新办药品零售企业申请验收的范文
关于开办零售药房申请验收的申请书
1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容)
2、药品经营企业许可证申请审查表;
3、自查报告;
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容);
6、企业组织机构图;
7、企业负责人和质量管理人员情况表;
8、验收养护人员情况表;
9、经营设施、设备情况表;
10、质量管理文件目录;
11、经营场所功能布局平面图;
12、经营场所方位图;
13、营业场所房屋使用证明;
以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。
提交的材料一式二份。
关于开办零售药房申请验收的申请书
1、验收申请书;(包括申请人姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书、经营地点、经营面积、从业人员状况、筹建情况等内容) 2、药品经营企业许可证申请审查表; 3、自查报告; 4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书; 5、从业人员的花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等内容); 6、企业组织机构图; 7、企业负责人和质量管理人员情况表; 8、验收养护人员情况表; 9、经营设施、设备情况表; 10、质量管理文件目录; 11、经营场所功能布局平面图; 12、经营场所方位图; 13、营业场所房屋使用证明; 以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。
提交的材料一式二份。
《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料
办理两种情况:【批发企业】【零售企业】【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;2.拟经营药品范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
申办药店验收材料提交多久来验收
申办零售药店申请筹建提交材料1、筹建开办零售药店书面申请;2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、店主任的履历表及个人学历、执业资格或专业技术职称证明、身份证原件(查验后退回)、复印件;3、拟设营业场所和仓储地理位置图;4、符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度目录;5、拟经营药品范围、营业场所和仓储设施设备情况;6、申请人计生相关材料(由乡镇、街道计生办出具的“计划生育卡”和“计划生育情况审核表”)。
申办零售药店申请验收提交材料1、《药品经营许可证》(零售)申请表;2、核发《药品经营许可证》(零售)书面申请及拟办企业对照验收标准自查的报告;3、企业全体人员情况表,并附相关人员的健康证明(体检表)、身份证、上岗证原件(查验后退回)、复印件;4、拟办企业药学专业技术人员的资格说明,包括身份证、学历证、职称证等原件(查验后退回)、复印件;5、药学专业人员若是辞职、离职或退休人员,需提供有关证明材料原件(查验后退回)和聘用合同,聘用合同需到公证处公证;6、拟办企业药品经营质量管理制度文件;7、店主任、质量管理负责人、质量管理员任命书;8、拟办企业营业场所、仓储平面图及主要设施、设备目录;9、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;10、拟办企业营业场所和仓储用房的合法使用证明如:产权证、租赁合同原件(查验后退回),复印件;11、拟办企业声明书;12、《开办零售药店登记表》。注意事项:1、收到材料之日起5日内未发给申办人《补正材料通知书》,视为材料齐全;2、所有申报材料必须使用A4纸张打印,并加盖申请人签章,按顺序装订成册;3、按照福建省核发《药品经营许可证》(零售)验收标准,做好自查,自查情况书面上报我局。
《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料
办理两种情况:【批发企业】【零售企业】
【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:
1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟经营药品范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况
申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:
1.药品经营许证申请表;
2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:
1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;
2.拟经营药品范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:
1.药品经营许证申请表;
2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
换发药品经营许可证申请书怎么写
换发《药品经营许可证》
申 请 报 告
市食品药品监督管理局:
我店于 年申办的一家药品零售企业,经营地址: ;经营范围:
我店经营面积 ㎡,有药品陈列柜 组,陈列货架 组,空调 台,冷藏柜 台,电脑 台,其他验收养护,防鼠防尘等设备均齐全。
我店现在员工 人,其中 文化 人, 文化 人,企业负责人 ,质量负责人 为中药师,均在职在岗。
自通过GSP认证以来,我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规,诚信守法经营,从未出现经营假劣药品行为。同时,严格执行《药品经营质量管理规范》,从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关,各项程序基本符合GSP要求。
现我店原《药品经营许可证》已到期,特申请重新换发《药品经营许可证》。
年 月 日
开办药品零售企业的书面申请怎么写
1.必须取得《药品经营许可证》 开办药品经营企业,须经企业所在地药品监督管理部门批准,并发给《药品经营许可证》
2.必须取得《药品经营质量管理规范认证证书》 开办药品经营企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)要求进行设计、施工和设备安装,并取得药品监督管理部门颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》(简称《GSP证书》)
3.必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境③具有所经营药品相适应的质量管理机构或者人员④具有保证所经营药品质量的规章制度