生物 萜类化合物 糖苷类 生物活性 【Abstract】 Marine organism show some important biological activities. This paper reviews terpenoids and glycosides from marine organism at home and abroad since 2005, and provides scientific evidence for reasonable exploitation and application. Terpenoids are mainly occurred on marine algae, coral, sponge and some fungi by monoterpene, sesquiterpene, diterpene and triterpene. And glycosides with structures of lipid, steroid and terpenoid are distributed to marine algae, sponge, sea cucumber and starfish. 【Key words】 Marine organism; terpenoid; glycoside; bioactivity 海洋是生命之源,由于海洋环境的特殊性,具有高压、低营养、低温(特别是深海)、无光照以及局部高温、高盐等生命极限环境,海洋生物适应了海洋独特的生活环境,必然造就了海洋生物具有独特的代谢途径和遗传背景,必定也会有新的、在许多陆地生物中未曾发现过的新结构类型和特殊生物活性的化合物。

    萜类物质是一类天然的烃类物质,其分子中具有异戊二烯(C5H8)的基本单位。故凡由异戊二烯衍生的化合物,其分子式符合(C5H8)n通式的均称萜类化合物(terpenoids)或异戊二烯类化合物(isopenoids)。

    但有些情况下,在分子合成过程中由于正碳离子引起的甲基迁移或碳架重排以及烷基化、降解等原因,分子的某一片断会不完全遵照异戊二烯规律产生出一些变形碳架,它们仍属于萜类化合物。海洋生物中萜类化合物主要以单萜、倍半萜、二萜、二倍半萜为主,三萜和四萜种类和数量都较少,且大部分以糖苷形式存在。

    萜类化合物是海洋生物活性物质的重要组成部分,广泛分布于海藻、珊瑚、海绵、软体动物等海洋生物中,具有细胞毒性、抗肿瘤活性、杀菌止痛等活性作用。 糖苷的分类有多种方法,按照在生物体内是原生的还是次生的可将其分为原生糖苷和次生糖苷(从原生糖苷中脱掉一个以上的苷称为次生苷或次级苷);按照糖苷中含有的单糖基的个数可将糖苷分为单糖苷、双糖苷、三糖苷等;按照糖苷的某些特殊化学性质或生理活性可将糖苷分为皂苷、强心苷等;按照苷元化学结构类型可分为黄酮糖苷、蒽醌糖苷、生物碱糖苷、三萜糖苷等,海洋类的糖苷大部分是按照此特点分类的,主要包括鞘脂类糖苷、甾体糖苷、萜类糖苷和大环内酯糖苷等,在很多海洋生物如海藻、珊瑚、海参、海绵等中均发现有糖苷类化合物存在。

    已有的研究表明海洋糖苷类成分大都具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌、增强免疫力等生物活性。抗白血病和艾氏癌药物阿糖胞苷Ara-C(D-arabinosyl cytosine) 1、抗病毒药物的Ara - A 2以及Ara-C的N4-C16-19饱和脂肪酰基化衍生物3是海洋糖苷类药物成功开发的典范〔1〕。

    本篇文章对国内外自2005年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了总结。 1 萜类化合物 1.1 单萜 2005年M. G. Knott等人〔2〕对从红藻Plo。

    急需生物制药类论文(5000字以上)

    摘要:现代生物技术制药工业始于1971年,现已创造出35个重要治疗药物,全球大约有2500多家公司,主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。

    我国自80年代开始进行现 代生物技术药品的研究和开发,到1998年7月底,我国已有近200多个现代生物技术制药企业,已有14种 现代生物技术药品和疫苗投产,已经批准进入临床的有近10种药,正在进行临床前研究的有10多种。在 采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。

    但我国生物技术诊断试剂、酶工程 、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距 。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。

    关键词:生物技术制药 生物技术的应用 生物技术发展 生物药物研究进展 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进 技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子 生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收 获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、 生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。

    有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物 学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似 乎是不争的事实。

    科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多 目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类 寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。

    有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人 工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

    1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7 万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。

    肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综 合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。

    如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体 的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白 酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。

    这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂 ,已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长 因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。

    神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌 萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。 美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。

    中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不 可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临 床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。

    3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、 红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这 类疾病。

    如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临 床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用 于治疗多发性硬化病。

    还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。

    今后10年,防治冠心 病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和 恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

    基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达 到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基 因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。

    大量的研究成果 表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成 新领域。

    目前热门的药物生物技术如下:表1 热门药物生物技术 技 术 新颖性 技 术 新颖性 组合化学 成熟领域 前导物综合鉴定技术 新生技术 药学基因组科学 发展领域 核糖酶 新生技术 蛋白质工程 发展领域 抗体酶 。

