GSP整改报告怎么写？？

GSP认证不合格项目整改报告***省食品药品监督管理局GSP办公室：***市食品药品监督管理局GSP办公室：***大药房有限公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。

并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：1、生活区与店堂未有效隔离（6073）;2、药品销售柜组标志不醒目（6704）。

.6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。然后每张A4纸上写上：生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。

基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）。

gsp认证不合格项目整改 怎么写

给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告（范本） 。

XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX省XX市食品药品监督管理局： 受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年*月*日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下： 严重缺陷：0项 一般缺陷：4项 7708饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。

7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。 7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。

7901冷库未实行色标管理。 针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。

认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目的整改 序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间 （7708） (7713) (7802) (7901) 例如：（7708） 缺陷项目：饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施：填写检查组提出存在问题以后，本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，立即纠正错别字，目前中药饮片斗前已经改写为正名。

责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期：填检查组规定整改日期以内。

其余3条（7713）(7802 )(7901 )你根据（7708）的模式填写就行了呀。（比如：陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。

陈列药品质量检查和记录已经补充完全，冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录，必要时附上照片一并送到药监局） 注：如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”，XX市***药店改成“XX市***药品批发公司或部”。

gsp整改报告

模板

GSP认证现场检查整改报告

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。

1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写；

2.

……

在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷（一）整改措施：……

责任人：质管部XXX。

完成时间：20XX年XX月XX日。

缺陷（二）整改措施：……

责任人：仓储部xxx。

完成时间：20xx年xx月xx日。

缺陷（三）整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX有限公司

20XX年X月X日

药房整改措施

7201：质量保证协议书要向进药单位索取，并要盖对方的公章7501：药品验收要有登记台账，在验收栏写上合格，只有药师或以上的可以签名7807：正常湿度是45%—75%，低于这个值要空调加湿或湿拖，高于这个值要开空调除湿，温度一般库房是1到30摄氏度，阴凉库是2到10摄氏度，冷藏库是零下2摄氏度，每天要记录两次，上午9点到十点，下午两点到三点7901：呆验区要黄色表标示，合格区绿色标示，不合格区红色标示8001：定期组织学习药物和临床常见疾病，建立学习档案和资料，并考察。

GSP整改报告怎么写？？

GSP认证不合格项目整改报告

***省食品药品监督管理局GSP办公室：

***市食品药品监督管理局GSP办公室：

***大药房有限公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：

1、生活区与店堂未有效隔离（6073）;

2、药品销售柜组标志不醒目（6704）

。。.

6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。

然后每张A4纸上写上：

生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）

如何填写（药品安全专项整治自查整改情况表）

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下：1.企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围，依法经营。3.依据GSP标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4.企业已设立质量负责人，并负责处方的审核；从事药品经营，保管，养护人员，都已经过了市药监局专业培训，并考核合格；企业全体员工，都进行了健康体检，并建立了健康档案；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。5.营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。7.购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。11.店堂内设有顾客意见簿，药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。