    有关生物制药专业的毕业论文3000字

    生物制药的研究与发展(生物技术论文)http://www.maomaoxue.com/soft/sort010/Information-181.html摘 要:生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域,在科技高速发展的现代社会里,中药要想存在就必须实行现代化,因此生物制药在制药行业就显得尤为重要,而发展生物制药将会形成一个大的趋势关键词:生物制药;研究;发展Abstract:Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.Key words:biology phsrmsry; rearch; development。

    生物制药毕业论文/

    可以去查 现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

    现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。

    无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。

    这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。

    产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。

    用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。

    今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。

    基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。

    2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。

    美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。

    Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。

    风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。

    Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。

    4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。

    Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。

    转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

    2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下: http://www.studa.net/lixueqita/080908/16074190.html。

    找一篇制药方面的论文,最好是生物制药的

    海洋生物制药现状及展望” 杨 中国科学院海洋研究所青岛 雨', 仅刃 秦松, '‘ 中国科学院研究生院北京‘众洲 摘要现代生物技术在制药产业中发挥了重要作用, 海洋生物技术的出现和发展推动了海洋生 物药物的研究, 是今后生物技术药物的发展方向。综述了生物技术在海洋药物开发中的应用, 并 展望了新世纪海洋生物制药的前景。 关键词海洋药物生物技术基因工程产业化

    海洋未被利用的有效面积约为陆地的一 倍, 海洋生物中的物种尚未被利用。现代研 究表明, 许多海洋生物都含有结构新颖的各种活性 物质。近年来, 随着海洋开发步伐的加快和现代生 物技术的广泛应用, 从海洋生物中发现活性天然产 物, 并将其开发成新型药物得到了研究人员的普遍 重视£’〕。海洋生物制药已成为一个崭新的领域, 显 示出广阔的研究和市场前景。 海洋生物制药的背景 生物技术药物 广义的生物药物叩是指利用 生物体、生物组织或其成分, 综合应用生物学、生物 化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原 理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、 治疗制品图。与化学合成药物及天然提取药物相 比, 生物药物在医疗上, 药用活性高, 针对性强, 毒 副作用小, 疗效可靠在化学构成上, 十分接近于体 内的正常生理物质, 更易为机体所吸收利用在药 理学上, 具有更高的生化机制合理性和特异治疗有 效性, 尤其在传染病的预防、疑难病的诊断和治疗 上有不可替代的作用。 目前在医药行业生物药物的生产中, 传统发酵 方法生产的药物仍占有较大比例, 除来自土壤微生 物的抗生素外, 其他药物如维生素几、维生素、部 分氨基酸及幽体激素等也是利用发酵法制造。传 收稿日期仪”伪一修回日期以只一一 , ‘ , ”计划资助项目以, 中国科学院创新工程资助 项目一一 ”通讯作者, 电子信箱师喊。。 统发酵法需用经典方法育种, 盲目性大, 不能组合 不同菌株的优良性状。随着人们对这些问题的关 注, 利用现代生物技术制药应运而生。 生物技术药物, 是指采 用现代生物技术研制的重级蛋白、单克隆抗体和核 酸类药物汇, , 是重组产品汕概念 在医药领域的扩大应用闭。它给生命科学的研究 和制药产业带来了革命性变化, 在新药开发中占据 着日益重要的地位。生物技术药物比传统的生物 药物具有明显的优势能使活性蛋白、多肤基因在 微生物、细胞乃至动物、植物反应器获得更加高效 的表达, 从而提供足够数量的生理活性物质以满足 临床治疗的需要采用基因工程、蛋白质工程技术 改造内源生理活性物质, 可进一步提高其生物活性 改善内源生理活性物质既能获得天然来源难以得 到的活性物质, 又能通过组合生物学获得新型结构 化合物, 为新药研究奠定基础川。 海洋生物药物 世纪人类社会面临着“ 人口剧增、资源匾 乏、环境恶化”三大问题的严峻挑战, 一直以来作为 药物主要来源的陆地生物正面临着被开发殆尽的 危险。向海洋进军, 开发海洋药物迫在眉睫。 海洋作为一个特殊的生态系统, 在某种意义 上, 本身就是一个复杂的培养体系。海洋生物处于 高盐、高压、低温和无光照的环境中, 相互间的生态 作

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    求关于生物制药的毕业论文

    全球生物制药研发特点与应对思考生物制药是指借助生物工程来合成制备有药物活性的蛋白质产品并应用于制药工业部分的技术和过程。

    目前,生物制药产业已经成为21世纪最具前途的产业之一,是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域。世界上许多国家都把生物技术产业作为优先发展的战略性产业之一,不断加大对生物制药产业的政策扶持与资金投入。

    我国在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006一2020年)》中也把生物技术列为重点发展的科研项目之一。全球新药研发现状1.研发主体增长迅速作为全球新药最主要的研发主体,全球生物科技公司呈现出迅猛发展的势头。

    据不完全统计,全世界生物技术公司数量在1984年尚不足400个,1990年全球不超过1800家。目前,全世界已有注册的研发性医药生物技术公司6000多家川,其中从事医药产品研究开发的生物技术公司占2/3。

    2.地区分布高度集中美国、加拿大、西欧和亚太地区是世界上生物技术医药产品开发的主要国家和地区。根据Ernst&Young等国际著名机构的研究报告,2005年全球生物技术公司总数为4203家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别为1415家、1491家、459家和716家。

    上市公司共有671家,美国、欧洲、加拿大和亚太地区分别有329家、122家、81家、139家。其中美国研发创新最活跃,稳居全球生物技术产业的重心。

    2004年美国生物技术R&D投入占全球的75%,并且是全球生物技术创新的源头,目前全球接近60%的生物技术专利为美国所有。欧洲地区与美国还存在较大的差距,而且各国发展情况参差不齐。

    亚太地区生物技术产业的活动日趋活跃,日本、印度、新加坡、韩国、中国大陆和台湾地区正引领亚洲生物技术产业迅速发展。3.科技发展成为强大动力科技发展是医药行业快速成长的强大动力。

    随着现代生活方式和疾病发生情况的改变,研发工作有了相应调整,生物技术、纳米技术和计算机技术等在医药产品研发和医药产业中的应用日益显著,以高通量筛选技术为基础,综合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和快捷的信息技术己经使新药先导物质的发现时间大大缩短。研发和技术创新日趋全球化,传统的研发、生产、销售模式仍将继续,但电子商务、企业客户管理和信息技术的交流融通持续带来医疗市场的革命,对医药营销模式影响深远。

    4.药品消费变化使新药研发更具挑战性全球经济发展不均衡导致药品消费不均衡,目前全球药品消费有85%以上集中于美、欧、日等几个发达国家和地区。随着发展中国家经济的发展,其用药水平将随之提高,这为药品市场日后增长提供了机会,但各国政府为增进人民健康福利,势必大力推广价格相对便宜的非专利药物,或者对于专利药物采取不甚严格的专利保护手段,这对制药企业的研发来说将是一大挑战。

    5.大型制药公司是研发创新的主要投入者和推动者制药业昂贵的研发费用及研制时间决定了在生物制药的研发创新中,大型制药公司始终是其主要投入者和推动者。近20年来,用于开发新药的费用增长了6倍多(达300多亿美元)。

    全球收入前20位与R&D投入前20位的制药公司惊人的一致,仅在先后排位上略有不同,其中,前十大药厂的研发费用占营业收入比例平均达17%。辉瑞、葛兰素。

    史克、赛诺菲一安万特、强生、诺和诺德、罗氏、诺华、阿利斯康、拉罗歇、礼来、拜耳等世界著名跨国医药公司在全球生物制药研发中扮演着重要角色。全球生物制药研发特点1.研发强度全球化最高研发是制药行业一个非常重要的环节,在这个行业,研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的。

    据不完全统计,其投入是所有行业平均水平的4倍。在英国贸工部发布的“2005年度研发排行榜”中,医药和生物制品的研发强度高达15%,远远高于汽车、IT、电子、化学、航空、电信等行业(表1)。

    在美国,以研究为基础的制药公司研发强度为20.8%,医药行业的研发强度为12%,在各大行业中名列前茅。此外,制药业也是研发全球化程度最高的产业之一,例如美国有30%的新药研发工作在境外进行,而境内进行的研发活动有49%是由外国企业开展的。

    2.研发投入增长迅猛全球以研究为基础的制药公司处方药品研发费用从1980年20亿美元增长到2001年305亿美元,增长15倍多。美国医药公司每年都投入数十亿美元进行研发,从1980年以来(除了1994年和1995年,因为政府进行了药品价格控制),每年增长都在2位数。

    与2004年相比,2005年全球医药和生物制品的研发投入增长率高达10%,在当年全球研发投入额最多的10大产业中增长率是遥遥领先(表1)。葛兰素史克在2004年投入新药开发的资金就达到了30亿英镑。

    3.研发耗时长且费用昂贵制药业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。即便一个新药通过十几年的努力最后研发成功,但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发成本。

    而一般来讲,专利年限仅有8年到10年,也就是只有这么。

    谁有关于生物制药方面的毕业论文

    现代生物技术制药研究及展望生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

    现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。

    无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得革命性进展。

    这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。

    产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1 肿瘤 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达54.7万。

    用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。

    今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。

    基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。

    2 神经退化性疾病 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。

    美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。

    Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。

    风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘,已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎,有效率达80%。

    Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病,如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞,再将细胞注入人体,使工程细胞产生全程胰岛素供应。

    4 冠心病 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。

    Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。

    转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

    2.生物制药展望 今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下。

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